Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van aërobe training van de bovenste ledematen bij patiënten met diabetes type 2

29 december 2025 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

De effecten van aërobe training van de bovenste ledematen op de inspanningscapaciteit, de spierzuurstof en het fysieke activiteitsniveau bij patiënten met diabetes type 2

Type 2-diabetes (T2DM) is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie die optreedt als gevolg van een stoornis in de insulinesecretie of insulineactiviteit. Regelmatige lichamelijke activiteit is belangrijk bij het voorkomen en beheersen van deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

T2DM veroorzaakt aanzienlijke sterfte en morbiditeit, verhoogt de zorgkosten en verhoogt het risico op hart- en vaatziekten. Vanwege de snelle toename van het aantal mensen met diabetes is het voorkomen en beheersen van deze ziekte en het leven met diabetes belangrijk. Bij patiënten met T2DM nemen de longfuncties af in relatie tot de glykemische controle en de ziekteduur. Een afname van de cardiorespiratoire conditie kan leiden tot cardiovasculaire sterfte. De cardiovasculaire mortaliteit neemt toe naarmate de inspanningscapaciteit afneemt. Hoewel de determinanten van inspanningsintolerantie bij diabetes nog niet volledig bekend zijn, veroorzaken een aantal afwijkingen in de longdiffusiecapaciteit, het maximale hartminuutvolume, de zuurstofcapaciteit in het bloed en de skeletspiereigenschappen inspanningstolerantie. Perifere factoren zoals skeletspieren beïnvloeden ook de inspanningsintolerantie. Onvoldoende zuurstofgebruik in de skeletspieren wordt beschouwd als een van de oorzaken van inspanningsintolerantie bij T2DM-patiënten. Om het cardiovasculaire sterftecijfer en de risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten te verminderen, is het fysieke activiteitsniveau belangrijk bij T2DM-patiënten, zoals in alle populaties. Het handhaven van het fysieke activiteitsniveau speelt een beschermende rol tegen zowel T2DM als hart- en vaatziekten. Maar traditionele trainingsgidsen richten zich over het algemeen op loopoefeningen. Omdat oefeningen in deze vorm vaak worden gebruikt bij activiteiten in het dagelijks leven. Het is bekend dat bewegingen van de bovenste ledematen vaak worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten, en men denkt dat aerobe oefeningen met de bovenste ledematen veilig en effectief zijn bij deze patiënten als gevolg van diabetische voetcomplicaties. Er is in de literatuur geen onderzoek gedaan naar de effecten van aërobe training van de bovenste ledematen bij T2DM.

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen, toegepast op T2DM-patiënten, op het inspanningsvermogen, de spieroxygenatie en het fysieke activiteitsniveau.

Het secundaire doel van de studie is om de effecten ervan op de functionele inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen, de uitvoering van dubbele taken, de ademhalingsfuncties, de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, de kracht van de perifere spieren, kortademigheid, vermoeidheid, depressie, angst, slaap en kwaliteit van leven te onderzoeken. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met T2DM,
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar,
  • In staat om te lopen en samen te werken,
  • Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index >40 kg/m2,
  • Een bekende longziekte,
  • Ernstige neurologische, neuromusculaire, orthopedische of andere ziekten die de fysieke functies aantasten,
  • Cognitieve stoornissen waardoor ze moeite hebben met het begrijpen en volgen van instructies voor inspanningstests,
  • Als u in de afgelopen zes maanden een hartaandoening of operatie heeft gehad,
  • Deelgenomen aan een gepland oefenprogramma in de afgelopen drie maanden,
  • Ongecontroleerde hypertensie,
  • Een acute longexacerbatie in de afgelopen 4 weken, een acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen heeft,
  • Aanwezigheid van diabetescomplicaties zoals nefropathie, retinopathie en ernstige neuropathie,
  • Contra-indicaties voor inspanningstesten en/of inspanningstraining volgens het American College of Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Tijdens de onderzoeksperiode krijgt de controlegroep gedurende 6 weken geen training.
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende de periode van 6 weken geen training. Na het onderzoek zal de behandeling toegepast op de trainingsgroep ook worden toegepast op de controlegroep om ervoor te zorgen dat de patiënten in de controlegroep niet ethisch verstoken blijven van revalidatie.
Experimenteel: Aërobe training van de bovenste ledematen
De trainingsgroep krijgt gedurende 6 weken aërobe training van de bovenste ledematen op een armergometer, begeleid door een fysiotherapeut.
Ander: Aërobe training van de bovenste ledematen

De trainingsgroep krijgt 3 dagen per week en 30-45 minuten per dag gedurende 6 weken aërobe oefentraining op een armergometer, met hulp van een fysiotherapeut. De trainingsbelasting van aerobe training wordt toegepast op 50-80% van het maximale zuurstofverbruik of 60-80% van de maximale hartslag, kortademigheid 3-4 punten volgens de Modified Borg Scale (MBS) of vermoeidheid 4-6 punten.

Voorafgaand aan de training wordt de bloedsuikerspiegel gemeten. Personen met een bloedsuikerwaarde van >300 mg/dl mogen die dag niet sporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De maximale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld door symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstests op een loopband met geleidelijk toenemende snelheid en mate, en het zuurstofverbruik zal tijdens de test worden gemeten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Oxygenatie van de spieren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Voorafgaand aan de cardiopulmonale inspanningstest en de 6 minuten pegboard- en ringtest (6-PBRT), wordt tijdens en na de tests de spieroxygenatie gemeten met behulp van een nabij-infraroodspectroscopieapparaat.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Er wordt gebruik gemaakt van een multi-sensor activiteitsmonitor om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (Turkse versie). Deze schaal omvat 9 items en elk item scoort van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (sterk mee eens). De totale score van de Severity Scale voor vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Een cut-score van meer dan 4 betekent aanzienlijke vermoeidheid en een hogere score duidt op meer ernstige vermoeidheid.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Functioneel inspanningsvermogen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het wordt geëvalueerd met een pegboard- en ringtest van 6 minuten. Na zes minuten wordt het totale aantal ingevoegde ringen in cijfers geregistreerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS). Met het apparaat wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) geëvalueerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat wordt het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) geëvalueerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat wordt FEV1 / FVC geëvalueerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratievolume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat wordt de stroomsnelheid van 25-75% van het geforceerde uitademingsvolume (FEF 25-75%) geëvalueerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (piekstroomsnelheid (PEF))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat wordt het piekdebiet (PEF) geëvalueerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dubbele taakuitvoering
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De proef bestaat uit 3 delen. Cognitieve taak, motorische taak en duale taak zullen worden geëvalueerd. Patiënten zullen de Timed up and go (TUG)-taak uitvoeren als een enkele motortaak. Voor de dubbele taak wordt de deelnemers gevraagd de TUG-test uit te voeren terwijl ze aftellen in stappen van 3, beginnend bij 100. Als een enkele cognitieve taak wordt het individu gevraagd om het opgegeven aantal af te tellen in stappen van 3, terwijl hij zit. comfortabel in een stille ruimte, voor de duur van de enkele taak TUG. Het totale aantal antwoorden en het aantal juiste antwoorden worden gebruikt om het juiste responspercentage te berekenen als indicator voor de cognitieve prestaties tijdens de dubbeltaak.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De maximale inspiratoire (MIP) en maximale expiratoire (MEP) druk die de kracht van de ademhalingsspieren uitdrukt, werd gemeten met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld door het POWERbreathe Wellness-apparaat (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, VK) en de uithoudingsvermogentest van de ademhalingsspieren bij verhoogde drempelbelasting.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Perifere spierkracht (N)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De schouderflexiespieren en de spierkracht van de Quadriceps femoris worden gemeten met behulp van een handdynamometer. Deze waarden worden uitgedrukt in Newton (N).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dyspnoe in het dagelijks leven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De dyspnoeschaal van de "Modified Medical Research Council" zal worden gebruikt om de perceptie van dyspnoe tijdens activiteiten in twijfel te trekken. Deze schaal is een 5-puntsschaal gebaseerd op het beoordelen van verschillende fysieke activiteiten die de kortademigheid vergroten. De laagste en hoogste waarden op deze schaal zijn als volgt: Niveau 0 "Geen kortademigheid behalve bij zware inspanning" en niveau 4 "Te kortademig om het huis te verlaten of buiten adem tijdens het aan- of uitkleden."
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Angst en depressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Er zal gebruik worden gemaakt van de Turkse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS-score varieert van 0-42. Een hoge score duidt op een verhoogd niveau van angst en depressie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het zal worden geëvalueerd met de Turkse versie van de Epworth Sleepiness Scale (EDS). De schaal is ontworpen om het slaperigheidsniveau van individuen gedurende de dag te evalueren en wordt veel gebruikt. De totale score ligt tussen 0-24. Het gespecificeerde bereik voor normale slaaptendens wordt beschouwd als 0-10 punten. De slaap wordt verstoord bij een score van 11 punten of hoger.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de Turkse aanpassing van de Diabetes Quality of Life Scale (DQOL). De schaal wordt berekend op basis van 0-100 punten. Hoge scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Diabetes symptomen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het zal worden geëvalueerd met de Diabetes Symptomen Checklist Schaal ((DSC-R). De totale score en alle subschaalscores op de schaal variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere symptoomlast aangeven.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dyspnoe perceptie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Gemodificeerde Borgschaal: De Gemodificeerde Borgschaal is een subjectieve schaal die 0-10 scoort voor kortademigheid en vermoeidheid in rust en/of tijdens activiteit. De laagste 0 punten ‘helemaal niet’, de hoogste 10 punten ‘zeer ernstig’ betekent kortademigheid.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Perifere spierkracht (%)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De schouderflexiespieren en de spierkracht van de Quadriceps femoris worden gemeten met behulp van een handdynamometer. Deze waarden worden uitgedrukt als een percentage (%) van de verwachte waarde.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Functioneel inspanningsvermogen van de bovenste ledematen (percentage van de verwachte waarde (%))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het wordt geëvalueerd met een pegboard- en ringtest van 6 minuten. Het totale aantal ringen dat elke deelnemer naar verwachting zal dragen, wordt berekend. Het percentage van het aantal gemaakte ringen ten opzichte van de verwachte waarde wordt uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarde (%).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studie stoel: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University63

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren