Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av aerob trening i øvre ekstremiteter hos pasienter med type 2-diabetes

29. desember 2025 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effektene av aerob trening i øvre ekstremiteter på treningskapasitet, muskeloksygen og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med type 2-diabetes

Type 2-diabetes (T2DM) er en metabolsk sykdom karakterisert ved kronisk hyperglykemi som oppstår som et resultat av enhver forstyrrelse i insulinsekresjon eller insulinaktivitet. Regelmessig fysisk aktivitet er viktig for å forebygge og håndtere denne sykdommen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

T2DM forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet, øker helsekostnader og øker risikoen for hjerte- og karsykdommer. På grunn av den raske økningen i antall individer med diabetes, er det viktig å forebygge og kontrollere denne sykdommen og leve med diabetes. Hos pasienter med T2DM reduseres lungefunksjonene i forhold til glykemisk kontroll og sykdomsvarighet. Nedgang i kardiorespiratorisk kondisjon kan føre til kardiovaskulær dødelighet. Kardiovaskulær dødelighet øker når treningskapasiteten reduseres. Selv om determinantene for treningsintoleranse ved diabetes ikke er fullt ut forstått, forårsaker en rekke abnormiteter i pulmonal diffusjonskapasitet, maksimal hjerteutgang, blodoksygenkapasitet og skjelettmuskelegenskaper treningstoleranse. Perifere faktorer som skjelettmuskulatur påvirker også treningsintoleranse. Utilstrekkelig oksygenbruk i skjelettmuskulaturen regnes som en av årsakene til treningsintoleranse hos T2DM-pasienter. For å redusere kardiovaskulær dødelighet og risikofaktorer knyttet til kardiovaskulær sykdom, er fysisk aktivitetsnivå viktig hos T2DM-pasienter, som i alle populasjoner. Å opprettholde fysisk aktivitetsnivå spiller en beskyttende rolle mot både T2DM og hjerte- og karsykdommer. Men tradisjonelle treningsguider fokuserer generelt på gangøvelser. Fordi øvelser i denne formen brukes ofte i dagliglivets aktiviteter. Det er kjent at bevegelser i overekstremiteter ofte brukes i daglige aktiviteter, og aerob trening ved bruk av overekstremiteter antas å være trygg og effektiv hos disse pasientene på grunn av komplikasjoner til diabetisk fot. Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av aerob trening i øvre ekstremiteter i T2DM.

Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av aerob trening i øvre ekstremiteter brukt på T2DM-pasienter på treningskapasitet, muskeloksygenering og fysisk aktivitetsnivå.

Det sekundære målet med studien er å undersøke dens effekter på funksjonell treningskapasitet i øvre ekstremiteter, dobbel oppgaveytelse, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, perifer muskelstyrke, kortpustethet, tretthet, depresjon, angst, søvn og livskvalitet .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med T2DM,
  • I alderen 18-65 år,
  • Kan gå og samarbeide,
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >40 kg/m2,
  • En kjent lungesykdom,
  • Alvorlige nevrologiske, nevromuskulære, ortopediske eller andre sykdommer som påvirker fysiske funksjoner,
  • Kognitiv svikt som gjør at de har problemer med å forstå og følge instruksjoner for treningstest,
  • Har hatt en hjertehendelse eller operasjon i løpet av de siste seks månedene,
  • Deltatt i et planlagt treningsprogram i løpet av de siste tre månedene,
  • Ukontrollert hypertensjon,
  • En akutt lungeeksaserbasjon i løpet av de siste 4 ukene, har en akutt øvre eller nedre luftveisinfeksjon,
  • Tilstedeværelse av diabeteskomplikasjoner som nefropati, retinopati og alvorlig nevropati,
  • Kontraindikasjoner for treningstesting og/eller treningstrening ifølge American College of Sports Medicine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få opplæring i 6 uker i løpet av studieperioden.
Kontrollgruppen vil ikke få opplæring i løpet av 6-ukers perioden. I etterkant av studien vil behandlingen på treningsgruppen også bli brukt på kontrollgruppen for å sikre at pasientene i kontrollgruppen ikke blir etisk fratatt rehabilitering.
Eksperimentell: Øvre ekstremiteter aerob trening
Treningsgruppen vil få overekstremitets aerob treningstrening på armergometer i følge med fysioterapeut i 6 uker.

Aerob treningstrening vil bli gitt til treningsgruppen på armergometer 3 dager i uken og 30-45 minutter daglig i 6 uker med bistand fra fysioterapeut. Treningsbelastningen for aerob trening vil bli brukt ved 50-80 % av maksimalt oksygenforbruk eller 60-80 % av topppuls, dyspné 3-4 poeng i henhold til Modified Borg Scale (MBS) eller fatigue 4-6 poeng.

Blodsukkermåling vil bli utført før treningstrening. Personer med et blodsukkerresultat på >300 mg/dL vil ikke få lov til å trene den dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Maksimal treningskapasitet vil bli vurdert ved symptombegrenset kardiopulmonal treningstesting på tredemølle ved gradvis økende hastighet og grad, og oksygenforbruket vil bli målt under testen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Muskeloksygenering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Før kardiopulmonal treningstesten og den 6-minutters pegboard- og ringtesten (6-PBRT), under og etter testene, vil muskeloksygeneringen bli målt ved å bruke en nær-infrarød spektroskopi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
En multi-sensor aktivitetsmonitor vil bli brukt for å vurdere nivået av fysisk aktivitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (tyrkisk versjon). Denne skalaen inkluderer 9 elementer og hvert element scorer fra 1 (sterk uenighet) til 7 (sterk enighet) poeng. Fatigue Alvorlighetsskala totalscore beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt. Cut-score på over 4 betyr betydelig tretthet og høyere score indikerer mer alvorlig tretthet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Øvre ekstremiteter funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Det vil bli evaluert med en 6-minutters pinnebrett og ringtest. Etter seks minutter vil det totale antallet ringer som settes inn, bli registrert i tall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (Forsert vitalkapasitet (FVC))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheten vil tvungen vitalkapasitet (FVC) bli evaluert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheten vil tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) bli evaluert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (FEV1 / FVC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheten vil FEV1 / FVC bli evaluert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (strømningshastighet 25-75 % av forsert ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheten vil strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %) bli evaluert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheten vil peak flow rate (PEF) bli evaluert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Dobbel oppgaveytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Testen består av 3 deler. Kognitiv oppgave, motorisk oppgave og dobbel oppgave vil bli evaluert. Pasienter vil utføre oppgaven Timed up and go (TUG) som en enkelt motorisk oppgave. For den doble oppgaven vil deltakerne bli bedt om å utføre TUG-testen mens de teller ned i trinn på 3, med start fra 100. Som en enkelt kognitiv oppgave vil individet bli bedt om å telle ned det angitte antallet i trinn på 3, mens han sitter. komfortabelt i et stille rom, for varigheten av enkeltoppgaven TUG. Totalt antall svar og antall riktige svar vil bli brukt til å beregne riktig svarprosent som en indikator på kognitiv ytelse under den doble oppgaven.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Maksimalt inspiratorisk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) som uttrykker respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en bærbar munntrykksmåler i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Respirasjonsmuskelutholdenhet vil bli vurdert av POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Storbritannia) og respiratorisk muskelutholdenhetstesten ved økt terskelbelastning.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Perifer muskelstyrke (N)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Skulderfleksjonsmuskler og Quadriceps femoris muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et håndholdt dynamometer. Disse verdiene er uttrykt i Newton (N).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Dyspné i dagliglivet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
"Modified Medical Research Council" dyspnéskala vil bli brukt for å stille spørsmål ved dyspnéoppfatning under aktiviteter. Denne skalaen er en 5-punkts skala basert på vurdering av ulike fysiske aktiviteter som øker kortpustethet. De laveste og høyeste verdiene på denne skalaen er som følger: Nivå 0 "Ingen kortpustethet bortsett fra anstrengende trening" og nivå 4 "For andpusten til å forlate huset eller andpusten mens du kler på eller av."
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Angst og depresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Den tyrkiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt. HADS-score varierer fra 0-42. En høy score indikerer økte nivåer av angst og depresjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Det vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen av Epworth Sleepiness Scale (EDS). Skalaen er designet for å evaluere søvnighetsnivået til individer i løpet av dagen og er mye brukt. Totalscore er mellom 0-24. Området spesifisert for normal søvntendens anses å være 0-10 poeng. Søvnen blir forstyrret med en score på 11 poeng eller høyere.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Livskvalitet vil bli evaluert med den tyrkiske tilpasningen av Diabetes Quality of Life Scale (DQOL). Skalaen er regnet ut fra 0-100 poeng. Høye skårer indikerer god livskvalitet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Diabetes symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Den vil bli evaluert med Diabetes Symptoms Checklist Scale ((DSC-R). Den totale poengsummen og alle subskala-skårene på skalaen varierer fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større symptombyrde.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Dyspné persepsjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Modifisert Borg-skala: Modifisert Borg-skalaen er en subjektiv skala som skårer 0-10 for åndenød og tretthet i hvile og/eller under aktivitet. De laveste 0 poengene "ikke i det hele tatt" de høyeste 10 poengene "svært alvorlig" betyr kortpustethet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Perifer muskelstyrke (%)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Skulderfleksjonsmuskler og Quadriceps femoris muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et håndholdt dynamometer. Disse verdiene er uttrykt som en prosentandel (%) av forventet verdi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Funksjonell treningskapasitet for øvre ekstremiteter (prosent av forventet verdi (%))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Det vil bli evaluert med en 6-minutters pinnebrett og ringtest. Det totale antallet ringer hver deltaker forventes å bære vil bli beregnet. Prosentandelen av antall ringer laget i forhold til forventet verdi vil bli uttrykt som en prosentandel av forventet verdi (%).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere