Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробных тренировок верхних конечностей у пациентов с диабетом 2 типа

29 декабря 2025 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Влияние аэробных упражнений для верхних конечностей на работоспособность, уровень кислорода в мышцах и уровень физической активности у пациентов с диабетом 2 типа

Сахарный диабет 2 типа (СД2) — метаболическое заболевание, характеризующееся хронической гипергликемией, возникающей в результате любого нарушения секреции или активности инсулина. Регулярная физическая активность важна для профилактики и лечения этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СД2 вызывает значительную смертность и заболеваемость, увеличивает расходы на здравоохранение и увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. В связи с быстрым ростом числа людей с диабетом важно предотвращать и контролировать это заболевание, а также жить с диабетом. У пациентов с СД2 функции легких снижаются в зависимости от гликемического контроля и продолжительности заболевания. Снижение кардиореспираторной подготовленности может привести к сердечно-сосудистой смертности. Сердечно-сосудистая смертность увеличивается по мере снижения способности к физической нагрузке. Хотя детерминанты непереносимости физической нагрузки при диабете до конца не изучены, ряд нарушений диффузионной способности легких, максимального сердечного выброса, кислородной емкости крови и свойств скелетных мышц обусловливают толерантность к физической нагрузке. Периферийные факторы, такие как скелетные мышцы, также влияют на непереносимость физических упражнений. Недостаточное использование кислорода скелетными мышцами считается одной из причин непереносимости физической нагрузки у пациентов с СД2. Для снижения сердечно-сосудистой смертности и факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у больных СД2, как и во всех популяциях, важен уровень физической активности. Поддержание уровня физической активности играет защитную роль как против СД2, так и от сердечно-сосудистых заболеваний. Но традиционные руководства по физическим упражнениям обычно сосредоточены на упражнениях при ходьбе. Потому что упражнения в такой форме часто используются в повседневной жизни. Известно, что движения верхних конечностей часто используются в повседневной жизни, а аэробные упражнения с использованием верхних конечностей считаются безопасными и эффективными у этих пациентов из-за осложнений диабетической стопы. В литературе нет исследований, изучающих влияние аэробных упражнений на верхние конечности при СД2.

Основная цель исследования — изучить влияние аэробных тренировок верхних конечностей, применяемых у пациентов с СД2, на толерантность к физической нагрузке, оксигенацию мышц и уровень физической активности.

Вторичная цель исследования — изучить его влияние на функциональную способность верхних конечностей к физической нагрузке, выполнение двух задач, дыхательные функции, силу и выносливость дыхательных мышц, силу периферических мышц, одышку, усталость, депрессию, тревогу, сон и качество жизни. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз СД2,
  • Возраст от 18 до 65 лет,
  • Способен ходить и сотрудничать,
  • Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >40 кг/м2,
  • Известное заболевание легких,
  • Серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические или другие заболевания, влияющие на физические функции.
  • Когнитивные нарушения, из-за которых им трудно понимать и выполнять инструкции по упражнениям,
  • Перенесшие какое-либо сердечное событие или операцию за последние шесть месяцев,
  • Принимал участие в запланированной программе тренировок в течение последних трех месяцев,
  • неконтролируемая гипертония,
  • Острое легочное обострение в течение последних 4 недель, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей,
  • Наличие осложнений диабета, таких как нефропатия, ретинопатия и тяжелая нейропатия,
  • Противопоказания к нагрузочным тестам и/или тренировкам по данным Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет тренироваться в течение 6 недель в течение периода исследования.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа не будет тренироваться в течение 6-недельного периода. После исследования лечение, примененное к обучающей группе, будет также применено к контрольной группе, чтобы гарантировать, что пациенты в контрольной группе не будут лишены реабилитации по этическим соображениям.
Экспериментальный: Аэробная тренировка верхних конечностей
Тренировочная группа будет проходить аэробные тренировки верхних конечностей на эргометре в сопровождении физиотерапевта в течение 6 недель.
Другой: Аэробная тренировка верхних конечностей

Тренировочная группа по аэробным упражнениям будет проводиться на эргометре 3 дня в неделю по 30-45 минут в день в течение 6 недель с помощью физиотерапевта. Тренировочная нагрузка аэробных упражнений будет применяться при 50-80% пикового потребления кислорода или 60-80% пиковой частоты сердечных сокращений, одышке 3-4 балла по модифицированной шкале Борга (MBS) или утомляемости 4-6 баллов.

Измерение уровня сахара в крови будет проводиться перед тренировкой. Лицам, у которых уровень сахара в крови >300 мг/дл, не будет разрешено заниматься спортом в этот день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Максимальная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и степенью, а во время теста будет измеряться потребление кислорода.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Оксигенация мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Перед кардиопульмональным нагрузочным тестом и 6-минутным тестом с перфорированной доской и кольцом (6-PBRT), во время и после тестов оксигенация мышц будет измеряться с помощью устройства ближней инфракрасной спектроскопии.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Уровень физической активности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Для оценки уровня физической активности будет использоваться мультисенсорный монитор активности.
после завершения обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Утомляемость будет оцениваться по шкале тяжести усталости (турецкая версия). Эта шкала включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие) баллов. Общий балл по шкале тяжести усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического. Пороговый балл более 4 означает значительную усталость, а более высокий балл указывает на более сильную усталость.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Функциональная способность верхних конечностей к нагрузке
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Его будут оценивать с помощью 6-минутного теста на доске и кольце. По истечении шести минут общее количество вставленных колец будет записано в цифрах.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS). С помощью устройства будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
после завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
после завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оцениваться ОФВ1/ФЖЕЛ.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (скорость потока 25–75% объема форсированного выдоха (FEF 25–75%))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оцениваться скорость потока 25-75% объема форсированного выдоха (FEF 25-75%).
после завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (Пиковая скорость потока (ПСВ))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оцениваться пиковая скорость потока (ПСВ).
после завершения обучения, в среднем 2 года
Выполнение двойной задачи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Тест состоит из 3 частей. Будут оцениваться когнитивная задача, двигательная задача и двойная задача. Пациенты будут выполнять задание «Вставай и иди» (TUG) как одно двигательное задание. Для выполнения двойного задания участникам будет предложено выполнить тест TUG, считая с шагом 3, начиная со 100. В качестве одного когнитивного задания участнику будет предложено отсчитать указанное число с шагом 3, сидя комфортно в тихой комнате на время выполнения одиночного задания TUG. Общее количество ответов и количество правильных ответов будут использоваться для расчета доли правильных ответов как показателя когнитивных способностей при выполнении двойного задания.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP), отражающее силу дыхательных мышц, измерялось с помощью портативного устройства для измерения давления во рту в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью устройства POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Бирмингем, Великобритания) и теста на выносливость дыхательных мышц при повышенной пороговой нагрузке.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Сила периферических мышц (Н)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Мышцы сгибания плеч и сила четырехглавой мышцы бедра будут измеряться с помощью ручного динамометра. Эти значения выражаются в Ньютонах (Н).
после завершения обучения, в среднем 2 года
Одышка в повседневной жизни
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Шкала одышки «Модифицированного Совета медицинских исследований» будет использоваться для проверки восприятия одышки во время деятельности. Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу, основанную на оценке различных физических нагрузок, которые усиливают одышку. Самые низкие и самые высокие значения по этой шкале следующие: уровень 0 «Одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений» и уровень 4 «Слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома, или задыхаюсь при одевании или раздевании».
после завершения обучения, в среднем 2 года
Тревога и депрессия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Будет использоваться турецкая версия Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Оценка HADS варьируется от 0 до 42. Высокий балл указывает на повышенный уровень тревоги и депрессии.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Качество сна
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Он будет оцениваться с помощью турецкой версии шкалы сонливости Эпворта (EDS). Шкала предназначена для оценки уровня сонливости людей в течение дня и широко используется. Общий балл составляет от 0 до 24. Диапазон, указанный для нормальной тенденции ко сну, составляет 0–10 баллов. Сон нарушается при оценке 11 баллов и выше.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Качество жизни
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Качество жизни будет оцениваться с помощью турецкой адаптации шкалы качества жизни при диабете (DQOL). Шкала рассчитывается от 0 до 100 баллов. Высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Симптомы диабета
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Он будет оцениваться с помощью шкалы контрольного списка симптомов диабета ((DSC-R). Общий балл и все баллы по подшкалам шкалы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Восприятие одышки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Модифицированная шкала Борга: Модифицированная шкала Борга представляет собой субъективную шкалу, которая оценивает от 0 до 10 баллов за одышку и усталость в состоянии покоя и/или во время активности. Самые низкие 0 баллов «совсем нет», самые высокие 10 баллов «очень тяжелая» означают одышку.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Сила периферических мышц (%)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Мышцы сгибания плеч и сила четырехглавой мышцы бедра будут измеряться с помощью ручного динамометра. Эти значения выражаются в процентах (%) от ожидаемого значения.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Функциональная способность к нагрузке верхних конечностей (в процентах от ожидаемого значения (%))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Оно будет оцениваться с помощью 6-минутного теста с перфорированной доской и кольцами. Будет подсчитано общее количество колец, которые должен носить каждый участник. Процент количества сделанных колец относительно ожидаемого значения будет выражаться в процентах от ожидаемого значения (%).
после завершения обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Учебный стул: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Главный следователь: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Главный следователь: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University63

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться