Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu aerobowego kończyn górnych u pacjentów z cukrzycą typu 2

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Wpływ treningu aerobowego kończyn górnych na wydolność wysiłkową, dotlenienie mięśni i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to choroba metaboliczna charakteryzująca się przewlekłą hiperglikemią, która pojawia się w wyniku jakichkolwiek zaburzeń wydzielania lub działania insuliny. Regularna aktywność fizyczna jest ważna w zapobieganiu i leczeniu tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

T2DM powoduje znaczną śmiertelność i zachorowalność, zwiększa koszty opieki zdrowotnej i zwiększa ryzyko chorób układu krążenia. Ze względu na szybki wzrost liczby osób chorych na cukrzycę, ważna jest profilaktyka i kontrola tej choroby oraz życie z cukrzycą. U pacjentów z T2DM czynność płuc pogarsza się w zależności od kontroli glikemii i czasu trwania choroby. Zmniejszenie wydolności krążeniowo-oddechowej może prowadzić do śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Śmiertelność z powodu chorób układu krążenia wzrasta wraz ze spadkiem wydolności wysiłkowej. Chociaż czynniki warunkujące nietolerancję wysiłku w cukrzycy nie są w pełni poznane, tolerancję wysiłku powoduje szereg nieprawidłowości w zakresie zdolności dyfuzyjnej płuc, maksymalnego rzutu serca, pojemności tlenu we krwi i właściwości mięśni szkieletowych. Czynniki obwodowe, takie jak mięśnie szkieletowe, również wpływają na nietolerancję wysiłku. Niedostateczne wykorzystanie tlenu w mięśniach szkieletowych jest uważane za jedną z przyczyn nietolerancji wysiłku u pacjentów z T2DM. Aby zmniejszyć śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia, u pacjentów z T2DM, podobnie jak we wszystkich populacjach, ważny jest poziom aktywności fizycznej. Utrzymanie poziomu aktywności fizycznej odgrywa rolę ochronną zarówno przed T2DM, jak i chorobami układu krążenia. Jednak tradycyjne przewodniki po ćwiczeniach zazwyczaj skupiają się na ćwiczeniach chodzenia. Ponieważ ćwiczenia w tej formie są często wykorzystywane w czynnościach życia codziennego. Wiadomo, że ruchy kończyn górnych są często wykorzystywane w czynnościach życia codziennego, a ćwiczenia aerobowe z wykorzystaniem kończyn górnych uważa się za bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów ze względu na powikłania stopy cukrzycowej. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń aerobowych kończyn górnych w T2DM.

Podstawowym celem badania jest zbadanie wpływu treningu aerobowego kończyn górnych stosowanego u pacjentów z T2DM na wydolność wysiłkową, dotlenienie mięśni i poziom aktywności fizycznej.

Drugorzędnym celem badania jest zbadanie jego wpływu na wydolność funkcjonalną kończyn górnych, wykonywanie podwójnych zadań, funkcje oddechowe, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych, duszność, zmęczenie, depresję, lęk, sen i jakość życia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano T2DM,
  • Wiek 18-65 lat,
  • Potrafi chodzić i współpracować,
  • Pacjenci zgłaszający się dobrowolnie do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2,
  • Znana choroba płuc,
  • Poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne lub inne wpływające na funkcje fizyczne,
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które powoduje trudności ze zrozumieniem i przestrzeganiem instrukcji testu wysiłkowego,
  • po przebyciu jakiegokolwiek zdarzenia kardiologicznego lub operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • Brał udział w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Niekontrolowane nadciśnienie,
  • Ostre zaostrzenie stanu płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych,
  • Obecność powikłań cukrzycy, takich jak nefropatia, retinopatia i ciężka neuropatia,
  • Przeciwwskazania do badań wysiłkowych i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego treningu przez 6 tygodni w okresie badania.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego szkolenia w okresie 6 tygodni. Po badaniu leczenie zastosowane w grupie trenującej zostanie zastosowane również w grupie kontrolnej, aby pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali etycznie pozbawieni rehabilitacji.
Eksperymentalny: Trening aerobowy kończyn górnych
Grupa trenująca będzie przez 6 tygodni wykonywała ćwiczenia aerobowe kończyn górnych na ergometrze ramiennym pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Trening aerobowy kończyn górnych

Trening aerobowy dla grupy trenującej będzie realizowany na ergometrze ramieniowym 3 dni w tygodniu po 30-45 minut dziennie przez 6 tygodni pod okiem fizjoterapeuty. Obciążenie treningowe w ramach ćwiczeń aerobowych zostanie zastosowane przy 50-80% szczytowego zużycia tlenu lub 60-80% szczytowego tętna, duszności 3-4 punkty według zmodyfikowanej skali Borga (MBS) lub zmęczenia 4-6 punktów.

Pomiar poziomu cukru we krwi zostanie wykonany przed treningiem wysiłkowym. Osoby, u których wynik cukru we krwi przekracza 300 mg/dl, nie będą mogły tego dnia wykonywać ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona poprzez ograniczone objawowo badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na bieżni przy stopniowo wzrastającej prędkości i stopniu, a podczas badania będzie mierzone zużycie tlenu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przed krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową oraz 6-minutową próbą z pegboardem i pierścieniem (6-PBRT), w trakcie i po badaniach, mierzone będzie utlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystany zostanie wielosensorowy monitor aktywności
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (wersja turecka). Skala ta obejmuje 9 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 1 (zdecydowana niezgoda) do 7 punktów (zdecydowana zgoda). Całkowity wynik Skali Nasilenia Zmęczenia oblicza się, wyprowadzając średnią arytmetyczną. Wynik powyżej 4 oznacza znaczne zmęczenie, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą 6-minutowego testu na pececie i pierścieniu. Po upływie sześciu minut całkowita liczba włożonych dzwonków zostanie zarejestrowana liczbowo.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS). Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wymuszona pojemność życiowa (FVC).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wartość FEV1/FVC.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceniane będzie natężenie przepływu wynoszące 25–75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25–75%).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (szczytowe natężenie przepływu (PEF))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie ocenione szczytowe natężenie przepływu (PEF).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wykonywanie podwójnych zadań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test składa się z 3 części. Oceniane będzie zadanie poznawcze, zadanie motoryczne i zadanie podwójne. Pacjenci będą wykonywać zadanie Timed up and go (TUG) jako pojedyncze zadanie motoryczne. W przypadku zadania podwójnego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu TUG, odliczając co 3, zaczynając od 100. Jako pojedyncze zadanie poznawcze, osoba zostanie poproszona o odliczenie określonej liczby w odstępach co 3, siedząc wygodnie w cichym pomieszczeniu, na czas wykonywania pojedynczego zadania TUG. Całkowita liczba odpowiedzi i liczba poprawnych odpowiedzi zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika prawidłowych odpowiedzi jako wskaźnika wydajności poznawczej podczas zadania podwójnego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), wyrażające siłę mięśni oddechowych, mierzono za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Wielka Brytania) oraz testem wytrzymałości mięśni oddechowych przy podwyższonym obciążeniu progowym.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych (N)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mięśnie zgięcia barku i siłę mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Wartości te wyrażone są w niutonach (N).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Duszność w życiu codziennym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala duszności „Modified Medical Research Council” będzie wykorzystywana do kwestionowania odczuwania duszności podczas ćwiczeń. Skala ta jest pięciopunktową skalą opartą na ocenie różnych aktywności fizycznych, które zwiększają duszność. Najniższe i najwyższe wartości na tej skali to: Poziom 0 „Brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń” i poziom 4 „Zbyt brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wykorzystana zostanie turecka wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wynik HADS waha się od 0-42. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony poziom lęku i depresji.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą tureckiej wersji Skali Senności Epworth (EDS). Skala przeznaczona jest do oceny poziomu senności człowieka w ciągu dnia i jest szeroko stosowana. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-24. Za zakres wyznaczony dla normalnej skłonności do snu przyjmuje się zakres 0-10 punktów. Sen zostaje zakłócony, gdy wynik wynosi 11 punktów lub więcej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia będzie oceniana za pomocą tureckiej adaptacji Skali Jakości Życia Cukrzycy (DQOL). Skala liczona jest od 0 do 100 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Objawy cukrzycy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie ono ocenione za pomocą Skali Kontrolnej Objawów Cukrzycy (DSC-R). Wynik całkowity i wszystkie wyniki podskal w skali mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Percepcja duszności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmodyfikowana skala Borga: Zmodyfikowana skala Borga to subiektywna skala oceniająca duszność i zmęczenie w spoczynku i/lub podczas aktywności w skali od 0 do 10. Najniższe 0 punktów „w ogóle” a najwyższe 10 punktów „bardzo poważne” oznacza duszność.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mięśnie zgięcia barku i siłę mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Wartości te wyrażone są jako procent (%) wartości oczekiwanej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyny górnej (procent wartości oczekiwanej (%))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą 6-minutowego testu na pececie i pierścieniu. Obliczona zostanie całkowita liczba pierścionków, które każdy uczestnik powinien nosić. Procent liczby wykonanych obrączek w stosunku do wartości oczekiwanej będzie wyrażony jako procent wartości oczekiwanej (%).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Krzesło do nauki: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj