轻度脑损伤患者的 s100β 水平。
2023年11月14日 更新者：Sumei Lu
血清S100β在急性轻度创伤性脑损伤中的应用价值。
轻度创伤性脑损伤（TBI）占 TBI 的大部分。 目前，TBI是否有外伤性颅内病变主要通过计算机断层扫描(CT)来诊断，而轻度TBI仅有5%的CT结果呈阳性。 需要对轻度TBI患者进行危险分层方法，以减少不必要的CT使用，降低医疗费用。
S100β是神经胶质细胞中的一种蛋白质，可用作脑损伤的生物标志物。 在欧洲和美国，S100β在排除轻度TBI患者的创伤性颅内病变方面具有临床和经济价值。 然而，它被证明存在种族差异，并且缺乏针对中国人群的系统研究数据。 此外，如果用于急诊科，有必要评估新的快速检测方法。
这项研究基于一种新颖的快速 S100β 测试。 建立中国成人S100β的参考区间。 进一步从我国临床和经济价值的角度对S100β在急性轻度TBI创伤性颅内病变诊断中的应用进行评价，为临床低危TBI患者的筛查、避免不必要的CT使用提供数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
494
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sumei Lu
- 电话号码：18615218391
- 邮箱：lsmqianyi@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康人或患有轻度脑外伤的患者。
描述
纳入标准：
- 健康人群研究：18岁以上来我院体检的表面健康人群。
- 紧急创伤患者研究：1）年满18岁疑似脑损伤的紧急创伤患者； 2）格拉斯哥昏迷评分13-15（轻度脑外伤患者）； 3）闭合性头部外伤； 4）需要颅脑CT检查的患者的临床判断。
排除标准：
- 健康人群研究：中风病史、外伤、手术、精神疾病、老年痴呆、认知障碍、3个月内肿瘤患者。
- 紧急创伤患者的研究：1）神经或精神病史，2）智力障碍，3）酒精或药物成瘾（饮酒后创伤符合纳入条件，但记录饮酒量），4）脑肿瘤患者，5）治疗时间无法获得创伤，以及6）临床状况被认为不适合参加试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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根据年龄，将人群分为18-45岁、45-65岁、>65岁。
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 s100β 水平
大体时间：2024.6-2026.6
|
2024.6-2026.6
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Sumei Lu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月9日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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