S100β-tasot potilailla, joilla on lievä aivovamma.
Seerumin S100β:n käyttöarvo akuutissa lievässä traumaattisessa aivovauriossa.
Lievä traumaattinen aivovaurio (TBI) muodostaa suurimman osan TBI:stä. Tällä hetkellä se, onko TBI:ssä traumaattista kallonsisäistä vauriota, diagnosoidaan pääasiassa tietokonetomografialla (CT), kun taas vain 5 %:lla lievästä TBI:stä on positiivinen TT-tulos. Lievää TBI:tä sairastavien potilaiden riskikerrostusmenetelmää tarvitaan tarpeettoman TT-käytön ja lääketieteellisten kustannusten vähentämiseksi.
S100β on proteiini gliasoluissa ja sitä voidaan käyttää aivovaurion biomarkkerina. S100β:lla on osoitettu olevan kliinistä ja taloudellista arvoa traumaattisten kallonsisäisten leesioiden poissulkemisessa lievillä TBI-potilailla Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Sillä kuitenkin osoitettiin olevan eroja rotujen välillä, ja Kiinan väestöstä puuttuu systemaattinen tutkimustieto. Lisäksi, jos sitä käytetään ensiapuosastoilla, on tarpeen arvioida uusia nopean havaitsemisen menetelmiä.
Tämä tutkimus perustuu uuteen nopeaan S100β-testiin. S100β:n vertailuvälit kiinalaisilla aikuisilla vahvistetaan. Lisäksi S100β:n arviointi traumaattisten kallonsisäisten leesioiden diagnosoinnissa akuutissa lievässä TBI:ssa tehdään kliinisen ja taloudellisen arvon näkökulmasta Kiinassa, mikä tuottaa tietoa matalariskisten TBI-potilaiden seulomiseen ja tarpeettoman TT-käytön välttämiseen kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sumei Lu
- Puhelinnumero: 18615218391
- Sähköposti: lsmqianyi@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus terveillä ihmisillä: Ilmeisesti terveet yli 18-vuotiaat ihmiset, jotka tulivat sairaalaan fyysiseen tarkastukseen.
- Tutkimus hätätapauksissa traumapotilaista: 1) Vähintään 18-vuotiaat hätätraumapotilaat, joilla epäillään aivovammaa; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (potilaat, joilla on lievä traumaattinen aivovamma); 3) suljettu pään trauma; 4) Kliininen arvio potilaista, jotka tarvitsevat kallon aivo-TT-tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveen väestön tutkimus: aivohalvaushistoria, trauma, leikkaus, mielisairaus, seniili dementia, kognitiiviset häiriöt ja kasvainpotilaat 3 kuukauden sisällä.
- Tutkimus hätätapauksissa traumapotilaista: 1) neurologinen tai psykiatrinen historia, 2) kehitysvamma, 3) alkoholi- tai huumeriippuvuus (juomisen jälkeinen trauma oli otettu mukaan, mutta alkoholinkäyttö kirjattiin), 4) aivokasvainpotilaat, 5) sairastumisaika trauma ei ollut saatavilla, ja 6) potilaat, joiden kliiniset olosuhteet katsottiin sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iän mukaan ryhmä jaettiin 18-45, 45-65 ja > 65-vuotiaisiin.
|
Se on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin s100β-tasot
Aikaikkuna: 2024.6-2026.6
|
2024.6-2026.6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sumei Lu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(109)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .