Poziomy s100β u pacjentów z łagodnym uszkodzeniem mózgu.
Wartość zastosowania surowicy S100β w ostrym łagodnym urazie mózgu.
Za większość TBI odpowiada łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (TBI). Obecnie to, czy TBI ma urazowe uszkodzenie wewnątrzczaszkowe, diagnozuje się głównie za pomocą tomografii komputerowej (CT), podczas gdy tylko 5% łagodnych TBI daje pozytywne wyniki CT. Metoda stratyfikacji ryzyka u pacjentów z łagodnym TBI jest potrzebna w celu ograniczenia niepotrzebnego stosowania CT i zmniejszenia kosztów leczenia.
S100β jest białkiem występującym w komórkach glejowych i może być stosowany jako biomarker uszkodzenia mózgu. Wykazano, że S100β ma wartość kliniczną i ekonomiczną w wykluczaniu urazowych zmian wewnątrzczaszkowych u pacjentów z łagodnym TBI w Europie i Stanach Zjednoczonych. Wykazano jednak różnice między rasami i brakuje systematycznych danych badawczych dotyczących populacji chińskiej. Ponadto, jeśli jest on stosowany na oddziałach ratunkowych, konieczna jest ocena nowych metod szybkiego wykrywania.
Badanie to opiera się na nowatorskim, szybkim teście S100β. Ustalone zostaną przedziały referencyjne S100β u dorosłych Chińczyków. Ponadto ocena S100β w diagnostyce urazowych zmian wewnątrzczaszkowych w ostrym łagodnym TBI zostanie przeprowadzona z punktu widzenia wartości klinicznej i ekonomicznej w Chinach, co dostarczy danych do badań przesiewowych pacjentów z TBI niskiego ryzyka i uniknięcia niepotrzebnego stosowania CT w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sumei Lu
- Numer telefonu: 18615218391
- E-mail: lsmqianyi@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie na osobach zdrowych: Osoby pozornie zdrowe >18. roku życia, które zgłosiły się do naszego szpitala na badanie przedmiotowe.
- Badanie pacjentów z nagłymi urazami: 1) Pacjenci z nagłymi urazami, w wieku co najmniej 18 lat, z podejrzeniem uszkodzenia mózgu; 2) Ocena w śpiączce Glasgow 13-15 (pacjenci z łagodnym urazem mózgu); 3) Zamknięty uraz głowy; 4) Ocena kliniczna pacjentów wymagających badania CT czaszkowo-mózgowego.
Kryteria wyłączenia:
- Badanie zdrowej populacji: historia udaru, uraz, operacja, choroba psychiczna, demencja starcza, zaburzenia funkcji poznawczych i pacjenci z nowotworem w ciągu 3 miesięcy.
- Badanie pacjentów z nagłymi urazami: 1) wywiad neurologiczny lub psychiatryczny, 2) niepełnosprawność intelektualna, 3) uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (włączono uraz po spożyciu alkoholu, ale odnotowano spożycie alkoholu), 4) pacjentów z guzem mózgu, 5) czas trwania badania uraz nie był dostępny oraz 6) pacjentów, których stan kliniczny uznano za nieodpowiedni do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ze względu na wiek grupę podzielono na osoby w wieku 18-45, 45-65 i > 65 lat.
|
Jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom s100β w surowicy
Ramy czasowe: 2024.6-2026.6
|
2024.6-2026.6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sumei Lu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(109)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .