S100β-niveauerne hos patienter med mild hjerneskade.
Anvendelsesværdien af serum S100β ved akut mild traumatisk hjerneskade.
Mild traumatisk hjerneskade (TBI) tegner sig for størstedelen af TBI. På nuværende tidspunkt diagnosticeres om TBI har traumatisk intrakraniel læsion hovedsageligt ved computertomografi (CT), mens kun 5% af mild TBI har positive CT-resultater. Risikostratificeringsmetoden for patienter med mild TBI er nødvendig for at reducere unødvendig CT-brug og reducere medicinske omkostninger.
S100β er et protein i gliaceller og kan bruges som en biomarkør for hjerneskade. S100β har vist sig at have den kliniske og økonomiske værdi til at udelukke traumatiske intrakranielle læsioner hos milde TBI-patienter i Europa og USA. Det viste sig dog at have forskel mellem racer, og der mangler systematiske forskningsdata fra den kinesiske befolkning. Derudover, hvis det bruges til akutmodtagelser, er det nødvendigt at evaluere nye hurtige detektionsmetoder.
Denne undersøgelse er baseret på en ny hurtig S100β-test. Referenceintervallerne for S100β hos voksne kinesiske vil blive fastsat. Yderligere vil evaluering af S100β ved diagnose af traumatiske intrakranielle læsioner i akut mild TBI blive udført ud fra et perspektiv af klinisk og økonomisk værdi i Kina, hvilket vil give data til screening af lavrisiko TBI-patienter og undgå unødvendig CT-brug i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sumei Lu
- Telefonnummer: 18615218391
- E-mail: lsmqianyi@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelse af raske mennesker: Tilsyneladende raske personer >18 år, som kom til vores hospital til fysisk undersøgelse.
- Undersøgelse af akut traumapatienter: 1) Akut traumapatienter mindst 18 år med mistanke om hjerneskade; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (patienter med mild traumatisk hjerneskade); 3) Lukket hovedtraume; 4) Klinisk bedømmelse af patienter, der kræver kraniocerebral CT-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Sund befolkningsundersøgelse: apopleksihistorie, traumer, operation, psykisk sygdom, senil demens, kognitiv svækkelse og tumorpatienter inden for 3 måneder.
- Undersøgelse af akutte traumepatienter: 1) neurologisk eller psykiatrisk historie, 2) intellektuelle handicap, 3) alkohol- eller stofmisbrug (traumer efter at have drukket var berettiget til inklusion, men alkoholforbrug blev registreret), 4) hjernetumorpatienter, 5) tidspunkt for traumer var ikke tilgængelig, og 6) patienter, hvis kliniske tilstande blev vurderet uegnede til at deltage i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter alder var gruppen opdelt i 18-45, 45-65 og > 65 år.
|
Det er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum s100β niveauer
Tidsramme: 2024.6-2026.6
|
2024.6-2026.6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sumei Lu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2023(109)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .