上肢有氧运动训练对2型糖尿病患者的影响
2025年12月29日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
上肢有氧运动训练对2型糖尿病患者运动能力、肌肉含氧量和体力活动水平的影响
2 型糖尿病 (T2DM) 是一种以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌或胰岛素活性任何紊乱引起。
定期的身体活动对于预防和控制这种疾病很重要。
研究概览
详细说明
T2DM 导致显着的死亡率和发病率、增加医疗费用并增加心血管疾病的风险。 由于糖尿病患者数量迅速增加，预防和控制该疾病以及与糖尿病一起生活非常重要。 在 T2DM 患者中，肺功能下降与血糖控制和疾病持续时间相关。 心肺健康下降可导致心血管死亡。 心血管死亡率随着运动能力的降低而增加。 尽管糖尿病患者运动不耐症的决定因素尚不完全清楚，但肺弥散能力、最大心输出量、血氧能力和骨骼肌特性的许多异常会导致运动耐量。 骨骼肌等周围因素也会影响运动不耐受。 骨骼肌耗氧不足被认为是 T2DM 患者运动不耐受的原因之一。 为了降低心血管死亡率和与心血管疾病相关的危险因素，与所有人群一样，体力活动水平对于 T2DM 患者非常重要。 保持体力活动水平对预防 T2DM 和心血管疾病具有保护作用。 但传统的运动训练指南一般都以步行练习为主。 因为这种形式的练习在日常生活活动中经常使用。 众所周知，上肢运动在日常生活活动中经常使用，并且由于糖尿病足并发症，使用上肢的有氧运动被认为对这些患者是安全有效的。 文献中尚无研究调查上肢有氧运动训练对 T2DM 的影响。
该研究的主要目的是探讨上肢有氧运动训练对T2DM患者的运动能力、肌肉氧合和体力活动水平的影响。
该研究的次要目的是调查其对上肢功能锻炼能力、双重任务表现、呼吸功能、呼吸肌力量和耐力、外周肌力量、呼吸短促、疲劳、抑郁、焦虑、睡眠和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara
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Çankaya、Ankara、土耳其（türkiye）、06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有 T2DM，
- 年龄在18-65岁之间，
- 能行走、合作，
- 自愿参加该研究的患者。
排除标准：
- 体重指数>40 kg/m2，
- 一种已知的肺部疾病，
- 严重的神经、神经肌肉、骨科或其他影响身体功能的疾病，
- 认知障碍导致他们难以理解和遵循运动测试说明，
- 在过去六个月内发生过任何心脏事件或手术，
- 在过去三个月内参加了计划的锻炼计划，
- 未控制的高血压，
- 过去 4 周内出现急性肺部症状，有急性上呼吸道或下呼吸道感染，
- 存在糖尿病并发症，如肾病、视网膜病和严重神经病，
- 根据美国运动医学会的规定，运动测试和/或运动训练的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
对照组在研究期间6周内不接受任何训练。
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对照组在6周期间不接受任何训练。
研究结束后，应用于训练组的治疗也将应用于对照组，以确保对照组患者在伦理上不被剥夺康复机会。
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实验性的：上肢有氧运动训练
训练组将在物理治疗师的陪同下在手臂测力计上接受为期6周的上肢有氧运动训练。
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训练组在物理治疗师的协助下每周3天在手臂测力计上进行有氧运动训练，每天30-45分钟，持续6周。 有氧运动训练的训练量采用峰值耗氧量的50-80%或峰值心率的60-80%，根据改良博格量表（MBS）呼吸困难3-4分或疲劳4-6分。 运动训练前将进行血糖测量。 血糖结果>300 mg/dL 的个人当天将不允许运动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将通过在跑步机上逐渐增加速度和程度的症状限制心肺运动测试来评估最大运动能力，并在测试过程中测量耗氧量。
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通过学习完成，平均2年
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肌肉氧合
大体时间：通过学习完成，平均2年
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在心肺运动测试和 6 分钟钉板环测试 (6-PBRT) 之前、测试期间和测试之后，将使用近红外光谱装置测量肌肉氧合。
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通过学习完成，平均2年
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身体活动水平
大体时间：通过学习完成，平均2年
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多传感器活动监测器将用于评估身体活动水平
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将使用疲劳严重程度量表（土耳其版）评估疲劳。
该量表包括 9 个项目，每个项目得分从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）分。
疲劳严重程度量表总分通过算术平均值计算得出。
分数超过4表示疲劳较严重，分数越高表示疲劳越严重。
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通过学习完成，平均2年
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上肢功能锻炼能力
大体时间：通过学习完成，平均2年
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它将通过 6 分钟的钉板和环测试进行评估。
六分钟结束后，插入的环总数将被记录为数字。
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通过学习完成，平均2年
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肺功能（用力肺活量（FVC））
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准进行。
使用该设备，将评估用力肺活量 (FVC)。
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通过学习完成，平均2年
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肺功能（第一秒用力呼气量（FEV1））
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据 ATS 和 ERS 标准进行。
使用该设备，将评估第一秒的用力呼气量 (FEV1)。
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通过学习完成，平均2年
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肺功能（FEV1/FVC）
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据 ATS 和 ERS 标准进行。
使用该设备，将评估 FEV1 / FVC。
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通过学习完成，平均2年
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肺功能（流量为用力呼气量的 25-75% (FEF 25-75%)）
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据 ATS 和 ERS 标准进行。
使用该设备，将评估用力呼气量 (FEF 25-75%) 25-75% 的流量。
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通过学习完成，平均2年
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肺功能（峰值流量（PEF））
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据 ATS 和 ERS 标准进行。
使用该设备，将评估峰值流速 (PEF)。
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通过学习完成，平均2年
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双重任务性能
大体时间：通过学习完成，平均2年
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测试由 3 部分组成。
将评估认知任务、运动任务和双重任务。
患者将执行定时启动 (TUG) 任务作为单一运动任务。
对于双重任务，参与者将被要求执行 TUG 测试，同时从 100 开始以 3 的增量倒数。作为单一认知任务，参与者将被要求以 3 的增量倒数指定的数字，同时坐着在单一任务 TUG 期间，您可以舒适地待在安静的房间里。
答案总数和正确答案数将用于计算正确答案率，作为双重任务期间认知表现的指标。
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通过学习完成，平均2年
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呼吸肌力量
大体时间：通过学习完成，平均2年
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根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准，使用便携式口压测量装置测量表示呼吸肌力量的最大吸气（MIP）和最大呼气（MEP）压力
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通过学习完成，平均2年
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呼吸肌耐力
大体时间：通过学习完成，平均2年
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呼吸肌耐力将通过 POWERbreathe Wellness（POWERbreathe，Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd.，伯明翰，英国）设备和增加阈值负荷下的呼吸肌耐力测试进行评估。
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通过学习完成，平均2年
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周围肌力（N）
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将使用手持式测力计测量肩部屈曲肌肉和股四头肌的肌肉力量。
该值以牛顿 (N) 表示。
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通过学习完成，平均2年
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日常生活中呼吸困难
大体时间：通过学习完成，平均2年
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“改良医学研究委员会”呼吸困难量表将用于质疑活动期间的呼吸困难感知。
该量表是一个 5 分制量表，基于对各种导致呼吸急促的体力活动进行评级。
该量表的最低和最高值如下：0级“除剧烈运动外没有呼吸急促”和4级“呼吸困难而无法离开家或穿衣或脱衣时呼吸困难”。
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通过学习完成，平均2年
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焦虑和抑郁
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将使用土耳其版本的医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。
HADS 分数范围为 0-42。
高分表明焦虑和抑郁程度增加。
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通过学习完成，平均2年
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睡眠质量
大体时间：通过学习完成，平均2年
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它将使用土耳其版 Epworth 嗜睡量表 (EDS) 进行评估。
该量表旨在评估个人白天的困倦程度，并被广泛使用。
总分在0-24之间。
正常睡眠倾向的指定范围被认为是 0-10 分。
睡眠中断得分为 11 分或以上。
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通过学习完成，平均2年
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生活品质
大体时间：通过学习完成，平均2年
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生活质量将通过土耳其改编的糖尿病生活质量量表（DQOL）进行评估。
评分标准按 0-100 分计算。
高分表明生活质量良好。
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通过学习完成，平均2年
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糖尿病症状
大体时间：通过学习完成，平均2年
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它将用糖尿病症状检查量表（DSC-R）进行评估。该量表的总分和所有子量表分数范围为0至5，分数越高表明症状负担越大。
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通过学习完成，平均2年
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呼吸困难的感觉
大体时间：通过学习完成，平均2年
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改良博格量表：改良博格量表是一种主观量表，针对休息和/或活动期间的呼吸困难和疲劳评分为 0-10。
最低0分“完全没有”，最高10分“非常严重”表示呼吸急促。
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通过学习完成，平均2年
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周围肌力(%)
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将使用手持式测力计测量肩部屈曲肌肉和股四头肌的肌肉力量。
该值表示为预期值的百分比 (%)。
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通过学习完成，平均2年
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上肢功能锻炼能力（占预期值的百分比（%））
大体时间：通过学习完成，平均2年
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它将通过 6 分钟的钉板和戒指测试进行评估。将计算每位参与者预计佩戴的戒指总数。
所制作的环数相对于预期值的百分比将表示为预期值的百分比(%)。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
- 学习椅：Fidan YILMAZ, MSc、Gazi University
- 首席研究员：Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc、Gazi University
- 首席研究员：Serpil GÜLKAN, MD、Pursaklar State Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Balducci S, Zanuso S, Nicolucci A, Fernando F, Cavallo S, Cardelli P, Fallucca S, Alessi E, Letizia C, Jimenez A, Fallucca F, Pugliese G. Anti-inflammatory effect of exercise training in subjects with type 2 diabetes and the metabolic syndrome is dependent on exercise modalities and independent of weight loss. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Oct;20(8):608-17. doi: 10.1016/j.numecd.2009.04.015. Epub 2009 Aug 19.
- Kanaley JA, Colberg SR, Corcoran MH, Malin SK, Rodriguez NR, Crespo CJ, Kirwan JP, Zierath JR. Exercise/Physical Activity in Individuals with Type 2 Diabetes: A Consensus Statement from the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2022 Feb 1;54(2):353-368. doi: 10.1249/MSS.0000000000002800.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
- Pan B, Ge L, Xun YQ, Chen YJ, Gao CY, Han X, Zuo LQ, Shan HQ, Yang KH, Ding GW, Tian JH. Exercise training modalities in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and network meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 25;15(1):72. doi: 10.1186/s12966-018-0703-3.
- Amadid H, Johansen NB, Bjerregaard AL, Brage S, Faerch K, Lauritzen T, Witte DR, Sandbaek A, Jorgensen ME, Vistisen D. The role of physical activity in the development of first cardiovascular disease event: a tree-structured survival analysis of the Danish ADDITION-PRO cohort. Cardiovasc Diabetol. 2018 Sep 12;17(1):126. doi: 10.1186/s12933-018-0769-x.
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- Kirwan JP, Solomon TP, Wojta DM, Staten MA, Holloszy JO. Effects of 7 days of exercise training on insulin sensitivity and responsiveness in type 2 diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jul;297(1):E151-6. doi: 10.1152/ajpendo.00210.2009. Epub 2009 Apr 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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