Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af aerob træning i øvre ekstremiteter hos patienter med type 2-diabetes

29. december 2025 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekterne af aerob træning i øvre ekstremiteter på træningskapacitet, muskelilt og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med type 2-diabetes

Type 2-diabetes (T2DM) er en metabolisk sygdom karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi, der opstår som følge af enhver forstyrrelse i insulinsekretion eller insulinaktivitet. Regelmæssig fysisk aktivitet er vigtig for at forebygge og håndtere denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

T2DM forårsager betydelig dødelighed og sygelighed, øger sundhedsomkostningerne og øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. På grund af den hurtige stigning i antallet af personer med diabetes er det vigtigt at forebygge og kontrollere denne sygdom og leve med diabetes. Hos patienter med T2DM falder lungefunktionerne i forhold til glykæmisk kontrol og sygdomsvarighed. Fald i kardiorespiratorisk kondition kan føre til kardiovaskulær dødelighed. Kardiovaskulær dødelighed stiger, når træningskapaciteten falder. Selvom determinanterne for træningsintolerance ved diabetes ikke er fuldt ud forstået, forårsager en række abnormiteter i pulmonal diffusionskapacitet, maksimalt hjertevolumen, blodets iltkapacitet og skeletmuskelegenskaber træningstolerance. Perifere faktorer såsom skeletmuskler påvirker også træningsintolerance. Utilstrækkelig iltforbrug i skeletmuskler betragtes som en af ​​årsagerne til træningsintolerance hos T2DM-patienter. For at reducere kardiovaskulær dødelighed og risikofaktorer forbundet med kardiovaskulær sygdom er fysisk aktivitetsniveau vigtigt hos T2DM-patienter, som i alle populationer. Opretholdelse af fysisk aktivitetsniveau spiller en beskyttende rolle mod både T2DM og hjerte-kar-sygdomme. Men traditionelle træningsvejledninger fokuserer generelt på gangøvelser. Fordi øvelser i denne form ofte bruges i dagligdagens aktiviteter. Det er kendt, at overekstremitetsbevægelser ofte bruges i daglige aktiviteter, og aerob træning ved hjælp af overekstremiteterne menes at være sikker og effektiv hos disse patienter på grund af diabetiske fodkomplikationer. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af aerob træning i overekstremiteter i T2DM.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af aerob træning i overekstremiteter anvendt på T2DM-patienter på træningskapacitet, muskeliltning og fysisk aktivitetsniveau.

Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge dets virkninger på overekstremiteternes funktionelle træningskapacitet, dobbeltopgaveydelse, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, perifer muskelstyrke, åndenød, træthed, depression, angst, søvn og livskvalitet .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med T2DM,
  • i alderen 18-65 år,
  • Kan gå og samarbejde,
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks >40 kg/m2,
  • En kendt lungesygdom,
  • Alvorlige neurologiske, neuromuskulære, ortopædiske eller andre sygdomme, der påvirker fysiske funktioner,
  • Kognitiv svækkelse, der får dem til at have svært ved at forstå og følge instruktionerne i træningstesten,
  • Har haft en hjertehændelse eller en operation inden for de sidste seks måneder,
  • Har deltaget i et planlagt træningsprogram inden for de sidste tre måneder,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • En akut lungeeksacerbation inden for de sidste 4 uger, har en akut øvre eller nedre luftvejsinfektion,
  • Tilstedeværelse af diabeteskomplikationer såsom nefropati, retinopati og svær neuropati,
  • Kontraindikationer for træningstest og/eller træningstræning ifølge American College of Sports Medicine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet i 6 uger i løbet af undersøgelsesperioden.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet i løbet af 6-ugers perioden. Efter undersøgelsen vil behandlingen på træningsgruppen også blive anvendt på kontrolgruppen for at sikre, at patienterne i kontrolgruppen ikke er etisk frataget genoptræning.
Eksperimentel: Øvre ekstremitets aerob træning
Træningsgruppen får overekstremitets aerob træningstræning på armergometer ledsaget af fysioterapeut i 6 uger.
Andet: Øvre ekstremitets aerob træning

Der vil blive givet aerob træning til træningsgruppen på armergometer 3 dage om ugen og 30-45 minutter dagligt i 6 uger med assistance fra fysioterapeut. Træningsbelastningen ved aerob træning vil blive anvendt ved 50-80 % af maksimalt iltforbrug eller 60-80 % af maksimal puls, dyspnø 3-4 point ifølge Modified Borg Scale (MBS) eller træthed 4-6 point.

Blodsukkermåling vil blive udført før træningstræning. Personer med et blodsukkerresultat på >300 mg/dL får ikke lov til at træne den dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet ved symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på løbebånd ved gradvist stigende hastighed og grad, og iltforbruget vil blive målt under testen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Muskel iltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Før kardiopulmonal træningstesten og 6-minutters pegboard- og ringtesten (6-PBRT), under og efter testene, vil muskeliltningen blive målt ved hjælp af en nær-infrarød spektroskopi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
En multi-sensor aktivitetsmonitor vil blive brugt til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (tyrkisk version). Denne skala omfatter 9 punkter, og hvert emne giver fra 1 (stærk uenighed) til 7 (stærk enighed) point. Den samlede score for træthedsalvorlighedsskalaen beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit. Cut-score på over 4 betyder betydelig træthed og højere score indikerer mere alvorlig træthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Øvre ekstremitets funktionel træningskapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med en 6-minutters pegboard og ring test. Efter seks minutter vil det samlede antal indsatte ringe blive registreret i tal.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheden vil forceret vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (Forseret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil FEV1 / FVC blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (flowhastighed 25-75 % af forceret ekspiratorisk volumen (FEF 25-75 %))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil strømningshastigheden 25-75 % af forceret udåndingsvolumen (FEF 25-75 %) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil peak flow rate (PEF) blive evalueret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Udførelse af to opgaver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Testen består af 3 dele. Kognitiv opgave, motorisk opgave og dobbeltopgave vil blive evalueret. Patienterne udfører opgaven Timed up and go (TUG) som en enkelt motorisk opgave. For den dobbelte opgave vil deltagerne blive bedt om at udføre TUG-testen, mens de tæller ned i trin på 3, startende fra 100. Som en enkelt kognitiv opgave vil den enkelte blive bedt om at tælle det angivne antal ned i trin på 3, mens han sidder. komfortabelt i et stille rum, i løbet af den enkelte opgave TUG. Det samlede antal svar og antallet af rigtige svar vil blive brugt til at beregne den korrekte svarprocent som en indikator for kognitiv præstation under den dobbelte opgave.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Maksimalt inspiratorisk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk (MEP) tryk, der udtrykker respiratorisk muskelstyrke, blev målt ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet af POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) enheden og respiratorisk muskeludholdenhedstest ved øget tærskelbelastning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Perifer muskelstyrke (N)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Skulderfleksionsmuskler og Quadriceps femoris muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Disse værdier er udtrykt i Newton (N).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dyspnø i dagligdagen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dyspnøskalaen "Modified Medical Research Council" vil blive brugt til at sætte spørgsmålstegn ved dyspnøopfattelsen under aktiviteter. Denne skala er en 5-punkts skala baseret på vurdering af forskellige fysiske aktiviteter, der øger åndenød. De laveste og højeste værdier på denne skala er som følger: Niveau 0 "Ingen åndenød undtagen anstrengende træning" og niveau 4 "For forpustet til at forlade huset eller forpustet under på- eller afklædning."
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Angst og depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Den tyrkiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt. HADS score spænder fra 0-42. En høj score indikerer øget niveau af angst og depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med den tyrkiske version af Epworth Sleepiness Scale (EDS). Skalaen er designet til at evaluere søvnighedsniveauet hos individer i løbet af dagen og er meget brugt. Samlet score er mellem 0-24. Det angivne interval for normal søvntendens anses for at være 0-10 point. Søvnen afbrydes med en score på 11 point eller derover.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Livskvalitet vil blive evalueret med den tyrkiske tilpasning af Diabetes Quality of Life Scale (DQOL). Skalaen er beregnet ud fra 0-100 point. Høje scores indikerer god livskvalitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Diabetes symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med Diabetes Symptoms Checklist Scale ((DSC-R). Den samlede score og alle subskala-scorer på skalaen spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Modificeret Borg-skala: Modificeret Borg-skalaen er en subjektiv skala, der scorer 0-10 for åndenød og træthed i hvile og/eller under aktivitet. De laveste 0 point "slet ikke" de højeste 10 point "meget alvorlig" betyder åndenød.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Perifer muskelstyrke (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Skulderfleksionsmuskler og Quadriceps femoris muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Disse værdier er udtrykt som en procentdel (%) af den forventede værdi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Øvre ekstremitets funktionelle træningskapacitet (procentdel af den forventede værdi (%))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det vil blive evalueret med en 6-minutters pegboard og ring test. Det samlede antal ringe, hver deltager forventes at bære, vil blive beregnet. Procentdelen af ​​antallet af ringe lavet i forhold til den forventede værdi vil blive udtrykt som en procentdel af den forventede værdi (%).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner