Die s100β-Spiegel bei Patienten mit leichter Hirnverletzung.
Der Anwendungswert von Serum S100β bei akuten leichten traumatischen Hirnverletzungen.
Ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (SHT) ist für den Großteil der SHT verantwortlich. Derzeit wird die Diagnose, ob bei einem Schädel-Hirn-Trauma eine traumatische intrakranielle Schädigung vorliegt, hauptsächlich durch Computertomographie (CT) diagnostiziert, während nur bei 5 % der leichten Schädel-Hirn-Trauma positive CT-Ergebnisse vorliegen. Die Risikostratifizierungsmethode für Patienten mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma ist erforderlich, um unnötigen CT-Einsatz zu reduzieren und die medizinischen Kosten zu senken.
S100β ist ein Protein in Gliazellen und kann als Biomarker für Hirnverletzungen verwendet werden. S100β hat nachweislich den klinischen und wirtschaftlichen Wert, traumatische intrakranielle Läsionen bei Patienten mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma in Europa und den Vereinigten Staaten auszuschließen. Es wurde jedoch gezeigt, dass es Unterschiede zwischen den Rassen gibt, und es fehlen systematische Forschungsdaten zur chinesischen Bevölkerung. Darüber hinaus ist es beim Einsatz in Notaufnahmen erforderlich, neue Schnellerkennungsmethoden zu evaluieren.
Diese Studie basiert auf einem neuartigen schnellen S100β-Test. Die Referenzintervalle von S100β bei chinesischen Erwachsenen werden festgelegt. Darüber hinaus wird die Bewertung von S100β bei der Diagnose traumatischer intrakranieller Läsionen bei akutem leichten Schädel-Hirn-Trauma unter dem Gesichtspunkt des klinischen und wirtschaftlichen Nutzens in China durchgeführt, was Daten für das Screening von Patienten mit geringem Schädel-Hirn-Risiko und die Vermeidung unnötiger CT-Einsätze in der klinischen Praxis liefern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sumei Lu
- Telefonnummer: 18615218391
- E-Mail: lsmqianyi@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studie an gesunden Menschen: Scheinbar gesunde Menschen >18 Jahre, die zur körperlichen Untersuchung in unser Krankenhaus kamen.
- Studie an Notfalltraumapatienten: 1) Notfalltraumapatienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit Verdacht auf eine Hirnverletzung; 2) Glasgow Coma Score 13–15 (Patienten mit leichter traumatischer Hirnverletzung); 3) Geschlossenes Kopftrauma; 4) Klinische Beurteilung von Patienten, die eine kraniozerebrale CT-Untersuchung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Studie zur gesunden Bevölkerung: Schlaganfallgeschichte, Trauma, Operation, Geisteskrankheit, Altersdemenz, kognitive Beeinträchtigung und Tumorpatienten innerhalb von 3 Monaten.
- Studie an Notfalltraumapatienten: 1) neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte, 2) geistige Behinderungen, 3) Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (Trauma nach Alkoholkonsum kam für die Aufnahme infrage, Alkoholkonsum wurde jedoch erfasst), 4) Hirntumorpatienten, 5) Zeitpunkt von Trauma war nicht verfügbar, und 6) Patienten, deren klinischer Zustand für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Je nach Alter wurde die Gruppe in 18-45-, 45-65- und > 65-Jährige unterteilt.
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Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Serum-s100β-Spiegel
Zeitfenster: 2024.6-2026.6
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2024.6-2026.6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sumei Lu
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(109)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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