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Effetti dell'esercizio multisistemico su equilibrio, stabilità posturale, mobilità e dolore nei pazienti con DPN. (DPN)

6 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di esercizi multisistemico su equilibrio, stabilità posturale, mobilità e dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica

Secondo le migliori conoscenze dei ricercatori, il programma di esercizi multisistemico è stato utilizzato in varie popolazioni, comprendendo sia individui sani che pazienti con diverse condizioni mediche. Tuttavia, il suo impatto specifico sulla popolazione diabetica con neuropatia periferica, in particolare in termini di miglioramento dell’equilibrio, della stabilità posturale e della mobilità, rimane non adeguatamente esplorato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica diabetica è una complicanza comune e altamente prevalente del diabete mellito di tipo 2, che rappresenta un significativo problema sanitario globale. Colpisce un numero considerevole di individui con diabete, portando a danni nervosi progressivi e menomazioni funzionali. La natura multiforme di questa condizione si manifesta in vari modi, comprese le disfunzioni sensoriali, motorie e autonomiche. La sua insorgenza insidiosa e la sua progressione graduale impongono un onere sostanziale ai pazienti, riducendo la loro qualità di vita e presentando sfide significative per gli operatori sanitari. Pertanto, comprendere le cause, i meccanismi e le strategie di gestione della neuropatia periferica diabetica è essenziale per alleviare il suo impatto e migliorare il benessere generale delle persone colpite da questa condizione. I pazienti affetti da neuropatia periferica diabetica incontrano una serie di sintomi dolorosi che influenzano profondamente le loro attività quotidiane. Manifestazioni sensoriali, come intorpidimento, formicolio e dolore, sono comuni, soprattutto tra gli individui anziani con diabete. Anche le difficoltà nel rilevamento della temperatura e del tatto aumentano il rischio di ustioni o lesioni. La neuropatia motoria provoca debolezza muscolare, perdita di equilibrio e difficoltà di coordinazione, rendendo compiti semplici come camminare o tenere oggetti più impegnativi. Inoltre, la neuropatia periferica diabetica gioca un ruolo significativo nelle cadute tra i pazienti anziani a causa di disturbi dell’equilibrio e disturbi della propriocezione. Per affrontare questi problemi e migliorare la qualità della vita dei pazienti, l’esercizio fisico è emerso come un prezioso intervento terapeutico. Programmi di esercizi regolari, in particolare quelli che incorporano esercizi di allenamento per l’equilibrio, hanno mostrato risultati promettenti nel migliorare l’equilibrio e ridurre le cadute tra i soggetti con neuropatia periferica diabetica. Sottolineando un approccio globale all’esercizio, mirato alla propriocezione, alla coordinazione e alla forza degli arti inferiori, i pazienti possono beneficiare di una migliore integrazione sensoriale, un migliore controllo muscolare e stabilità posturale, promuovendo in definitiva una maggiore indipendenza e riducendo il rischio di cadute. Attraverso uno studio controllato randomizzato ben progettato, che esplora l’efficacia di un programma di esercizi multisistemico, si possono ottenere ulteriori progressi nella gestione della neuropatia periferica diabetica, portando a risultati migliori per i pazienti e a una migliore qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
        • DHQ Pakpattan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi (maschio, femmina)
  • Età (40-60)
  • Pazienti sottoposti a screening per neuropatia periferica diabetica
  • Compromissione moderata dell'equilibrio su BBS (21-40)
  • I pazienti che soddisfacevano i criteri DN4 hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 4.
  • Pazienti che hanno positivo il test di Romberg affilato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi recente intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Pazienti con stampelle
  • Pazienti con cancrena
  • Pazienti con BMI inferiore
  • pazienti con TVP
  • pazienti con amputazioni
  • Pazienti con disturbi neurologici nel sistema nervoso centrale e nel sistema vestibolare
  • Pazienti con ipotensione ortostatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà formazione sul diabete ed esercizi di trattamento convenzionale. Il programma di esercizi interventistici multisistemici sarà composto da quattro componenti, ciascuno dei quali avrà una durata di 10 minuti per sessione. Questi componenti comprendono allenamento propriocettivo, esercizi di equilibrio, routine di rafforzamento e allenamento sui tempi di reazione. Questa sessione di esercizi multisistemici totali verrà eseguita per 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane in totale.

Propriocezione: caviglia seduta. Posizione a gamba singola con appoggio e con estensione delle ginocchia. Posizione della gamba singola (estensione dell'anca) con appoggio e con estensione delle ginocchia.

Rafforzamento muscolare: doppie ginocchia alternate da seduti con pesi, supporti sulla sedia. Calci alternati da seduti con pesi. Estensione dell'anca in piedi con appoggio con pesi.

Allenamento per l'equilibrio Spostamenti di peso alternati da seduti. Sollevamento del polpaccio e della punta da seduti. Sollevamento del tallone con supporto. Crossover con supporto Tempo di reazione Tocchi alternati in avanti da seduti. Tocchi alternati da seduti allo schienale. Tocchi alternati da seduti di lato. Da seduti si alternano tocchi a 3 passi (avanti, laterale, indietro).

Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'educazione sanitaria sul diabete. Il trattamento convenzionale includerà esercizi di stretching, range di movimento (ROM), equilibrio e rafforzamento per 10 minuti per ciascun esercizio in una sessione. Ogni allungamento dura 15-20 secondi. Questa sessione di esercizi verrà eseguita per 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane in totale.

Esercizi per il ROM Esercizio passivo per il ROM dell'anca. Esercizio ROM passivo del ginocchio. Esercizio ROM passivo della caviglia Rafforzamento muscolare Da seduti alternati doppi sollevamenti con pesi. supporti per sedie. Calci alternati da seduti con pesi. Estensione dell'anca in piedi con appoggio con pesi.

Equilibrio Spostamenti di peso alternati da seduti. Sollevamento del polpaccio e della punta da seduti. Sollevamento del tallone con supporto. Crossover con supporto Esercizi di stretching Esercizio di stretching dei muscoli posteriori della coscia. Esercizio di stretching dei quadricipiti. Esercizio di stretching del muscolo del polpaccio

Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizia la scala dell'equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato per valutare l'equilibrio. Ciascun elemento è una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0 indica l'incapacità di completare interamente l'attività e 4 indica la capacità di completare il criterio dell'attività. I punteggi possono variare da 0 a 56. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
È uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico e la stabilità di un individuo. Il test richiede al partecipante di allungarsi il più possibile in avanti senza fare un passo o perdere l'equilibrio. La distanza raggiunta viene registrata e confrontata con valori normativi in ​​base all'età e al sesso. un punteggio inferiore a 6 indica rischio di caduta. un punteggio compreso tra 6 e 10 indica un rischio moderato di caduta. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane
8 settimane
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 8 settimane
Serve per la valutazione della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta. un punteggio superiore a 12 indica rischio di caduta e problemi di deambulazione. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Test del cammino sui dieci metri
Lasso di tempo: 8 settimane
È una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. il suo valore per gli adulti di età compresa tra 40 e 60 anni varia da 1,43 a 1,31 m/s. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane
8 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare i livelli di dolore riportati dai partecipanti. varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più terribile che si possa immaginare. Il cambiamento sarà misurato dal basale a 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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