Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku aerobního cvičení horních končetin u pacientů s diabetem 2. typu

29. prosince 2025 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vliv tréninku aerobního cvičení horních končetin na kapacitu cvičení, svalový kyslík a úroveň fyzické aktivity u pacientů s diabetem 2.

Diabetes typu 2 (T2DM) je metabolické onemocnění charakterizované chronickou hyperglykémií, ke které dochází v důsledku jakékoli poruchy sekrece inzulínu nebo aktivity inzulínu. V prevenci a zvládání tohoto onemocnění je důležitá pravidelná fyzická aktivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

T2DM způsobuje významnou mortalitu a morbiditu, zvyšuje náklady na zdravotní péči a zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Vzhledem k rychlému nárůstu počtu jedinců s diabetem je důležitá prevence a kontrola tohoto onemocnění a život s diabetem. U pacientů s T2DM dochází ke snížení plicních funkcí ve vztahu ke kontrole glykémie a délce onemocnění. Pokles kardiorespirační zdatnosti může vést ke kardiovaskulární mortalitě. Kardiovaskulární mortalita se zvyšuje se snižující se zátěžovou kapacitou. Ačkoli determinanty intolerance zátěže u diabetu nejsou plně pochopeny, řada abnormalit v plicní difuzní kapacitě, maximálním srdečním výdeji, kapacitě kyslíku v krvi a vlastnostech kosterního svalstva způsobuje toleranci zátěže. Periferní faktory, jako jsou kosterní svaly, také ovlivňují intoleranci cvičení. Nedostatečná spotřeba kyslíku v kosterním svalstvu je považována za jednu z příčin nesnášenlivosti zátěže u pacientů s T2DM. Pro snížení kardiovaskulární úmrtnosti a rizikových faktorů spojených s kardiovaskulárním onemocněním je u pacientů s T2DM stejně jako u všech populací důležitá úroveň fyzické aktivity. Udržování úrovně fyzické aktivity hraje ochrannou roli proti T2DM i kardiovaskulárním onemocněním. Ale tradiční návody na cvičení se obecně zaměřují na cvičení chůze. Protože cvičení v této formě se často používají v každodenních činnostech. Je známo, že pohyby horních končetin jsou často používány v každodenních činnostech a aerobní cvičení s použitím horních končetin je u těchto pacientů považováno za bezpečné a účinné kvůli komplikacím diabetické nohy. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky aerobního cvičení horních končetin u T2DM.

Primárním cílem studie je prozkoumat účinky aerobního cvičení horních končetin aplikovaného u pacientů s T2DM na zátěžovou kapacitu, okysličení svalů a úroveň fyzické aktivity.

Sekundárním cílem studie je prozkoumat jeho účinky na funkční zátěžovou kapacitu horních končetin, výkon při dvojím úkolu, respirační funkce, sílu a vytrvalost dýchacích svalů, sílu periferních svalů, dušnost, únavu, depresi, úzkost, spánek a kvalitu života .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován T2DM,
  • Ve věku 18-65 let,
  • Umět chodit a spolupracovat,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2,
  • Známé onemocnění plic,
  • Závažná neurologická, neuromuskulární, ortopedická nebo jiná onemocnění ovlivňující fyzické funkce,
  • Kognitivní porucha, která způsobuje, že mají potíže s porozuměním a dodržováním instrukcí zátěžových testů,
  • po jakékoli srdeční příhodě nebo operaci v posledních šesti měsících,
  • Během posledních tří měsíců se zúčastnil plánovaného cvičebního programu,
  • Nekontrolovaná hypertenze,
  • Akutní plicní exacerbace během posledních 4 týdnů, máte akutní infekci horních nebo dolních cest dýchacích,
  • přítomnost komplikací diabetu, jako je nefropatie, retinopatie a těžká neuropatie,
  • Kontraindikace pro zátěžové testování a/nebo cvičební trénink podle American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytováno žádné školení po dobu 6 týdnů během studijního období.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude v průběhu 6 týdnů poskytnuto žádné školení. Po studii bude léčba aplikovaná na tréninkovou skupinu aplikována i na kontrolní skupinu, aby bylo zajištěno, že pacienti v kontrolní skupině nebudou eticky zbaveni rehabilitace.
Experimentální: Trénink aerobního cvičení horních končetin
Tréninkové skupině bude nácvik aerobního cvičení horních končetin na pažním ergometru v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů.
Jiný: Trénink aerobního cvičení horních končetin

Aerobní cvičení bude cvičící skupině poskytováno na pažním ergometru 3 dny v týdnu a 30-45 minut denně po dobu 6 týdnů za asistence fyzioterapeuta. Tréninková zátěž aerobního cvičení bude aplikována při 50-80 % maximální spotřeby kyslíku nebo 60-80 % maximální tepové frekvence, dušnost 3-4 body dle Modified Borg Scale (MBS) nebo únava 4-6 bodů.

Před zátěžovým tréninkem bude provedeno měření krevního cukru. Jedinci s výsledkem hladiny cukru v krvi > 300 mg/dl nebudou mít ten den dovoleno cvičit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Maximální zátěžová kapacita bude hodnocena symptomově omezeným kardiopulmonálním zátěžovým testem na běžeckém pásu při postupně se zvyšující rychlosti a stupni a během testu bude měřena spotřeba kyslíku.
ukončením studia v průměru 2 roky
Okysličení svalů
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Před kardiopulmonálním zátěžovým testem a 6minutovým pegboardovým a kruhovým testem (6-PBRT) bude během a po testech měřena svalová oxygenace pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii.
ukončením studia v průměru 2 roky
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Pro hodnocení úrovně fyzické aktivity bude sloužit multisenzorový monitor aktivity
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (turecká verze). Tato škála zahrnuje 9 položek a každá položka má skóre od 1 (silný nesouhlas) do 7 bodů (silný souhlas). Celkové skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá odvozením aritmetického průměru. Cut-score nad 4 znamená výraznou únavu a vyšší skóre znamená závažnější únavu.
ukončením studia v průměru 2 roky
Funkční zátěžová kapacita horních končetin
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Bude vyhodnocena 6minutovým pegboardem a kroužkovým testem. Na konci šesti minut bude celkový počet vložených zazvonění zaznamenán v číslech.
ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (Forced vitální kapacita (FVC))
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS). Pomocí přístroje bude vyhodnocena vynucená vitální kapacita (FVC).
ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1))
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic budou provedena podle kritérií ATS a ERS. S přístrojem bude vyhodnocen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic budou provedena podle kritérií ATS a ERS. S přístrojem bude vyhodnocena FEV1 / FVC.
ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (průtok 25–75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25–75 %))
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic budou provedena podle kritérií ATS a ERS. S přístrojem bude vyhodnocen průtok 25-75 % usilovně vydechovaného objemu (FEF 25-75 %).
ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (špičkový průtok (PEF))
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic budou provedena podle kritérií ATS a ERS. Pomocí zařízení bude vyhodnocen špičkový průtok (PEF).
ukončením studia v průměru 2 roky
Plnění dvou úkolů
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Test se skládá ze 3 částí. Hodnocena bude kognitivní úloha, motorická úloha a duální úloha. Pacienti provedou úkol Timed up and go (TUG) jako jediný motorický úkol. U duálního úkolu budou účastníci požádáni, aby provedli test TUG při odpočítávání v krocích po 3, počínaje 100. Jako jediný kognitivní úkol bude jednotlivec požádán, aby vsedě odpočítával zadaný počet v krocích po 3. pohodlně v tiché místnosti po dobu trvání jednoho úkolu TUG. Celkový počet odpovědí a počet správných odpovědí bude použit k výpočtu míry správné odpovědi jako indikátoru kognitivní výkonnosti během duálního úkolu.
ukončením studia v průměru 2 roky
Síla dýchacích svalů
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Maximální inspirační (MIP) a maximální exspirační (MEP) tlak vyjadřující sílu dýchacích svalů byly měřeny pomocí přenosného přístroje na měření tlaku v ústech podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society
ukončením studia v průměru 2 roky
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena přístrojem POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Velká Británie) a testem odolnosti dýchacích svalů při zvýšené prahové zátěži.
ukončením studia v průměru 2 roky
Síla periferních svalů (N)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Svaly flexe ramen a síla čtyřhlavého stehenního svalu budou měřeny pomocí ručního dynamometru. Tyto hodnoty jsou vyjádřeny v Newtonech (N).
ukončením studia v průměru 2 roky
Dušnost v každodenním životě
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Škála dušnosti "Modified Medical Research Council" bude použita k otázce vnímání dušnosti během aktivit. Tato škála je 5bodová škála založená na hodnocení různých pohybových aktivit, které zvyšují dušnost. Nejnižší a nejvyšší hodnoty na této škále jsou následující: Úroveň 0 „Žádná dušnost kromě namáhavého cvičení“ a úroveň 4 „Příliš bez dechu na odchod z domu nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání“.
ukončením studia v průměru 2 roky
Úzkost a deprese
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Bude použita turecká verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Skóre HADS se pohybuje v rozmezí 0-42. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň úzkosti a deprese.
ukončením studia v průměru 2 roky
Kvalita spánku
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Bude hodnocena pomocí turecké verze Epworthské stupnice ospalosti (EDS). Škála je navržena pro hodnocení úrovně ospalosti jednotlivců během dne a je široce používána. Celkové skóre je mezi 0-24. Rozsah specifikovaný pro normální tendenci ke spánku je považován za 0-10 bodů. Spánek je narušen se skóre 11 nebo více bodů.
ukončením studia v průměru 2 roky
Kvalita života
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Kvalita života bude hodnocena pomocí turecké adaptace Diabetes Quality of Life Scale (DQOL). Stupnice se vypočítá z 0-100 bodů. Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
ukončením studia v průměru 2 roky
Příznaky cukrovky
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Bude hodnocena pomocí škály kontrolního seznamu příznaků diabetu (DSC-R). Celkové skóre a všechna skóre subškály na škále se pohybují od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomy.
ukončením studia v průměru 2 roky
Vnímání dušnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Modifikovaná Borgská škála: Modifikovaná Borgská škála je subjektivní škála, která má skóre 0-10 pro dušnost a únavu v klidu a/nebo během aktivity. Nejnižších 0 bodů „vůbec ne“, nejvyšších 10 bodů „velmi těžké“ znamená dušnost.
ukončením studia v průměru 2 roky
Síla periferních svalů (%)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Svaly flexe ramen a síla čtyřhlavého stehenního svalu budou měřeny pomocí ručního dynamometru. Tyto hodnoty jsou vyjádřeny v procentech (%) očekávané hodnoty.
ukončením studia v průměru 2 roky
Funkční zátěžová kapacita horních končetin (procento očekávané hodnoty (%))
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Bude vyhodnocena 6minutovým testem na pegboardu a prstenu. Bude vypočítán celkový počet prstenů, které by měl každý účastník nosit. Procento počtu provedených kroužků vzhledem k očekávané hodnotě bude vyjádřeno jako procento očekávané hodnoty (%).
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studijní židle: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gazi University63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit