Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De s100β-niveaus bij patiënten met licht hersenletsel.

14 november 2023 bijgewerkt door: Sumei Lu

De toepassingswaarde van serum S100β bij acuut mild traumatisch hersenletsel.

Mild traumatisch hersenletsel (TBI) is verantwoordelijk voor het grootste deel van TBI. Momenteel wordt de vraag of TBI een traumatische intracraniale laesie heeft voornamelijk gediagnosticeerd door computertomografie (CT), terwijl slechts 5% van de milde TBI positieve CT-resultaten heeft. De risicostratificatiemethode voor patiënten met licht TBI is nodig om onnodig CT-gebruik te verminderen en de medische kosten te verlagen.

S100β is een eiwit in gliacellen en kan worden gebruikt als biomarker voor hersenletsel. Er is aangetoond dat S100β de klinische en economische waarde heeft bij het uitsluiten van traumatische intracraniale laesies bij milde TBI-patiënten in Europa en de Verenigde Staten. Er werd echter aangetoond dat er verschillen zijn tussen rassen, en er ontbreken systematische onderzoeksgegevens van de Chinese bevolking. Als het wordt gebruikt voor spoedeisende hulpafdelingen, is het bovendien noodzakelijk om nieuwe snelle detectiemethoden te evalueren.

Deze studie is gebaseerd op een nieuwe snelle S100β-test. De referentie-intervallen van S100β bij Chinese volwassenen zullen worden vastgesteld. Verder zal de evaluatie van S100β bij de diagnose van traumatische intracraniële laesies bij acuut mild TBI worden uitgevoerd vanuit het perspectief van klinische en economische waarde in China, wat gegevens zal opleveren voor de screening van patiënten met laag risico TBI en het vermijden van onnodig CT-gebruik in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

494

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde mensen of patiënten met licht traumatisch hersenletsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderzoek bij gezonde mensen: Blijkbaar gezonde mensen >18 jaar die voor lichamelijk onderzoek naar ons ziekenhuis kwamen.
  2. Onderzoek bij noodtraumapatiënten: 1) Noodtraumapatiënten van minimaal 18 jaar oud met vermoedelijk hersenletsel; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (patiënten met licht traumatisch hersenletsel); 3) Gesloten hoofdtrauma; 4) Klinische beoordeling van patiënten die een craniocerebraal CT-onderzoek nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderzoek naar gezonde bevolking: geschiedenis van een beroerte, trauma, operatie, psychische aandoening, seniele dementie, cognitieve stoornissen en tumorpatiënten binnen 3 maanden.
  2. Onderzoek bij noodtraumapatiënten: 1) neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis, 2) verstandelijke beperkingen, 3) alcohol- of drugsverslaving (trauma na drinken kwam in aanmerking voor opname, maar alcoholgebruik werd geregistreerd), 4) hersentumorpatiënten, 5) tijdstip van trauma was niet beschikbaar, en 6) patiënten van wie de klinische toestand ongeschikt werd geacht voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De groep werd naar leeftijd verdeeld in 18-45, 45-65 en >65 jaar.
Het is een observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De serum-s100β-niveaus
Tijdsspanne: 2024,6-2026,6
2024,6-2026,6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sumei Lu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren