Les niveaux de s100β chez les patients présentant une légère lésion cérébrale.
La valeur d'application du sérum S100β dans les traumatismes crâniens aigus légers.
Les traumatismes crâniens légers (TCC) représentent la majorité des traumatismes crâniens. À l'heure actuelle, la question de savoir si un TCC présente une lésion intracrânienne traumatique est principalement diagnostiquée par tomodensitométrie (TDM), alors que seulement 5 % des TCC légers ont des résultats de TDM positifs. La méthode de stratification des risques pour les patients présentant un traumatisme crânien léger est nécessaire pour réduire l'utilisation inutile de la tomodensitométrie et réduire les coûts médicaux.
S100β est une protéine présente dans les cellules gliales et peut être utilisée comme biomarqueur des lésions cérébrales. Il a été démontré que le S100β a une valeur clinique et économique pour exclure les lésions intracrâniennes traumatiques chez les patients atteints de TCC léger en Europe et aux États-Unis. Cependant, il a été démontré qu'il y avait des différences entre les races et il manque des données de recherche systématiques sur la population chinoise. De plus, s’il est utilisé aux urgences, il est nécessaire d’évaluer de nouvelles méthodes de détection rapide.
Cette étude est basée sur un nouveau test rapide S100β. Les intervalles de référence de S100β chez les adultes chinois seront établis. En outre, l'évaluation du S100β dans le diagnostic des lésions traumatiques intracrâniennes dans les TBI légers aigus sera menée du point de vue de la valeur clinique et économique en Chine, ce qui fournira des données pour le dépistage des patients TBI à faible risque et évitera l'utilisation inutile de la tomodensitométrie dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumei Lu
- Numéro de téléphone: 18615218391
- E-mail: lsmqianyi@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étude sur des personnes en bonne santé : personnes apparemment en bonne santé âgées de plus de 18 ans qui sont venues dans notre hôpital pour un examen physique.
- Étude des patients traumatisés d'urgence : 1) Patients traumatisés d'urgence âgés d'au moins 18 ans avec suspicion de lésion cérébrale ; 2) Glasgow Coma Score 13-15 (patients présentant un traumatisme crânien léger) ; 3) Traumatisme crânien fermé ; 4) Jugement clinique des patients nécessitant un examen tomodensitométrique cranio-cérébral.
Critère d'exclusion:
- Étude sur une population en bonne santé : antécédents d'accident vasculaire cérébral, traumatisme, chirurgie, maladie mentale, démence sénile, troubles cognitifs et patients atteints de tumeurs dans les 3 mois.
- Étude de patients traumatisés en urgence : 1) antécédents neurologiques ou psychiatriques, 2) déficiences intellectuelles, 3) dépendance à l'alcool ou aux drogues (le traumatisme après avoir bu était éligible à l'inclusion, mais la consommation d'alcool a été enregistrée), 4) patients atteints de tumeur cérébrale, 5) temps de le traumatisme n'était pas disponible et 6) les patients dont les conditions cliniques étaient jugées inappropriées pour participer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Selon l'âge, le groupe était divisé en 18-45 ans, 45-65 ans et > 65 ans.
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les taux sériques de s100β
Délai: 2024.6-2026.6
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2024.6-2026.6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sumei Lu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(109)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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