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Auswirkungen von Multisystemübungen auf Gleichgewicht, Haltungsstabilität, Mobilität und Schmerzen bei Patienten mit DPN. (DPN)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen eines Multisystem-Übungsprogramms auf Gleichgewicht, Haltungsstabilität, Mobilität und Schmerzen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie

Nach bestem Wissen der Forscher wurden Multisystem-Übungsprogramme in verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt, darunter sowohl gesunde Personen als auch Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen. Allerdings sind seine spezifischen Auswirkungen auf die Bevölkerung mit diabetischer peripherer Neuropathie, insbesondere im Hinblick auf die Verbesserung des Gleichgewichts, der Haltungsstabilität und der Mobilität, noch unzureichend erforscht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische periphere Neuropathie ist eine häufige und weit verbreitete Komplikation des Typ-2-Diabetes mellitus und stellt ein erhebliches globales Gesundheitsrisiko dar. Es betrifft eine beträchtliche Anzahl von Diabetikern und führt zu fortschreitenden Nervenschäden und funktionellen Beeinträchtigungen. Die vielschichtige Natur dieser Erkrankung äußert sich auf verschiedene Weise, einschließlich sensorischer, motorischer und autonomer Dysfunktionen. Ihr schleichender Beginn und ihr allmähliches Fortschreiten stellen eine erhebliche Belastung für die Patienten dar, verringern ihre Lebensqualität und stellen die Gesundheitsdienstleister vor erhebliche Herausforderungen. Daher ist es wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen, Mechanismen und Behandlungsstrategien der diabetischen peripheren Neuropathie zu verstehen, um ihre Auswirkungen zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden der von dieser Erkrankung Betroffenen zu verbessern. Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie sind mit einer Reihe belastender Symptome konfrontiert, die ihre täglichen Aktivitäten stark beeinträchtigen. Sinneswahrnehmungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln und Schmerzen kommen häufig vor, insbesondere bei älteren Menschen mit Diabetes. Schwierigkeiten bei der Temperatur- und Berührungserkennung erhöhen auch das Risiko von Verbrennungen oder Verletzungen. Motorische Neuropathie führt zu Muskelschwäche, Gleichgewichtsverlust und Koordinationsschwierigkeiten, wodurch einfache Aufgaben wie Gehen oder Halten von Gegenständen schwieriger werden. Darüber hinaus spielt die diabetische periphere Neuropathie eine bedeutende Rolle bei Stürzen älterer Patienten aufgrund von Gleichgewichtsstörungen und Propriozeptionsstörungen. Um diese Probleme anzugehen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, hat sich Bewegung als wertvolle therapeutische Intervention herausgestellt. Regelmäßige Trainingsprogramme, insbesondere solche, die Gleichgewichtsübungen beinhalten, haben vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Reduzierung von Stürzen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie gezeigt. Durch die Betonung eines umfassenden Trainingsansatzes, der auf Propriozeption, Koordination und die Kraft der unteren Gliedmaßen abzielt, können Patienten von einer verbesserten sensorischen Integration, verbesserter Muskelkontrolle und Haltungsstabilität profitieren, was letztendlich zu mehr Unabhängigkeit führt und das Sturzrisiko verringert. Durch eine gut konzipierte randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit eines Multisystem-Übungsprogramms untersucht wird, können weitere Fortschritte bei der Behandlung der diabetischen peripheren Neuropathie erzielt werden, was zu besseren Patientenergebnissen und einer verbesserten Lebensqualität führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
        • DHQ Pakpattan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter (männlich, weiblich)
  • Alter (40-60)
  • Patienten, die auf diabetische periphere Neuropathie untersucht werden
  • Mäßige Gleichgewichtsstörung bei BBS (21-40)
  • Patienten, die die Kriterien von DN4 erfüllten, erzielten einen Wert von mindestens 4.
  • Patienten mit positivem geschärftem Romberg-Test

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlich durchgeführten Operationen an den unteren Extremitäten
  • Patienten mit Krücken
  • Patienten mit Gangrän
  • Patienten mit niedrigerem BMI
  • Patienten mit TVT
  • Patienten mit Amputationen
  • Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen im Zentralnervensystem und Vestibularsystem
  • Patienten mit orthostatischer Hypotonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird über Diabetes und konventionelle Behandlungsübungen aufgeklärt. Das interventionelle Multisystem-Übungsprogramm besteht aus vier Komponenten, wobei jede Übung eine Dauer von 10 Minuten pro Sitzung hat. Diese Komponenten umfassen Propriozeptionstraining, Gleichgewichtsübungen, Kräftigungsroutinen und Reaktionszeittraining. Diese gesamte Multisystem-Übungssitzung wird 30 Minuten lang dreimal pro Woche über insgesamt 8 Wochen durchgeführt.

Propriozeption: Sitzender Knöchelball. Einbeinstand mit Stützung und gestreckten Knien. Einbeinstand (Hüftstreckung) mit Stützung und Streckung der Knie.

Muskelstärkung: Wechselndes Doppelknieheben im Sitzen mit Gewichten, Stuhlstehen. Abwechselnde Tritte im Sitzen mit Gewicht. Hüftstreckung im Stehen mit Unterstützung durch Gewichte.

Gleichgewichtstraining Wechselnde Gewichtsverlagerung im Sitzen. Waden- und Zehenheben im Sitzen. Fersenheben mit Unterstützung. Crossover mit Unterstützung Reaktionszeit Wechselnde Berührungen im Sitzen nach vorne. Sitzende abwechselnde Berührungen mit dem Rücken. Sitzende abwechselnde Berührungen zur Seite. Sitzende abwechselnde Berührungen in 3 Schritten (vorwärts, seitwärts, rückwärts).

Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Gesundheitserziehung zum Thema Diabetes. Die konventionelle Behandlung umfasst Dehnübungen, Bewegungsübungen (ROM), Gleichgewicht und Kräftigung für jeweils 10 Minuten in einer Sitzung. Jede Dehnung hält 15–20 Sekunden lang. Diese Übungseinheit wird insgesamt 8 Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.

ROM-Übungen Passive ROM-Übung der Hüfte. Passive ROM-Übung des Knies. Passive ROM-Übung des Sprunggelenks. Muskelstärkung. Abwechselndes Doppel-Knieheben im Sitzen mit Gewichten. Stuhlständer. Abwechselnde Tritte im Sitzen mit Gewicht. Hüftstreckung im Stehen mit Unterstützung durch Gewichte.

Balance Sitzende abwechselnde Gewichtsverlagerung. Waden- und Zehenheben im Sitzen. Fersenerhöhung mit Unterstützung. Crossover mit Unterstützung Dehnübungen Dehnübung der Oberschenkelmuskulatur. Dehnübung des Quadrizeps. Dehnübung der Wadenmuskulatur

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beg Balance-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird zur Beurteilung des Gleichgewichts verwendet. Bei jedem Element handelt es sich um eine 5-Punkte-Ordinalskala von 0 bis 4, wobei 0 die Unfähigkeit anzeigt, die Aufgabe vollständig zu erledigen, und 4 die Fähigkeit, das Aufgabenkriterium zu erfüllen. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 56 liegen. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen.
8 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Messung des dynamischen Gleichgewichts und der Stabilität einer Person. Der Test erfordert, dass der Teilnehmer so weit wie möglich nach vorne greift, ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren. Die zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet und mit normativen Werten basierend auf Alter und Geschlecht verglichen. Ein Wert unter 6 weist auf ein Sturzrisiko hin. Ein Wert zwischen 6 und 10 weist auf ein mäßiges Sturzrisiko hin. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen
8 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Es dient der Beurteilung der Funktion, Mobilität und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten. Ein Wert über 12 weist auf Sturzgefahr und Gehprobleme hin. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen.
8 Wochen
Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Dabei handelt es sich um ein Leistungsmaß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz. ihr Wert für Erwachsene im Alter zwischen 40 und 60 Jahren liegt zwischen 1,43 und 1,31 m/s. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen
8 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um die von den Teilnehmern gemeldeten Schmerzniveaus zu bewerten. Sie reicht von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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