Los niveles de s100β en pacientes con lesión cerebral leve.
El valor de aplicación del suero S100β en la lesión cerebral traumática leve aguda.
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) leve representa la mayoría de las TBI. En la actualidad, si el TCE tiene una lesión intracraneal traumática se diagnostica principalmente mediante tomografía computarizada (TC), mientras que solo el 5% de los TCE leves tienen resultados de TC positivos. El método de estratificación del riesgo para pacientes con TCE leve es necesario para reducir el uso innecesario de TC y reducir los costos médicos.
S100β es una proteína de las células gliales y puede utilizarse como biomarcador de lesión cerebral. Se ha demostrado que S100β tiene valor clínico y económico para descartar lesiones intracraneales traumáticas en pacientes con TCE leve en Europa y Estados Unidos. Sin embargo, se demostró que hay diferencias entre razas y faltan datos de investigación sistemática de la población china. Además, si se utiliza en urgencias, es necesario evaluar nuevos métodos de detección rápida.
Este estudio se basa en una nueva prueba rápida S100β. Se establecerán los intervalos de referencia de S100β en adultos chinos. Además, la evaluación de S100β en el diagnóstico de lesiones intracraneales traumáticas en TCE leve agudo se llevará a cabo desde la perspectiva del valor clínico y económico en China, lo que proporcionará datos para la detección de pacientes con TCE de bajo riesgo y evitará el uso innecesario de TC en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sumei Lu
- Número de teléfono: 18615218391
- Correo electrónico: lsmqianyi@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio en personas sanas: Personas >18 años aparentemente sanas que acudieron a nuestro hospital para exploración física.
- Estudio de pacientes traumatizados de urgencia: 1) Pacientes traumatizados de urgencia de al menos 18 años con sospecha de lesión cerebral; 2) Puntuación de coma de Glasgow 13-15 (pacientes con lesión cerebral traumática leve); 3) Traumatismo craneoencefálico cerrado; 4) Juicio clínico de los pacientes que requieren examen de TC craneocerebral.
Criterio de exclusión:
- Estudio de población sana: antecedentes de ictus, traumatismos, cirugías, enfermedades mentales, demencia senil, deterioro cognitivo y pacientes con tumores en un plazo de 3 meses.
- Estudio de pacientes con traumatismos de emergencia: 1) antecedentes neurológicos o psiquiátricos, 2) discapacidad intelectual, 3) adicción al alcohol o drogas (el trauma después de beber era elegible para su inclusión, pero se registró el consumo de alcohol), 4) pacientes con tumores cerebrales, 5) tiempo de trauma no estaba disponible, y 6) pacientes cuyas condiciones clínicas se consideraron inadecuadas para participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Según la edad, el grupo se dividió en 18-45, 45-65 y > 65 años.
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Es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los niveles séricos de s100β
Periodo de tiempo: 2024.6-2026.6
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2024.6-2026.6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sumei Lu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2023(109)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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