- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130917
Effetti dell'esercizio multisistemico su equilibrio, stabilità posturale, mobilità e dolore nei pazienti con DPN. (DPN)
Effetti del programma di esercizi multisistemico su equilibrio, stabilità posturale, mobilità e dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi (maschio, femmina)
- Età (40-60)
- Pazienti sottoposti a screening per neuropatia periferica diabetica
- Compromissione moderata dell'equilibrio su BBS (21-40)
- I pazienti che soddisfacevano i criteri DN4 hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 4.
- Pazienti che hanno positivo il test di Romberg affilato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi recente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Pazienti con stampelle
- Pazienti con cancrena
- Pazienti con BMI inferiore
- pazienti con TVP
- pazienti con amputazioni
- Pazienti con disturbi neurologici nel sistema nervoso centrale e nel sistema vestibolare
- Pazienti con ipotensione ortostatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà formazione sul diabete ed esercizi di trattamento convenzionale.
Il programma di esercizi interventistici multisistemici sarà composto da quattro componenti, ciascuno dei quali avrà una durata di 10 minuti per sessione.
Questi componenti comprendono allenamento propriocettivo, esercizi di equilibrio, routine di rafforzamento e allenamento sui tempi di reazione.
Questa sessione di esercizi multisistemici totali verrà eseguita per 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane in totale.
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Propriocezione: caviglia seduta. Posizione a gamba singola con appoggio e con estensione delle ginocchia. Posizione della gamba singola (estensione dell'anca) con appoggio e con estensione delle ginocchia. Rafforzamento muscolare: doppie ginocchia alternate da seduti con pesi, supporti sulla sedia. Calci alternati da seduti con pesi. Estensione dell'anca in piedi con appoggio con pesi. Allenamento per l'equilibrio Spostamenti di peso alternati da seduti. Sollevamento del polpaccio e della punta da seduti. Sollevamento del tallone con supporto. Crossover con supporto Tempo di reazione Tocchi alternati in avanti da seduti. Tocchi alternati da seduti allo schienale. Tocchi alternati da seduti di lato. Da seduti si alternano tocchi a 3 passi (avanti, laterale, indietro).
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'educazione sanitaria sul diabete.
Il trattamento convenzionale includerà esercizi di stretching, range di movimento (ROM), equilibrio e rafforzamento per 10 minuti per ciascun esercizio in una sessione.
Ogni allungamento dura 15-20 secondi.
Questa sessione di esercizi verrà eseguita per 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane in totale.
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Esercizi per il ROM Esercizio passivo per il ROM dell'anca. Esercizio ROM passivo del ginocchio. Esercizio ROM passivo della caviglia Rafforzamento muscolare Da seduti alternati doppi sollevamenti con pesi. supporti per sedie. Calci alternati da seduti con pesi. Estensione dell'anca in piedi con appoggio con pesi. Equilibrio Spostamenti di peso alternati da seduti. Sollevamento del polpaccio e della punta da seduti. Sollevamento del tallone con supporto. Crossover con supporto Esercizi di stretching Esercizio di stretching dei muscoli posteriori della coscia. Esercizio di stretching dei quadricipiti. Esercizio di stretching del muscolo del polpaccio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizia la scala dell'equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Viene utilizzato per valutare l'equilibrio.
Ciascun elemento è una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0 indica l'incapacità di completare interamente l'attività e 4 indica la capacità di completare il criterio dell'attività.
I punteggi possono variare da 0 a 56.
Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane.
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8 settimane
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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È uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico e la stabilità di un individuo.
Il test richiede al partecipante di allungarsi il più possibile in avanti senza fare un passo o perdere l'equilibrio.
La distanza raggiunta viene registrata e confrontata con valori normativi in base all'età e al sesso.
un punteggio inferiore a 6 indica rischio di caduta.
un punteggio compreso tra 6 e 10 indica un rischio moderato di caduta.
Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane
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8 settimane
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 8 settimane
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Serve per la valutazione della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
un punteggio superiore a 12 indica rischio di caduta e problemi di deambulazione.
Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane.
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8 settimane
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Test del cammino sui dieci metri
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
il suo valore per gli adulti di età compresa tra 40 e 60 anni varia da 1,43 a 1,31 m/s.
Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane
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8 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare i livelli di dolore riportati dai partecipanti.
varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più terribile che si possa immaginare.
Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0242 Sidra khurshid
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