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Die Auswirkungen des Aerobic-Trainings der oberen Extremitäten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Die Auswirkungen von Aerobic-Training der oberen Extremität auf die Trainingskapazität, den Muskelsauerstoff und das körperliche Aktivitätsniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Typ-2-Diabetes (T2DM) ist eine Stoffwechselerkrankung, die durch chronische Hyperglykämie gekennzeichnet ist und als Folge einer Störung der Insulinsekretion oder Insulinaktivität auftritt. Regelmäßige körperliche Aktivität ist wichtig zur Vorbeugung und Behandlung dieser Krankheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

T2DM führt zu erheblicher Mortalität und Morbidität, erhöht die Gesundheitskosten und erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund der rasanten Zunahme der Zahl der Diabetiker ist die Vorbeugung und Kontrolle dieser Krankheit sowie das Leben mit Diabetes wichtig. Bei Patienten mit T2DM nehmen die Lungenfunktionen im Verhältnis zur Blutzuckerkontrolle und zur Krankheitsdauer ab. Eine Verschlechterung der kardiorespiratorischen Fitness kann zu kardiovaskulärer Mortalität führen. Die kardiovaskuläre Mortalität steigt mit abnehmender körperlicher Leistungsfähigkeit. Obwohl die Determinanten der Belastungstoleranz bei Diabetes nicht vollständig geklärt sind, verursachen eine Reihe von Anomalien der Lungendiffusionskapazität, des maximalen Herzzeitvolumens, der Blutsauerstoffkapazität und der Eigenschaften der Skelettmuskulatur Belastungstoleranz. Auch periphere Faktoren wie die Skelettmuskulatur beeinflussen die Belastungsunverträglichkeit. Eine unzureichende Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur gilt als eine der Ursachen für Belastungsintoleranz bei T2DM-Patienten. Um die kardiovaskuläre Sterblichkeitsrate und die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbundenen Risikofaktoren zu senken, ist das körperliche Aktivitätsniveau bei T2DM-Patienten wie in allen Bevölkerungsgruppen wichtig. Die Aufrechterhaltung des körperlichen Aktivitätsniveaus spielt eine schützende Rolle sowohl vor T2DM als auch vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aber herkömmliche Übungsleitfäden konzentrieren sich im Allgemeinen auf Gehübungen. Denn Übungen in dieser Form werden häufig im täglichen Leben eingesetzt. Es ist bekannt, dass Bewegungen der oberen Extremitäten häufig bei alltäglichen Aktivitäten zum Einsatz kommen, und Aerobic-Übungen mit den oberen Extremitäten gelten bei diesen Patienten aufgrund diabetischer Fußkomplikationen als sicher und wirksam. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen von Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten bei T2DM untersucht.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen des Aerobic-Trainings der oberen Extremitäten bei T2DM-Patienten auf die Trainingskapazität, die Muskelsauerstoffversorgung und das körperliche Aktivitätsniveau zu untersuchen.

Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, ihre Auswirkungen auf die funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremitäten, die Leistung bei zwei Aufgaben, die Atemfunktionen, die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die periphere Muskelkraft, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Depression, Angstzustände, Schlaf und Lebensqualität zu untersuchen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde T2DM diagnostiziert,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Kann gehen und kooperieren,
  • Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >40 kg/m2,
  • Eine bekannte Lungenerkrankung,
  • Schwerwiegende neurologische, neuromuskuläre, orthopädische oder andere Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen,
  • Kognitive Beeinträchtigung, die dazu führt, dass sie Schwierigkeiten haben, die Anweisungen des Übungstests zu verstehen und zu befolgen,
  • Wenn Sie in den letzten sechs Monaten ein Herzereignis oder eine Operation hatten,
  • In den letzten drei Monaten an einem geplanten Übungsprogramm teilgenommen haben,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Eine akute Lungenexazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen, eine akute Infektion der oberen oder unteren Atemwege haben,
  • Vorliegen von Diabetes-Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie und schwerer Neuropathie,
  • Kontraindikationen für Belastungstests und/oder körperliches Training gemäß dem American College of Sports Medicine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums 6 Wochen lang kein Training.
Die Kontrollgruppe erhält während des Zeitraums von 6 Wochen kein Training. Nach der Studie wird die Behandlung der Trainingsgruppe auch auf die Kontrollgruppe angewendet, um sicherzustellen, dass den Patienten der Kontrollgruppe ethisch nicht die Rehabilitation vorenthalten wird.
Experimental: Aerobic-Training der oberen Extremitäten
Die Trainingsgruppe erhält 6 Wochen lang in Begleitung eines Physiotherapeuten ein Aerobic-Training für die oberen Extremitäten auf einem Armergometer.

Die Trainingsgruppe erhält mit Unterstützung eines Physiotherapeuten an drei Tagen in der Woche und 30–45 Minuten am Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen Aerobic-Übungen auf einem Armergometer. Die Trainingsbelastung des Aerobic-Trainings beträgt 50–80 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 60–80 % der maximalen Herzfrequenz, Dyspnoe 3–4 Punkte gemäß der Modified Borg Scale (MBS) oder Müdigkeit 4–6 Punkte.

Vor dem Training wird eine Blutzuckermessung durchgeführt. Personen mit einem Blutzuckerwert von >300 mg/dL dürfen an diesem Tag keinen Sport treiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die maximale körperliche Leistungsfähigkeit wird durch symptombegrenzte kardiopulmonale Belastungstests auf einem Laufband bei allmählich steigender Geschwindigkeit und Intensität beurteilt, und der Sauerstoffverbrauch wird während des Tests gemessen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Vor dem kardiopulmonalen Belastungstest und dem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest (6-PBRT), während und nach den Tests wird die Sauerstoffversorgung der Muskeln mithilfe eines Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts gemessen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität wird ein Multisensor-Aktivitätsmonitor eingesetzt
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale (türkische Version) bewertet. Diese Skala umfasst 9 Punkte und jeder Punkt wird mit einem Wert von 1 (starke Ablehnung) bis 7 (starke Zustimmung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Fatigue Severity Scale wird durch Ableitung eines arithmetischen Mittels berechnet. Ein Cut-Score von über 4 bedeutet erhebliche Ermüdung und ein höherer Wert deutet auf stärkere Ermüdung hin.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Es wird mit einem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest bewertet. Nach Ablauf von sechs Minuten wird die Gesamtzahl der eingelegten Ruftöne in Zahlen erfasst.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FVC))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt. Mit dem Gerät wird die forcierte Vitalkapazität (FVC) ermittelt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lungenfunktion (Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt. Mit dem Gerät wird das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ermittelt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lungenfunktion (FEV1 / FVC)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt. Mit dem Gerät wird FEV1 / FVC ausgewertet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lungenfunktion (Flussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt. Mit dem Gerät wird eine Flussrate von 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %) ausgewertet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lungenfunktion (Peak Flow Rate (PEF))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt. Mit dem Gerät wird die Peak Flow Rate (PEF) ausgewertet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Doppelte Aufgabenleistung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der Test besteht aus 3 Teilen. Kognitive Aufgabe, motorische Aufgabe und Doppelaufgabe werden bewertet. Die Patienten führen die TUG-Aufgabe (Timed Up and Go) als einzelne motorische Aufgabe aus. Bei der Doppelaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, den TUG-Test durchzuführen und dabei in Schritten von 3, beginnend bei 100, herunterzuzählen. Bei einer einzelnen kognitiven Aufgabe wird die Person gebeten, im Sitzen die angegebene Zahl in Schritten von 3 herunterzuzählen bequem in einem ruhigen Raum, für die Dauer der Einzelaufgabe TUG. Aus der Gesamtzahl der Antworten und der Anzahl der richtigen Antworten wird die richtige Antwortquote als Indikator für die kognitive Leistung während der Doppelaufgabe berechnet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der maximale inspiratorische (MIP) und maximale exspiratorische (MEP) Druck, der die Kraft der Atemmuskulatur ausdrückt, wurde mit einem tragbaren Munddruckmessgerät gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society gemessen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird mit dem Gerät POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) und dem Ausdauertest der Atemmuskulatur bei erhöhter Schwellenbelastung beurteilt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Periphere Muskelkraft (N)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Beugemuskeln der Schulter und die Kraft des Quadrizeps femoris werden mit einem Handdynamometer gemessen. Dieser Wert wird in Newton (N) ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Dyspnoe im täglichen Leben
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Dyspnoe-Skala des „Modified Medical Research Council“ wird verwendet, um die Dyspnoe-Wahrnehmung während Aktivitäten zu hinterfragen. Bei dieser Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die auf der Bewertung verschiedener körperlicher Aktivitäten basiert, die die Atemnot verstärken. Die niedrigsten und höchsten Werte auf dieser Skala lauten wie folgt: Stufe 0 „Keine Atemnot, außer bei anstrengender körperlicher Betätigung“ und Stufe 4 „Zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- und Ausziehen.“
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Es wird die türkische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Der HADS-Score liegt zwischen 0 und 42. Ein hoher Wert weist auf ein erhöhtes Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Schlafqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Es wird mit der türkischen Version der Epworth Sleepiness Scale (EDS) bewertet. Die Skala dient zur Beurteilung des Schläfrigkeitsgrads von Personen während des Tages und wird häufig verwendet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24. Der angegebene Bereich für die normale Schlafneigung wird mit 0-10 Punkten angenommen. Ab einem Wert von 11 Punkten ist der Schlaf gestört.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lebensqualität wird anhand der türkischen Anpassung der Diabetes Quality of Life Scale (DQOL) bewertet. Die Skala wird aus 0-100 Punkten berechnet. Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Diabetes-Symptome
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Es wird mit der Diabetes-Symptom-Checklistenskala ((DSC-R) bewertet. Die Gesamtpunktzahl und alle Unterskalenwerte auf der Skala reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Symptombelastung hinweisen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Modifizierte Borg-Skala: Die modifizierte Borg-Skala ist eine subjektive Skala, die 0–10 für Atemnot und Müdigkeit in Ruhe und/oder bei Aktivität bewertet. Die niedrigsten 0 Punkte „überhaupt nicht“, die höchsten 10 Punkte „sehr schwer“ bedeuten Atemnot.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Periphere Muskelkraft (%)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Beugemuskeln der Schulter und die Kraft des Quadrizeps femoris werden mit einem Handdynamometer gemessen. Dieser Wert wird als Prozentsatz (%) des erwarteten Werts ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremität (Prozentsatz des Erwartungswerts (%))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Bewertung erfolgt mit einem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest. Es wird die Gesamtzahl der Ringe berechnet, die jeder Teilnehmer voraussichtlich tragen wird. Der Prozentsatz der Anzahl der erstellten Ringe im Verhältnis zum erwarteten Wert wird als Prozentsatz des erwarteten Werts (%) ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studienstuhl: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Hauptermittler: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Hauptermittler: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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