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I livelli di s100β nei pazienti con lesioni cerebrali lievi.

14 novembre 2023 aggiornato da: Sumei Lu

Il valore applicativo del siero S100β nella lesione cerebrale traumatica lieve acuta.

La lesione cerebrale traumatica lieve (TBI) rappresenta la maggior parte dei TBI. Allo stato attuale, se il trauma cranico presenta una lesione intracranica traumatica viene diagnosticato principalmente mediante tomografia computerizzata (TC), mentre solo il 5% dei trauma cranico lieve ha risultati TC positivi. Il metodo di stratificazione del rischio per i pazienti con trauma cranico lieve è necessario per ridurre l’uso non necessario della TC e ridurre i costi medici.

S100β è una proteina presente nelle cellule gliali e può essere utilizzata come biomarcatore di lesioni cerebrali. È stato dimostrato che S100β ha il valore clinico ed economico nell'escludere lesioni intracraniche traumatiche nei pazienti con trauma cranico lieve in Europa e negli Stati Uniti. Tuttavia, è stato dimostrato che esistono differenze tra le razze e mancano dati di ricerca sistematici sulla popolazione cinese. Inoltre, se verrà utilizzato per i pronto soccorso, è necessario valutare nuove modalità di rilevazione rapida.

Questo studio si basa su un nuovo test veloce S100β. Verranno stabiliti gli intervalli di riferimento di S100β negli adulti cinesi. Inoltre, la valutazione di S100β nella diagnosi di lesioni intracraniche traumatiche nel trauma cranico acuto lieve sarà condotta dal punto di vista del valore clinico ed economico in Cina, che fornirà dati per lo screening di pazienti con trauma cranico a basso rischio ed evitando l'uso non necessario della TC nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

persone sane o pazienti con lesioni cerebrali traumatiche lievi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studio su persone sane: persone apparentemente sane di età superiore ai 18 anni che si sono presentate al nostro ospedale per un esame fisico.
  2. Studio di pazienti traumatizzati in emergenza: 1) Pazienti traumatizzati in emergenza di almeno 18 anni con sospetta lesione cerebrale; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (pazienti con lieve trauma cranico); 3) Trauma cranico chiuso; 4) Giudizio clinico dei pazienti che necessitano di esame TC craniocerebrale.

Criteri di esclusione:

  1. Studio su una popolazione sana: storia di ictus, traumi, interventi chirurgici, malattie mentali, demenza senile, deterioramento cognitivo e pazienti affetti da tumore entro 3 mesi.
  2. Studio di pazienti con traumi di emergenza: 1) storia neurologica o psichiatrica, 2) disabilità intellettiva, 3) dipendenza da alcol o droghe (il trauma dopo aver bevuto era idoneo per l'inclusione, ma il consumo di alcol è stato registrato), 4) pazienti con tumore al cervello, 5) tempo di trauma non era disponibile e 6) pazienti le cui condizioni cliniche erano ritenute non idonee alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
In base all'età, il gruppo è stato diviso in 18-45, 45-65 e > 65 anni.
È uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I livelli sierici di s100β
Lasso di tempo: 2024.6-2026.6
2024.6-2026.6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sumei Lu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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