Účinky multisystémového cvičení na rovnováhu, posturální stabilitu, mobilitu a bolest u pacientů s DPN. (DPN)
6. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky multisystémového cvičebního programu na rovnováhu, posturální stabilitu, mobilitu a bolest u pacientů s diabetickou periferní neuropatií
Podle nejlepších znalostí výzkumníka byl multisystémový cvičební program využíván v různých populacích, zahrnujících jak zdravé jedince, tak pacienty s různými zdravotními problémy.
Jeho specifický dopad na populaci diabetické periferní neuropatie, zejména pokud jde o zlepšení rovnováhy, posturální stability a mobility, však zůstává nedostatečně prozkoumán.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetická periferní neuropatie je běžnou a vysoce převládající komplikací diabetes mellitus 2. typu, která představuje významný globální zdravotní problém.
Postihuje značný počet jedinců s diabetem, což vede k progresivnímu poškození nervů a funkčním poruchám.
Mnohostranná povaha tohoto stavu se projevuje různými způsoby, včetně senzorické, motorické a autonomní dysfunkce.
Její záludný nástup a postupná progrese představuje pro pacienty značnou zátěž, snižuje kvalitu jejich života a představuje pro poskytovatele zdravotní péče významné výzvy.
Pochopení základních příčin, mechanismů a strategií léčby diabetické periferní neuropatie je proto zásadní pro zmírnění jejího dopadu a zlepšení celkové pohody osob postižených tímto stavem.
Pacienti s diabetickou periferní neuropatií se setkávají s řadou stresujících symptomů, které hluboce ovlivňují jejich každodenní aktivity.
Senzorické projevy, jako je necitlivost, brnění a bolest, jsou běžné, zejména u starších jedinců s diabetem.
Problémy při detekci teploty a dotyku také zvyšují riziko popálenin nebo zranění.
Motorická neuropatie má za následek svalovou slabost, ztrátu rovnováhy a koordinační potíže, takže jednoduché úkoly, jako je chůze nebo držení předmětů, jsou náročnější.
Kromě toho diabetická periferní neuropatie hraje významnou roli při pádech u starších pacientů v důsledku poruch rovnováhy a propriocepce.
K řešení těchto problémů a zlepšení kvality života pacientů se cvičení ukázalo jako cenná terapeutická intervence.
Pravidelné cvičební programy, zvláště ty, které zahrnují cvičení pro udržení rovnováhy, prokázaly slibné výsledky při zlepšování rovnováhy a snižování pádů u pacientů s diabetickou periferní neuropatií.
Důrazem na komplexní přístup ke cvičení, zaměřený na propriocepci, koordinaci a sílu dolních končetin, mohou pacienti těžit ze zlepšené senzorické integrace, lepší svalové kontroly a posturální stability, což v konečném důsledku podporuje větší nezávislost a snižuje riziko pádů.
Prostřednictvím dobře navržené randomizované kontrolované studie, zkoumající účinnost multisystémového cvičebního programu, lze dosáhnout dalšího pokroku v léčbě diabetické periferní neuropatie, což povede ke zlepšení výsledků pacientů a zlepšení kvality života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Pákistán, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví (muž, žena)
- Věk (40–60)
- Pacienti, kteří jsou vyšetřováni na diabetickou periferní neuropatii
- Mírné zhoršení rovnováhy na BBS (21–40)
- Pacienti, kteří splnili kritéria DN4, dosáhli skóre rovné nebo vyšší než 4.
- Pacienti, kteří mají pozitivní zostřený Rombergův test
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po jakékoli nedávné operaci dolní končetiny
- Pacienti s berlemi
- Pacienti s gangrénou
- Pacienti s nižším BMI
- pacientů s DVT
- pacientů s amputacemi
- Pacienti s neurologickým postižením centrálního nervového systému a vestibulárního systému
- Pacienti s ortostatickou hypotenzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane edukaci o diabetu a konvenčních léčebných cvičeních.
Program intervenčních multisystémových cvičení se bude skládat ze čtyř složek, přičemž každé cvičení bude trvat 10 minut na jedno sezení.
Tyto složky zahrnují trénink propriocepce, balanční cvičení, posilovací rutiny a trénink reakční doby.
Toto celkové vícesystémové cvičení bude probíhat 30 minut, 3x týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
Propriocepce: Míč u kotníku vsedě. Postoj na jedné noze s oporou as prodloužením kolen. Postoj na jedné noze (extenze kyčlí) s oporou as prodloužením kolen. Posilování svalů: Střídání dvojitých zdvihů kolen v sedě se závažím, stojany na židli. Sedící střídají kopy s váhou. Extenze kyčle ve stoji s podporou se závažím. Trénink rovnováhy Vsedě střídejte přesuny hmotnosti. Zvednutí lýtka a špičky vsedě. Zvednutí paty s podporou. Crossover s podporou Reakční doba Střídavé dotyky v sedě dopředu. Sedící se střídavě dotýká zad. Vsedě se střídají dotyky do strany. Střídavé dotyky v sedě do 3 kroků (vpřed, do strany, vzad).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane zdravotní výchovy o diabetu.
Konvenční léčba bude zahrnovat strečink, cvičení s rozsahem pohybu (ROM), rovnováhu a posilování po dobu 10 minut každé cvičení v jednom sezení.
Každý úsek vydrží 15-20 sekund.
Toto cvičení bude probíhat 30 minut 3x týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
Cvičení ROM Pasivní cvičení ROM kyčle. Pasivní ROM cvičení kolena. Pasivní ROM cvičení kotníku Posilování svalů Vsedě střídejte dvojité zvedání kolen se závažím. stojany na židle. Sedící střídají kopy s váhou. Extenze kyčle ve stoji s podporou se závažím. Rovnováha Sedí střídavě posuny váhy. Zvednutí lýtka a špičky vsedě. Zvýšení paty s podporou. Crossover s podporou Protahovací cvičení Protahovací cvičení hamstringů. Protahovací cvičení kvadricepsů. Protahovací cvičení lýtkového svalu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
Používá se k posouzení rovnováhy.
Každá položka je pětibodová ordinální škála v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje neschopnost dokončit úkol úplně a 4 označuje schopnost dokončit úkolové kritérium.
Skóre se může pohybovat od 0 do 56.
Změna bude měřena od výchozího stavu do 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to široce používaný nástroj klinického hodnocení k měření dynamické rovnováhy a stability jedince.
Test vyžaduje, aby se účastník natáhl dopředu co nejdále, aniž by udělal krok nebo ztratil rovnováhu.
Dosažená vzdálenost se zaznamenává a porovnává s normativními hodnotami na základě věku a pohlaví.
skóre nižší než 6 znamená riziko pádu.
skóre mezi 6-10 znamená střední riziko pádu.
Změna bude měřena od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 8 týdnů
|
Slouží k posouzení funkce dolních končetin, pohyblivosti a rizika pádu.
skóre vyšší než 12 znamená riziko pádu a problémy s chůzí.
Změna bude měřena od výchozího stavu do 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
|
Test deset metrů chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
jeho hodnota pro dospělé ve věku 40 až 60 let se pohybuje od 1,43 do 1,31 m/s.
Změna bude měřena od výchozího stavu do 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) se používá k posouzení úrovní bolesti hlášených účastníky.
pohybuje se od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejstrašnější představitelnou bolest.
Změna bude měřena od výchozího stavu do 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0242 Sidra khurshid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .