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Os níveis de s100β em pacientes com lesão cerebral leve.

14 de novembro de 2023 atualizado por: Sumei Lu

O valor da aplicação do soro S100β em lesão cerebral traumática aguda leve.

Lesão cerebral traumática leve (TCE) é responsável pela maioria dos TCE. Atualmente, se o TCE tem lesão intracraniana traumática é diagnosticado principalmente por tomografia computadorizada (TC), enquanto apenas 5% dos TCE leves apresentam resultados positivos na TC. O método de estratificação de risco para pacientes com TCE leve é ​​necessário para reduzir o uso desnecessário de TC e reduzir custos médicos.

S100β é uma proteína das células gliais e pode ser usada como biomarcador de lesão cerebral. Foi demonstrado que o S100β tem valor clínico e econômico para descartar lesões intracranianas traumáticas em pacientes com TCE leve na Europa e nos Estados Unidos. No entanto, foi demonstrado que há diferenças entre as raças e faltam dados de pesquisa sistemática da população chinesa. Além disso, se for utilizado em pronto-socorros, é necessário avaliar novos métodos de detecção rápida.

Este estudo é baseado em um novo teste rápido S100β. Os intervalos de referência de S100β em adultos chineses serão estabelecidos. Além disso, a avaliação de S100β no diagnóstico de lesões intracranianas traumáticas em TCE leve e agudo será conduzida a partir da perspectiva do valor clínico e econômico na China, o que fornecerá dados para triagem de pacientes com TCE de baixo risco e evitará o uso desnecessário de TC na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

494

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pessoas saudáveis ​​ou pacientes com lesão cerebral traumática leve.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estudo em pessoas saudáveis: Pessoas aparentemente saudáveis ​​>18 anos que vieram ao nosso hospital para exame físico.
  2. Estudo de pacientes com trauma de emergência: 1) Pacientes com trauma de emergência com pelo menos 18 anos de idade com suspeita de lesão cerebral; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (pacientes com traumatismo cranioencefálico leve); 3) Traumatismo cranioencefálico fechado; 4) Julgamento clínico de pacientes que necessitam de exame de TC craniocerebral.

Critério de exclusão:

  1. Estudo populacional saudável: história de acidente vascular cerebral, trauma, cirurgia, doença mental, demência senil, comprometimento cognitivo e pacientes com tumor dentro de 3 meses.
  2. Estudo de pacientes com trauma de emergência: 1) história neurológica ou psiquiátrica, 2) deficiência intelectual, 3) dependência de álcool ou drogas (trauma após beber era elegível para inclusão, mas o consumo de álcool foi registrado), 4) pacientes com tumor cerebral, 5) tempo de trauma não estava disponível e 6) pacientes cujas condições clínicas foram consideradas inadequadas para participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
De acordo com a idade, o grupo foi dividido em 18 a 45, 45 a 65 e > 65 anos.
É um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os níveis séricos de s100β
Prazo: 2024,6-2026,6
2024,6-2026,6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sumei Lu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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