어깨 전치환술 수술 전 통증 역치 및 수술 후 아편유사제 소비와의 연관성

어깨 전치환술(TSA)을 받기 전에 수술 후 기간이 어떻게 될 것인지 환자에게 상담하는 것이 중요합니다. 환자가 고려해야 할 중요한 요소로는 회복 시간, 경험한 통증의 정도, 합병증의 위험 등이 있습니다. 낮은 수술 전 통증 수준은 수술 후 통증 감소, 오피오이드 소비 감소 및 환자 만족도 향상을 강력하게 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 통증은 상대적이며 일반적으로 1~10의 척도로 정량화됩니다. 압박 통증 측각계는 통증 역치를 정량화할 수 있는 도구이며 낮은 관찰자 간 오류로 강력한 신뢰성을 입증했습니다. 압력 통증 측각계는 이전 인간 연구에서 수술 전 통증 역치를 결정하는 데 사용되었으며 통증을 평가하는 데 적합한 도구로 간주되었습니다. 현재 문헌에서 이 기술을 사용하고 있음에도 불구하고 어깨 전치환술(TSA)에 이 도구를 적용한 데이터는 부족합니다. 압박 통증 측각계를 사용하여 수술 전 통증 역치의 사용과 TSA 환자의 환자 만족도 및 오피오이드 소비의 상관 관계를 연구한 현재 연구는 없습니다. 이 연구는 현재 문헌의 지식 격차를 해소하고 수술 후 환자 만족도와 어깨 전치환술을 받은 환자의 오피오이드 소비를 결정하는 데 압박 통증 측량계를 사용하여 수술 전 통증 역치를 평가하는 유용성에 대한 더 나은 이해를 제공하는 데 중요할 것입니다.

이것은 전향적이고 비무작위화된 관찰 연구입니다. 어깨 전치환술(TSA)을 받은 환자들로 구성된 하나의 그룹, 즉 치료 그룹만 있을 것입니다. 연구팀은 기관 전자의료기록플랫폼인 EPIC의 포함 기준을 충족하는 환자를 선별해 모집하거나 의사 추천을 통해 환자를 모집할 예정이다. 포함 기준에는 TSA를 겪고 있는 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 적합한 환자가 선정되면, 연구팀은 먼저 치료 의사로부터 환자에게 접근할 수 있는 승인을 얻습니다. 승인을 받으면 공동 연구자가 환자에게 전화로 접근하여 환자에게 자격이 있는 연구에 대해 알리거나 방문 중에 직접 접근합니다. 모든 환자 적격성 데이터는 방화벽 뒤의 드라이브에 있는 Cooper 보안 네트워크에서 비밀번호로 보호되고 보호되는 보안 파일에 보관됩니다. 연구 인력만이 이 정보와 문서에 접근할 수 있습니다.

본 연구에는 4회 방문이 포함되며, 모두 표준 진료 방문 일정을 따릅니다.

방문 1은 동의가 있는 방문이며 환자는 연구 의사 또는 클리닉의 공동 연구자의 동의를 받게 됩니다. 수술 전 통증 역치 점수가 얻어집니다.

방문 2는 환자가 연구에 참여하지 않은 것처럼 모든 일반적인 절차를 받는 수술 방문입니다. 알고미터 통증 점수 및 모든 설문지(인구통계, 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질[TAPS] 1, 시각적 아날로그 척도[VAS], 12개 항목 단축 설문조사[SF-12], 단일 평가 수치 평가 [SANE] )는 1차 방문 시 직접, 전화, REDCap을 통해, 또는 이번 방문 전에 이메일로 완료하거나 공식 동의서에 서명할 수술 전 대기 시간까지 완료해야 합니다. 환자가 TSA 직후 일일 오피오이드 섭취량을 기록할 수 있도록 오피오이드 소비 일지를 환자에게 제공합니다. 연구팀은 환자들에게 처음 2주 동안 일지에 매일 오피오이드 섭취량을 기록하도록 요청할 것입니다. 수술 후 처방된 마약을 처방하기 전에 치료 표준에 따라 연구팀은 처방 모니터링 프로그램(PMP)을 활용하여 환자가 현재 어떤 처방 마약을 복용하고 있는지 판단할 것입니다. 환자의 동의와 동의서에 따라 연구팀은 3개월에 환자의 PMP를 확인하여 오피오이드 섭취량을 기록할 것입니다.

방문 3은 수술 후 2주간의 후속 방문입니다. 이번 방문에서는 VAS, SF-12 및 SANE 외에 피험자의 치료 표준 데이터 포인트도 수집되며 이는 엄격하게 연구 목적으로 사용됩니다.

방문 4는 수술 후 6주간의 후속 방문입니다. 피험자는 연구에 참여하지 않더라도 이러한 방문을 할 것이며 방문 중에 표준 치료로서 동일한 절차가 수행될 것입니다. 이번 방문에서는 VAS, SF-12 및 SANE 외에 피험자의 치료 표준 데이터 포인트도 수집되며 이는 엄격하게 연구 목적으로 사용됩니다.

방문 5는 수술 후 3개월 간의 후속 방문입니다. 피험자는 연구에 참여하지 않더라도 이러한 방문을 할 것이며 방문 중에 표준 치료로서 동일한 절차가 수행될 것입니다. 이번 방문에서는 VAS, SF-12, SANE 및 엄격하게 연구 목적으로만 사용되는 만족도 조사에 더해 피험자의 치료 표준 데이터 포인트를 얻을 것입니다. 오피오이드 소비 일지의 인쇄본은 최종 방문 시 수집됩니다. 연구팀은 수술 전 점수에 이미 확립되어 있으므로 수술 후 또 다른 인지계 통증 점수가 필요하지 않습니다.

연구팀은 수술 전 통증 역치와 수술 후 결과 사이의 상관 관계를 확립하기 위해 설문지, 오피오이드 소비 저널 및 설문 조사의 완성에 의존할 것입니다. 모든 개인 건강 정보(PHI)는 암호로 암호화된 보안 코드 문서에 보관되며 방화벽 뒤의 드라이브에 있는 보안 Cooper 보안 네트워크에 저장됩니다. 나머지 연구별 데이터는 REDCap에 보관되며, 여기서 각 환자는 자신의 연구 기록과 일치하는 특정 연구 식별자(ID)를 갖게 됩니다. REDCap에는 PHI가 저장되지 않습니다.