- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130917
Auswirkungen von Multisystemübungen auf Gleichgewicht, Haltungsstabilität, Mobilität und Schmerzen bei Patienten mit DPN. (DPN)
Auswirkungen eines Multisystem-Übungsprogramms auf Gleichgewicht, Haltungsstabilität, Mobilität und Schmerzen bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter (männlich, weiblich)
- Alter (40-60)
- Patienten, die auf diabetische periphere Neuropathie untersucht werden
- Mäßige Gleichgewichtsstörung bei BBS (21-40)
- Patienten, die die Kriterien von DN4 erfüllten, erzielten einen Wert von mindestens 4.
- Patienten mit positivem geschärftem Romberg-Test
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich durchgeführten Operationen an den unteren Extremitäten
- Patienten mit Krücken
- Patienten mit Gangrän
- Patienten mit niedrigerem BMI
- Patienten mit TVT
- Patienten mit Amputationen
- Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen im Zentralnervensystem und Vestibularsystem
- Patienten mit orthostatischer Hypotonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird über Diabetes und konventionelle Behandlungsübungen aufgeklärt.
Das interventionelle Multisystem-Übungsprogramm besteht aus vier Komponenten, wobei jede Übung eine Dauer von 10 Minuten pro Sitzung hat.
Diese Komponenten umfassen Propriozeptionstraining, Gleichgewichtsübungen, Kräftigungsroutinen und Reaktionszeittraining.
Diese gesamte Multisystem-Übungssitzung wird 30 Minuten lang dreimal pro Woche über insgesamt 8 Wochen durchgeführt.
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Propriozeption: Sitzender Knöchelball. Einbeinstand mit Stützung und gestreckten Knien. Einbeinstand (Hüftstreckung) mit Stützung und Streckung der Knie. Muskelstärkung: Wechselndes Doppelknieheben im Sitzen mit Gewichten, Stuhlstehen. Abwechselnde Tritte im Sitzen mit Gewicht. Hüftstreckung im Stehen mit Unterstützung durch Gewichte. Gleichgewichtstraining Wechselnde Gewichtsverlagerung im Sitzen. Waden- und Zehenheben im Sitzen. Fersenheben mit Unterstützung. Crossover mit Unterstützung Reaktionszeit Wechselnde Berührungen im Sitzen nach vorne. Sitzende abwechselnde Berührungen mit dem Rücken. Sitzende abwechselnde Berührungen zur Seite. Sitzende abwechselnde Berührungen in 3 Schritten (vorwärts, seitwärts, rückwärts).
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Gesundheitserziehung zum Thema Diabetes.
Die konventionelle Behandlung umfasst Dehnübungen, Bewegungsübungen (ROM), Gleichgewicht und Kräftigung für jeweils 10 Minuten in einer Sitzung.
Jede Dehnung hält 15–20 Sekunden lang.
Diese Übungseinheit wird insgesamt 8 Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.
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ROM-Übungen Passive ROM-Übung der Hüfte. Passive ROM-Übung des Knies. Passive ROM-Übung des Sprunggelenks. Muskelstärkung. Abwechselndes Doppel-Knieheben im Sitzen mit Gewichten. Stuhlständer. Abwechselnde Tritte im Sitzen mit Gewicht. Hüftstreckung im Stehen mit Unterstützung durch Gewichte. Balance Sitzende abwechselnde Gewichtsverlagerung. Waden- und Zehenheben im Sitzen. Fersenerhöhung mit Unterstützung. Crossover mit Unterstützung Dehnübungen Dehnübung der Oberschenkelmuskulatur. Dehnübung des Quadrizeps. Dehnübung der Wadenmuskulatur
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beg Balance-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird zur Beurteilung des Gleichgewichts verwendet.
Bei jedem Element handelt es sich um eine 5-Punkte-Ordinalskala von 0 bis 4, wobei 0 die Unfähigkeit anzeigt, die Aufgabe vollständig zu erledigen, und 4 die Fähigkeit, das Aufgabenkriterium zu erfüllen.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 56 liegen.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen.
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8 Wochen
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Messung des dynamischen Gleichgewichts und der Stabilität einer Person.
Der Test erfordert, dass der Teilnehmer so weit wie möglich nach vorne greift, ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren.
Die zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet und mit normativen Werten basierend auf Alter und Geschlecht verglichen.
Ein Wert unter 6 weist auf ein Sturzrisiko hin.
Ein Wert zwischen 6 und 10 weist auf ein mäßiges Sturzrisiko hin.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen
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8 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es dient der Beurteilung der Funktion, Mobilität und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten.
Ein Wert über 12 weist auf Sturzgefahr und Gehprobleme hin.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen.
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8 Wochen
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Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dabei handelt es sich um ein Leistungsmaß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz.
ihr Wert für Erwachsene im Alter zwischen 40 und 60 Jahren liegt zwischen 1,43 und 1,31 m/s.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen
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8 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um die von den Teilnehmern gemeldeten Schmerzniveaus zu bewerten.
Sie reicht von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche gemessen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0242 Sidra khurshid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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