軽度脳損傷患者の s100β レベル。
急性軽度外傷性脳損傷における血清S100βの応用価値。
軽度の外傷性脳損傷（TBI）が外傷性脳損傷の大部分を占めます。 現在、外傷性脳損傷が外傷性頭蓋内損傷を有するかどうかは主にコンピュータ断層撮影法 (CT) によって診断されていますが、軽度の外傷性脳損傷のうち CT 結果が陽性となるのはわずか 5% です。 不必要な CT の使用を減らし、医療費を削減するには、軽度の外傷性脳損傷患者のリスク層別化手法が必要です。
S100β はグリア細胞内のタンパク質であり、脳損傷のバイオマーカーとして使用できます。 S100βは、ヨーロッパと米国の軽度外傷性脳損傷患者における外傷性頭蓋内病変を除外する上で臨床的および経済的価値があることが示されています。 しかし、これには人種間の違いがあることが示されており、中国人を対象とした体系的な研究データが不足しています。 また、救急部門で使用する場合には、新たな迅速検出方法の評価も必要となる。
この研究は、新しい高速 S100β テストに基づいています。 中国人成人におけるS100βの基準間隔が確立される予定である。 さらに、急性軽度外傷性脳損傷における外傷性頭蓋内病変の診断におけるS100βの評価は、中国における臨床的価値と経済的価値の観点から実施され、低リスク外傷性脳損傷患者のスクリーニングや臨床現場での不必要なCT使用の回避のためのデータが提供される予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sumei Lu
- 電話番号：18615218391
- メール：lsmqianyi@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康な人に関する研究: 健康診断のために当院を訪れた 18 歳以上の一見健康な人。
- 救急外傷患者の研究: 1) 脳損傷が疑われる少なくとも 18 歳の救急外傷患者。 ２）グラスゴー昏睡スコア１３〜１５（軽度の外傷性脳損傷を有する患者）。 3）閉鎖性頭部外傷。 4) 頭蓋脳CT検査が必要な患者の臨床判断。
除外基準:
- 健康な人々の研究: 3 か月以内の脳卒中歴、外傷、手術、精神疾患、老人性認知症、認知障害、腫瘍患者。
- 救急外傷患者の研究: 1) 神経学的または精神病歴、2) 知的障害、3) アルコールまたは薬物中毒 (飲酒後の外傷も含める資格があるが、アルコール摂取は記録された)、4) 脳腫瘍患者、5) 脳腫瘍患者の時間外傷が利用できなかった、および 6) 臨床状態が治験に参加するには不適当であると判断された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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年齢に従って、グループは 18 ～ 45 歳、45 ～ 65 歳、および 65 歳以上に分けられました。
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観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清s100βレベル
時間枠：2024.6～2026.6
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2024.6～2026.6
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sumei Lu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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