Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S100β-nivåene hos pasienter med lett hjerneskade.

14. november 2023 oppdatert av: Sumei Lu

Bruksverdien av serum S100β ved akutt mild traumatisk hjerneskade.

Mild traumatisk hjerneskade (TBI) står for størstedelen av TBI. For tiden diagnostiseres om TBI har traumatisk intrakraniell lesjon hovedsakelig ved computertomografi (CT), mens bare 5 % av mild TBI har positive CT-resultater. Risikostratifiseringsmetoden for pasienter med mild TBI er nødvendig for å redusere unødvendig CT-bruk og redusere medisinske kostnader.

S100β er et protein i gliaceller og kan brukes som en biomarkør for hjerneskade. S100β har vist seg å ha den kliniske og økonomiske verdien i å utelukke traumatiske intrakranielle lesjoner hos milde TBI-pasienter i Europa og USA. Det ble imidlertid vist å ha forskjeller mellom raser, og det mangler systematiske forskningsdata fra kinesisk befolkning. I tillegg, hvis det brukes til akuttmottak, er det nødvendig å evaluere nye raske deteksjonsmetoder.

Denne studien er basert på en ny rask S100β-test. Referanseintervallene til S100β hos voksne kinesiske vil bli etablert. Videre vil evaluering av S100β ved diagnose av traumatiske intrakranielle lesjoner ved akutt mild TBI bli utført fra perspektivet av klinisk og økonomisk verdi i Kina, som vil gi data for screening av lavrisiko TBI-pasienter og unngå unødvendig CT-bruk i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

494

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske mennesker eller pasienter med mild traumatisk hjerneskade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Studie på friske personer: Tilsynelatende friske personer >18 år som kom til sykehuset vårt for fysisk undersøkelse.
  2. Studie av akutttraumepasienter: 1) Akutttraumepasienter minst 18 år med mistanke om hjerneskade; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (pasienter med mild traumatisk hjerneskade); 3) Lukket hodetraume; 4) Klinisk vurdering av pasienter som krever kraniocerebral CT-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frisk befolkningsstudie: hjerneslaghistorie, traumer, kirurgi, psykiske lidelser, senil demens, kognitiv svikt og tumorpasienter innen 3 måneder.
  2. Studie av akutte traumepasienter: 1) nevrologisk eller psykiatrisk historie, 2) intellektuell funksjonshemming, 3) alkohol- eller narkotikaavhengighet (traumer etter drikking var kvalifisert for inkludering, men alkoholforbruk ble registrert), 4) pasienter med hjernesvulst, 5) tidspunkt for traumer var ikke tilgjengelig, og 6) pasienter hvis kliniske tilstander ble ansett som uegnet for deltakelse i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Etter alder ble gruppen delt inn i 18-45, 45-65 og > 65 år.
Det er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum s100β nivåer
Tidsramme: 2024.6-2026.6
2024.6-2026.6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Sumei Lu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse

3
Abonnere