경미한 뇌 손상 환자의 s100β 수준.
급성 경증 외상성 뇌손상에서 혈청 S100β의 적용 가치.
경미한 외상성 뇌 손상(TBI)은 TBI의 대부분을 차지합니다. 현재 TBI에 외상성 두개내 병변이 있는지 여부는 주로 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 진단되는 반면 경미한 TBI의 5%만이 CT 결과가 양성입니다. 불필요한 CT 사용을 줄이고 의료비를 절감하기 위해서는 경증 TBI 환자의 위험 계층화 방법이 필요합니다.
S100β는 신경교세포의 단백질로 뇌 손상의 바이오마커로 사용될 수 있습니다. S100β는 유럽과 미국의 경증 TBI 환자에서 외상성 두개내 병변을 배제하는 데 임상적, 경제적 가치가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 인종별로 차이가 있는 것으로 나타났으며, 중국 인구에 대한 체계적인 연구 데이터가 부족하다. 또한, 응급실에서 활용하는 경우 새로운 신속 검출 방법에 대한 평가도 필요하다.
이 연구는 새로운 빠른 S100β 테스트를 기반으로 합니다. 중국 성인의 S100β 기준 구간이 설정됩니다. 또한, 급성 경증 TBI의 외상성 두개내 병변 진단에서 S100β의 평가는 중국의 임상적, 경제적 가치의 관점에서 수행될 것이며, 이는 저위험 TBI 환자를 선별하고 임상 실습에서 불필요한 CT 사용을 피하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sumei Lu
- 전화번호: 18615218391
- 이메일: lsmqianyi@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 사람에 대한 연구: 건강검진을 위해 우리 병원에 온 18세 이상의 건강한 사람.
- 응급 외상 환자에 대한 연구: 1) 뇌 손상이 의심되는 18세 이상의 응급 외상 환자; 2) 글래스고 혼수상태 점수 13-15(경미한 외상성 뇌 손상 환자); 3) 폐쇄성 두부 외상; 4) 두개뇌 CT 검사가 필요한 환자의 임상적 판단.
제외 기준:
- 건강한 인구 연구: 뇌졸중 병력, 외상, 수술, 정신 질환, 노인성 치매, 인지 장애 및 3개월 이내의 종양 환자.
- 응급 외상 환자에 대한 연구: 1) 신경학적 또는 정신적 병력, 2) 지적 장애, 3) 알코올 또는 약물 중독(음주 후 외상은 포함 대상이 되었지만 알코올 소비가 기록됨), 4) 뇌종양 환자, 5) 알코올 또는 약물 중독 시간 6) 임상적 상태가 임상시험 참여에 부적합하다고 판단되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연령에 따라 그룹은 18~45세, 45~65세, 65세 이상으로 구분되었습니다.
|
관찰연구이다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 s100β 수준
기간: 2024.6-2026.6
|
2024.6-2026.6
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sumei Lu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .