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제2형 당뇨병 환자의 상지 유산소 운동 훈련의 효과

2025년 12월 29일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

상지 유산소 운동 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 운동 능력, 근육 산소 및 신체 활동 수준에 미치는 영향

제2형 당뇨병(T2DM)은 인슐린 분비 또는 인슐린 활동의 장애로 인해 발생하는 만성 고혈당증을 특징으로 하는 대사 질환입니다. 이 질병을 예방하고 관리하려면 규칙적인 신체 활동이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

T2DM은 상당한 사망률과 이환율을 유발하고 의료 비용을 증가시키며 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 당뇨병 환자의 급격한 증가로 인해 당뇨병을 예방하고 관리하며 당뇨병을 안고 살아가는 것이 중요합니다. T2DM 환자의 경우 혈당 조절 및 질병 기간과 관련하여 폐 기능이 감소합니다. 심폐능력이 저하되면 심혈관계 사망으로 이어질 수 있습니다. 운동 능력이 감소하면 심혈관 사망률이 증가합니다. 당뇨병의 운동 불내성의 결정 요인이 완전히 이해되지는 않았지만 폐확산 능력, 최대 심박출량, 혈액 산소 용량 및 골격근 특성의 여러 가지 이상이 운동 내성을 유발합니다. 골격근과 같은 주변 요인도 운동 불내성에 영향을 미칩니다. 골격근의 산소 사용 부족은 T2DM 환자의 운동 불내증의 원인 중 하나로 간주됩니다. 심혈관 사망률과 심혈관 질환과 관련된 위험 요인을 줄이려면 모든 인구 집단에서와 마찬가지로 제2형 당뇨병 환자에게도 신체 활동 수준이 중요합니다. 신체 활동 수준을 유지하는 것은 제2형 당뇨병과 심혈관 질환 모두에 대한 보호 역할을 합니다. 그러나 전통적인 운동 훈련 가이드는 일반적으로 걷기 운동에 중점을 둡니다. 이 형태의 운동은 일상생활 활동에서 자주 사용되기 때문입니다. 상지의 움직임은 일상생활활동에서 빈번하게 사용되는 것으로 알려져 있으며, 당뇨병성 발합병증이 있는 이들 환자에서는 상지를 이용한 유산소운동이 안전하고 효과적인 것으로 생각된다. 제2형 당뇨병에 대한 상지 유산소 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌에는 연구가 없습니다.

본 연구의 주요 목표는 T2DM 환자에게 적용되는 상지 유산소 운동 훈련이 운동 능력, 근육 산소 공급 및 신체 활동 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구의 두 번째 목표는 상지 기능적 운동 능력, 이중 작업 수행, 호흡 기능, 호흡 근력 및 지구력, 말초 근력, 숨가쁨, 피로, 우울증, 불안, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • T2DM으로 진단되었으며,
  • 18~65세 사이,
  • 걸을 수 있고 협력할 수 있으며,
  • 연구에 자발적으로 참여하는 환자.

제외 기준:

  • 체질량지수 >40kg/m2,
  • 알려진 폐질환,
  • 심각한 신경, 신경근, 정형외과 또는 신체 기능에 영향을 미치는 기타 질병,
  • 운동 테스트 지침을 이해하고 따르는 데 어려움을 초래하는 인지 장애,
  • 지난 6개월 이내에 심장 질환이나 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 지난 3개월 이내에 계획된 운동 프로그램에 참여했으며,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 지난 4주 이내에 급성 폐악화, 급성 상기도 또는 하기도 감염이 있는 경우,
  • 신장병, 망막병증 및 중증 신경병증과 같은 당뇨병 합병증의 존재,
  • American College of Sports Medicine에 따른 운동 테스트 및/또는 운동 훈련에 대한 금기 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
대조군은 연구 기간 동안 6주 동안 어떠한 훈련도 받지 않습니다.
다른: 대조군
대조군은 6주 동안 어떠한 교육도 받지 않습니다. 연구 후에는 대조군에 속한 환자들이 윤리적으로 재활을 받지 못하도록 하기 위해 훈련군에 적용된 치료를 대조군에도 적용할 것이다.
실험적: 상지 유산소 운동 훈련
훈련그룹은 6주간 물리치료사와 함께 팔에르고미터를 이용한 상지 유산소 운동 훈련을 받게 된다.
다른: 상지 유산소 운동 훈련

유산소 운동 훈련은 물리치료사의 도움을 받아 일주일에 3일, 하루 30~45분씩 팔 인체공학계를 이용한 훈련 그룹에게 6주 동안 제공됩니다. 유산소 운동 훈련의 훈련량은 최대산소섭취량의 50~80%, 최대심박수의 60~80%, 수정보그척도(MBS)에 따른 호흡곤란 3~4점, 피로도 4~6점을 적용한다.

운동 훈련 전 혈당 측정을 실시합니다. 혈당 결과가 >300 mg/dL인 개인은 그날 운동을 할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
최대 운동 능력은 런닝머신에서 점진적으로 속도와 정도를 높이면서 증상 제한 심폐 운동 테스트를 통해 평가되며, 테스트 중에 산소 소비량을 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
근육 산소화
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
심폐운동검사와 6분간의 페그보드 앤 링 테스트(6-PBRT) 전, 검사 도중과 후에 근적외선 분광기를 이용하여 근육 산소화도를 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
신체 활동 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
다중 센서 활동 모니터를 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 학업 완료까지 평균 2년
피로는 피로 심각도 척도(터키어 버전)로 평가됩니다. 이 척도는 9개의 항목을 포함하며 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(강력한 동의)까지 점수를 매깁니다. 피로 심각도 척도 총점은 산술 평균을 도출하여 계산합니다. Cut-score가 4 이상이면 심각한 피로를 의미하고 점수가 높을수록 피로가 심한 것을 의미합니다.
학업 완료까지 평균 2년
상지 기능적 운동능력
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
6분간의 페그보드 및 링 테스트로 평가됩니다. 6분이 지나면 삽입된 총 벨 횟수가 숫자로 기록됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다. 동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
폐 기능(1초 동안 강제 호기량(FEV1))
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다. 동적 폐용적 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 이 장치를 사용하면 1초 동안 강제 호기량(FEV1)이 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
폐기능(FEV1/FVC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다. 동적 폐용적 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하면 FEV1/FVC가 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
폐 기능 (강제 호기량의 유량 25-75% (FEF 25-75%))
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다. 동적 폐용적 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하면 강제 호기량(FEF 25-75%)의 25-75% 유속이 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
폐 기능(최대 유량(PEF))
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다. 동적 폐용적 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 피크 유량(PEF)을 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
이중 작업 성능
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
테스트는 3부분으로 구성됩니다. 인지 과제, 운동 과제, 이중 과제가 평가됩니다. 환자는 TUG(Timed up and go) 작업을 단일 운동 작업으로 수행합니다. 이중 작업의 경우 참가자는 100부터 시작하여 3씩 카운트다운하면서 TUG 테스트를 수행해야 합니다. 단일 인지 작업으로 개인은 앉아 있는 동안 지정된 숫자를 3씩 카운트다운해야 합니다. 단일 작업 TUG 기간 동안 조용한 방에서 편안하게. 총 답변 수와 정답 수는 이중 과제 중 인지 수행 능력의 지표인 정답률을 계산하는 데 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
호흡근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
호흡근력을 나타내는 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP)은 미국흉부학회 및 유럽호흡기학회 기준에 따라 휴대용 구강압력 측정기를 이용하여 측정하였다.
연구 완료를 통해 평균 2년
호흡근 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
호흡근 지구력은 POWERbreathe Wellness(POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training(IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) 장치와 증가된 역치 부하에서의 호흡근 지구력 테스트로 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
말초근력(N)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
어깨 굴곡 근육과 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 이 값은 뉴턴(N)으로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
일상생활에서의 호흡곤란
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
"수정된 의학 연구 위원회" 호흡곤란 척도는 활동 중 호흡곤란 인식에 대해 질문하는 데 사용됩니다. 이 척도는 호흡 곤란을 증가시키는 다양한 신체 활동을 평가하는 데 기반을 둔 5점 척도입니다. 이 척도의 가장 낮은 값과 가장 높은 값은 다음과 같습니다. 0단계는 "격렬한 운동 외에는 숨가쁨 없음"과 4단계 "집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다"입니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
불안과 우울증
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 터키어 버전이 사용됩니다. HADS 점수 범위는 0~42입니다. 점수가 높을수록 불안과 우울증의 수준이 높아진 것을 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
수면의 질
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
터키 버전의 Epworth Sleepiness Scale(EDS)로 평가됩니다. 이 척도는 개인의 낮 동안의 졸음 정도를 평가하기 위해 고안되어 널리 사용되고 있다. 총점은 0~24점입니다. 정상적인 수면 경향에 대해 지정된 범위는 0~10점으로 간주됩니다. 11점 이상이면 수면이 방해를 받습니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
삶의 질
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
삶의 질은 당뇨병 삶의 질 척도(DQOL)를 터키식으로 적용하여 평가됩니다. 척도는 0~100점으로 계산됩니다. 점수가 높으면 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
당뇨병 증상
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
이는 당뇨병 증상 체크리스트 척도(DSC-R)로 평가됩니다. 척도의 총 점수와 모든 하위 척도 점수는 0~5점이며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
호흡곤란 인지
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
수정된 보그 척도(Modified Borg Scale): 수정된 보그 척도는 휴식 및/또는 활동 중 호흡곤란과 피로에 대해 0~10점을 부여하는 주관적 척도입니다. 최저 0점은 '전혀 그렇지 않다', 최고 10점은 '매우 심하다'는 호흡곤란을 의미한다.
연구 완료를 통해 평균 2년
말초 근력(%)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
어깨 굴곡 근육과 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 이 값은 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
상지 기능적 운동능력(기대값 대비 백분율(%))
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
6분간의 페그보드 및 반지 테스트로 평가됩니다. 각 참가자가 착용할 것으로 예상되는 총 반지 개수가 계산됩니다. 기대값에 대한 링 횟수의 백분율은 기대값에 대한 백분율(%)로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • 연구 의자: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • 수석 연구원: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • 수석 연구원: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University63

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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