라틴계 남성 커플을 위한 HIV 예방 개입
2024년 12월 3일 업데이트: University of Central Florida
라틴계 en Pareja 연결: 라틴계 남성 커플을 위한 커플 기반 HIV 예방 개입
이 제안의 주요 목적은 Connecting Latinxs en Pareja(CLP)의 효율성을 테스트하는 것입니다. CLP는 사회 인지 이론과 관계 중심의 생태적 프레임워크에 기초한 4회 세션 개입입니다.
조사관은 CLP에 배정된 참가자가 웰니스 프로모션(WP) 시간 및 주의 일치 제어 조건에 배정된 참가자에 비해 HIV 보호 항문 성행위 비율의 증가를 보고하는지 여부를 조사할 것입니다. 주요 결과는 HIV 보호 사용과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 HIV 전염병 퇴치(EHE) 관할 구역 50곳과 라틴계 중 HIV 부담이 높은 추가 17개 지역에서 200명의 라틴계 남성 커플(N=400명)을 모집할 것입니다.
성적 소수자인 라틴계 남성을 참여시키는 데 있어 이전의 성공을 바탕으로 조사관은 소셜 미디어, 소셜 네트워킹 앱, 장소 기반 채용을 포함한 다각적인 채용 전략을 구현할 것입니다.
커플은 CLP 또는 파일럿 웰니스 프로모션(WP) 시간 및 주의 일치 제어 조건에 무작위로 할당됩니다.
후속 조치는 9개월에 걸쳐 3개월마다 이루어지며 생물학적(PrEP(사전 노출 예방) 및 항레트로바이러스 치료(ART) 준수에 대한 모발 바이오마커) 및 행동 및 심리사회적 데이터가 수집됩니다.
주요 결과인 HIV 보호는 검증된 복합 알고리즘을 사용하여 항문 성교의 보호 행위(예: HIV 전파 위험을 줄이기 위해 콘돔, PrEP 또는 예방 치료(TasP)를 사용하는 항문 성행위)로 운영화됩니다. 부부 및 외부 파트너와 함께.
D4DS(전파 및 지속 가능성을 위한 설계) 프레임워크에 따라 조사관은 지속 가능성 및 개입 확대(또는 기타 다음 단계)에 대한 실질적인 권장 사항과 고려 사항을 도출합니다.
모든 개입 세션은 진행자가 Zoom을 통해 진행됩니다.
진행자는 센트럴 플로리다 의과대학의 개인 사무실에서 모든 원격 세션을 진행합니다.
연구 참가자들은 자신의 머리카락 샘플을 수집하여 캘리포니아 대학교 샌프란시스코로 다시 우편으로 보냅니다.
참가자는 샘플 배송을 위한 수집 툴킷과 유료 우표 패키지를 받게 됩니다.
모발 샘플 수집은 비침습적이며 특별한 기술, 멸균 장비 또는 특수 보관이 필요하지 않습니다.
샘플은 분석 전 장기간 실온에서 보관할 수 있으며 생물학적 위험 물질과 관련된 예방 조치를 취하지 않고 배송될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: omar.martinez@ucf.edu
연구 장소
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-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- 모병
- University of Central Florida
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연락하다:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
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연락하다:
- Erica Martin, BS
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
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연락하다:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18년
- EHE 이니셔티브에 의해 식별된 50개 지역 관할권 또는 라틴계 중 HIV 진단이 가장 많은 17개 관할권에 거주
- 라틴계/히스패닉/아프리카-라틴계로 식별되거나 라틴계/히스패닉/아프리카-라틴계로 식별되는 주요 파트너가 있다고 보고함
- 최소 3개월 동안 주요/주요 남성 파트너가 자신과 일차적인 지속적인 성관계를 갖고 있는 남성으로 운영되었다고 보고합니다.
- 한 쌍의 구성원 중 적어도 한 명이 보호되지 않은 항문 섹스 행위를 세 번 보고했습니다(주 파트너 또는 다른 파트너와 함께).
- 영어 및/또는 스페인어를 구사할 수 있음
제외 기준:
파트너:
- 수정된 갈등 전술 척도[1-4]에서 지난 1년 동안 쌍방 내에서 심각한 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 보고했습니다.
- 고지된 동의를 방해할 수 있는 언어 또는 인지 장애가 있는 경우. 심각한 IPV를 보고하는 쌍방을 포함시키면 위험과 윤리적 문제가 발생할 수 있으며 선별 및 서비스를 위해 가정 학대 조직에 의뢰될 것입니다.
- 동의할 수 없는 어른들
- 임산부
- 죄수
- 아직 성인이 아닌 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLP(Latinxs en Pareja) 연결
CLP는 사회 인지 이론과 관계 중심의 생태적 프레임워크에 기초한 4회 세션 개입입니다.
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약 60분 동안 진행되는 4개의 주간 세션은 품질 보증을 위해 오디오로 녹음됩니다.
각 커플에게는 진행자 역할을 하고 Connecting Latinxs en Pareja(CLP) 세션을 안내할 한 명의 RA가 지정됩니다.
RA는 부부의 선호에 따라 스페인어나 영어로 적절한 중재를 제공할 것입니다.
세션은 팀의 이전 연구에서 확립된 절차를 사용하여 줌(또는 유사한 보안 플랫폼)을 통해 전달됩니다.
각 참가자는 기준선, 무작위 배정 후 3개월, 6개월, 9개월에 Qualtrics 평가를 완료하고 생물학적(PrEP 및 ART 준수에 대한 모발 바이오마커) 및 행동 및 심리사회적 데이터를 수집합니다.
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활성 비교기: 웰니스 프로모션(WP)
WP는 영양, 피트니스, 건강 관리 및 스트레스 관리에 중점을 두고 의료 요법 및 약물 관리 준수를 강조합니다.
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약 60분 동안 진행되는 4개의 주간 세션은 품질 보증을 위해 오디오로 녹음됩니다.
각 커플에게는 진행자 역할을 하고 웰니스 프로모션(WP) 세션을 안내할 RA가 한 명씩 배정됩니다.
RA는 부부의 선호에 따라 스페인어나 영어로 적절한 중재를 제공할 것입니다.
세션은 팀의 이전 연구에서 확립된 절차를 사용하여 줌(또는 유사한 보안 플랫폼)을 통해 전달됩니다.
각 참가자는 기준선, 무작위 배정 후 3개월, 6개월, 9개월에 Qualtrics 평가를 완료하고 생물학적(PrEP 및 ART 준수에 대한 모발 바이오마커) 및 행동 및 심리사회적 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 예방 세션 및 평가
기간: 4 년
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조사관은 CLP에 배정된 참가자가 주간 세션 및 평가를 수행하여 웰니스 프로모션(WP) 시간 및 주의 일치 제어 조건에 배정된 참가자에 비해 HIV 보호 항문 성행위 비율의 증가를 보고하는지 여부를 조사할 것입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .