Уровни s100β у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой.
Значение применения сыворотки S100β при острой легкой черепно-мозговой травме.
Легкая черепно-мозговая травма (ЧМТ) составляет большую часть случаев ЧМТ. В настоящее время наличие травматического внутричерепного поражения при ЧМТ в основном диагностируется с помощью компьютерной томографии (КТ), при этом только 5% случаев легкой ЧМТ имеют положительные результаты КТ. Метод стратификации риска для пациентов с легкой ЧМТ необходим для уменьшения ненужного использования КТ и снижения медицинских затрат.
S100β представляет собой белок глиальных клеток и может использоваться в качестве биомаркера повреждения головного мозга. Показано, что S100β имеет клиническую и экономическую ценность для исключения травматических внутричерепных поражений у пациентов с легкой ЧМТ в Европе и США. Однако было показано, что существуют различия между расами, и отсутствуют систематические данные исследований китайского населения. Кроме того, если он используется в отделениях неотложной помощи, необходимо оценить новые методы быстрого обнаружения.
Это исследование основано на новом быстром тесте S100β. Будут установлены референтные интервалы S100β у взрослых китайцев. Кроме того, оценка S100β в диагностике травматических внутричерепных поражений при острой легкой ЧМТ будет проводиться с точки зрения клинической и экономической ценности в Китае, что предоставит данные для скрининга пациентов с низким риском ЧМТ и предотвращения ненужного использования КТ в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sumei Lu
- Номер телефона: 18615218391
- Электронная почта: lsmqianyi@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследование на здоровых людях: очевидно здоровые люди старше 18 лет, пришедшие в нашу больницу для медицинского осмотра.
- Исследование пациентов с экстренной травмой: 1) пациентов с экстренной травмой в возрасте не менее 18 лет с подозрением на черепно-мозговую травму; 2) кома по шкале Глазго 13–15 (пациенты с легкой черепно-мозговой травмой); 3) Закрытая травма головы; 4) Клиническое заключение пациентов, которым требуется краниоцеребральная КТ.
Критерий исключения:
- Исследование здорового населения: история инсульта, травмы, хирургические вмешательства, психические заболевания, старческое слабоумие, когнитивные нарушения и онкологические больные в течение 3 месяцев.
- Исследование пациентов с неотложной травмой: 1) неврологический или психиатрический анамнез, 2) умственные нарушения, 3) алкогольная или наркотическая зависимость (травма после употребления алкоголя подходила для включения, но потребление алкоголя фиксировалось), 4) пациенты с опухолью головного мозга, 5) время травма отсутствовала, и 6) пациенты, клиническое состояние которых было признано неподходящим для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
По возрасту группа была разделена на 18-45, 45-65 и >65 лет.
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни s100β в сыворотке
Временное ограничение: 2024,6-2026,6
|
2024,6-2026,6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sumei Lu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(109)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .