Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av aerob träning i övre extremiteter hos patienter med typ 2-diabetes

25 december 2023 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekterna av aerob träning i övre extremiteter på träningskapacitet, muskelsyre och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes (T2DM) är en metabolisk sjukdom som kännetecknas av kronisk hyperglykemi som uppstår som ett resultat av någon störning i insulinutsöndring eller insulinaktivitet. Regelbunden fysisk aktivitet är viktig för att förebygga och hantera denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

T2DM orsakar betydande dödlighet och sjuklighet, ökar sjukvårdskostnaderna och ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar. På grund av den snabba ökningen av antalet individer med diabetes är det viktigt att förebygga och kontrollera denna sjukdom och leva med diabetes. Hos patienter med T2DM minskar lungfunktionerna i förhållande till glykemisk kontroll och sjukdomslängd. Försämrad kardiorespiratorisk kondition kan leda till kardiovaskulär dödlighet. Kardiovaskulär dödlighet ökar när träningskapaciteten minskar. Även om bestämningsfaktorerna för träningsintolerans vid diabetes inte är helt klarlagda, orsakar ett antal abnormiteter i lungdiffusionskapacitet, maximal hjärtminutvolym, blodsyrekapacitet och skelettmuskelegenskaper träningstolerans. Perifera faktorer som skelettmuskler påverkar också träningsintolerans. Otillräcklig syreanvändning i skelettmuskler anses vara en av orsakerna till träningsintolerans hos T2DM-patienter. För att minska den kardiovaskulära dödligheten och riskfaktorer förknippade med kardiovaskulär sjukdom är fysisk aktivitetsnivå viktig hos T2DM-patienter, som i alla populationer. Att upprätthålla fysisk aktivitetsnivå spelar en skyddande roll mot både T2DM och hjärt-kärlsjukdom. Men traditionella träningsträningsguider fokuserar generellt på gångövningar. Eftersom övningar i denna form används ofta i dagliga aktiviteter. Det är känt att rörelser i de övre extremiteterna ofta används i dagliga aktiviteter, och aerob träning med de övre extremiteterna anses vara säker och effektiv för dessa patienter på grund av komplikationer med diabetesfot. Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekterna av aerob träning i övre extremiteter vid T2DM.

Det primära syftet med studien är att undersöka effekterna av aerob träning i övre extremiteter som tillämpas på T2DM-patienter på träningskapacitet, muskelsyresättning och fysisk aktivitetsnivå.

Det sekundära syftet med studien är att undersöka dess effekter på den övre extremitetens funktionella träningskapacitet, dubbelarbete, andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och uthållighet, perifer muskelstyrka, andnöd, trötthet, depression, ångest, sömn och livskvalitet .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med T2DM,
  • I åldern 18-65 år,
  • Kunna gå och samarbeta,
  • Patienter som frivilligt deltar i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex >40 kg/m2,
  • En känd lungsjukdom,
  • Allvarliga neurologiska, neuromuskulära, ortopediska eller andra sjukdomar som påverkar fysiska funktioner,
  • Kognitiv funktionsnedsättning som gör att de har svårt att förstå och följa instruktionerna för träningstest,
  • Har haft någon hjärthändelse eller operation under de senaste sex månaderna,
  • Deltagit i ett planerat träningsprogram under de senaste tre månaderna,
  • Okontrollerad hypertoni,
  • En akut lungexacerbation under de senaste 4 veckorna, har en akut övre eller nedre luftvägsinfektion,
  • Närvaro av diabeteskomplikationer såsom nefropati, retinopati och svår neuropati,
  • Kontraindikationer för träningstestning och/eller träningsträning enligt American College of Sports Medicine.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon träning under 6 veckor under studieperioden.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning under 6-veckorsperioden. Efter studien kommer den behandling som tillämpas på träningsgruppen även att tillämpas på kontrollgruppen för att säkerställa att patienterna i kontrollgruppen inte etiskt berövas rehabilitering.
Experimentell: Aerob träning för övre extremiteter
Träningsgruppen kommer att få aerob träning av övre extremiteter på armergometer i sällskap av sjukgymnast under 6 veckor.
Övrig: Aerob träning för övre extremiteter

Aerob träning kommer att ges till träningsgruppen på armergometer 3 dagar i veckan och 30-45 minuter om dagen i 6 veckor med hjälp av sjukgymnast. Träningsbelastningen för aerob träning kommer att tillämpas på 50-80% av maximal syreförbrukning eller 60-80% av maximal hjärtfrekvens, dyspné 3-4 poäng enligt Modified Borg Scale (MBS) eller trötthet 4-6 poäng.

Blodsockermätning kommer att utföras innan träningsträning. Individer med ett blodsockerresultat på >300 mg/dL kommer inte att tillåtas att träna den dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Maximal träningskapacitet kommer att bedömas genom symtombegränsad hjärt- och lungansträngningstestning på ett löpband med gradvis ökande hastighet och grad, och syreförbrukningen kommer att mätas under testet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Muskelsyresättning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Före kardiopulmonell träningstest och 6-minuters pegboard- och ringtest (6-PBRT), under och efter testerna kommer muskelsyresättningen att mätas med hjälp av en nära-infraröd spektroskopi.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
En aktivitetsmonitor med flera sensorer kommer att användas för att bedöma nivån av fysisk aktivitet
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (turkisk version). Denna skala innehåller 9 punkter och varje objekt får poäng från 1 (stark oenighet) till 7 (stark överensstämmelse). Fatigue Severity Scale totalpoäng beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde. Cut-score på över 4 betyder betydande trötthet och högre poäng indikerar mer allvarlig trötthet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Övre extremiteter funktionell träningskapacitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Det kommer att utvärderas med ett 6-minuters pegboard och ringtest. Efter sex minuter kommer det totala antalet infogade ringsignaler att registreras i siffror.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheten kommer forcerad vitalkapacitet (FVC) att utvärderas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1))
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier. Med enheten kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) att utvärderas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier. Med enheten kommer FEV1 / FVC att utvärderas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier. Med enheten kommer flödeshastigheten 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75 %) att utvärderas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier. Med enheten kommer peak flow rate (PEF) att utvärderas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Dubbel uppgift prestation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Testet består av 3 delar. Kognitiv uppgift, motorisk uppgift och dubbel uppgift kommer att utvärderas. Patienterna kommer att utföra uppgiften Timed up and go (TUG) som en enskild motorisk uppgift. För den dubbla uppgiften kommer deltagarna att bli ombedda att utföra TUG-testet medan de räknar ner i steg om 3, med start från 100. Som en enskild kognitiv uppgift kommer individen att bli ombedd att räkna ner det angivna antalet i steg om 3, medan han sitter. bekvämt i ett tyst rum, under hela den enda uppgiften TUG. Det totala antalet svar och antalet korrekta svar kommer att användas för att beräkna rätt svarsfrekvens som en indikator på kognitiv prestation under den dubbla uppgiften.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) som uttrycker andningsmuskelstyrka mättes med hjälp av en bärbar muntrycksmätare enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskelns uthållighet kommer att bedömas av enheten POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Storbritannien) och andningsmuskelns uthållighetsteste vid ökad tröskelbelastning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Perifer muskelstyrka (N)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Axelflexionsmuskler och Quadriceps femoris muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer. Dessa värden uttrycks i Newton (N).
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Dyspné i det dagliga livet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
"Modified Medical Research Council" dyspnéskala kommer att användas för att ifrågasätta dyspnéuppfattning under aktiviteter. Denna skala är en 5-gradig skala som bygger på att betygsätta olika fysiska aktiviteter som ökar andnöd. De lägsta och högsta värdena på denna skala är följande: Nivå 0 "Ingen andnöd förutom ansträngande träning" och nivå 4 "För andfådd för att lämna huset eller andfådd när du klär på eller klär av dig."
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Ångest och depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Den turkiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas. HADS poäng varierar från 0-42. En hög poäng indikerar ökade nivåer av ångest och depression.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sömnkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Det kommer att utvärderas med den turkiska versionen av Epworth Sleepiness Scale (EDS). Vågen är utformad för att utvärdera sömnighetsnivån hos individer under dagen och används flitigt. Totalpoäng är mellan 0-24. Intervallet som anges för normal sömntendens anses vara 0-10 poäng. Sömnen störs med en poäng på 11 poäng eller mer.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Livs kvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Livskvalitet kommer att utvärderas med den turkiska anpassningen av Diabetes Quality of Life Scale (DQOL). Skalan är beräknad från 0-100 poäng. Höga poäng tyder på god livskvalitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Symtom på diabetes
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Det kommer att utvärderas med Diabetes Symptom Checklist Scale ((DSC-R). Totalpoängen och alla subskalepoäng på skalan sträcker sig från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större symtombörda.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Dyspné perception
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Modifierad Borg-skala: Modifierad Borg-skalan är en subjektiv skala som ger poäng 0-10 för andfåddhet och trötthet i vila och/eller under aktivitet. De lägsta 0 poängen "inte alls" de högsta 10 poängen "mycket svår" betyder andnöd.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Perifer muskelstyrka (%)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Axelflexionsmuskler och Quadriceps femoris muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer. Dessa värden uttrycks i procent (%) av det förväntade värdet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Funktionell träningskapacitet för övre extremiteter (procent av förväntat värde (%))
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Det kommer att utvärderas med ett 6-minuters pegboard och ringtest. Det totala antalet ringar varje deltagare förväntas bära kommer att beräknas. Procentandelen av antalet ringar som gjorts i förhållande till det förväntade värdet kommer att uttryckas som en procentandel av det förväntade värdet (%).
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Huvudutredare: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Huvudutredare: Serpil GÜLKAN, MD, Pursaklar State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University63

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera