Тотальная артропластика плечевого сустава Предоперационный болевой порог и связь с послеоперационным потреблением опиоидов

Перед проведением тотального эндопротезирования плечевого сустава (TSA) важно проконсультировать пациента о том, как будет выглядеть послеоперационный период. Важные факторы, которые пациенты должны учитывать, включают время восстановления, интенсивность испытываемой боли и риск осложнений. Было показано, что более низкий уровень предоперационной боли является сильным предиктором уменьшения послеоперационной боли, меньшего потребления опиоидов и большей удовлетворенности пациентов. Однако боль относительна и обычно измеряется по шкале от 1 до 10. Альгометр давления и боли — это инструмент, который позволяет количественно оценить болевой порог и продемонстрировал высокую надежность с низкой ошибкой между наблюдателями. Альгометр давления и боли использовался для определения предоперационных болевых порогов в предыдущих исследованиях на людях и считался подходящим инструментом для оценки боли. Несмотря на использование этой техники в современной литературе, данные о применении этого инструмента при тотальной артропластике плечевого сустава (TSA) отсутствуют. В настоящее время не существует исследований, в которых изучалось бы использование предоперационных болевых порогов с использованием альгометра давления и боли и его корреляция между удовлетворенностью пациентов и потреблением опиоидов у пациентов с ТСА. Это исследование будет иметь важное значение для устранения пробелов в знаниях в современной литературе и позволит лучше понять полезность оценки предоперационных болевых порогов с помощью альгометра давления при определении послеоперационной удовлетворенности пациентов и потребления опиоидов у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование плечевого сустава.

Это проспективное нерандомизированное обсервационное исследование. Будет только одна группа — группа лечения, состоящая из пациентов, перенесших тотальную артропластику плеча (TSA). Исследовательская группа будет набирать пациентов, используя отбор пациентов, которые соответствуют критериям включения в институциональную платформу электронных медицинских карт EPIC, или набирать пациентов по направлению врача. Критерии включения включают всех пациентов старше 18 лет, которым проводится ТСА. Когда будет выбран подходящий пациент, исследовательская группа сначала получит разрешение на обращение к пациенту от лечащего врача. После получения одобрения со-исследователь свяжется с ним по телефону, чтобы сообщить пациенту об исследовании, на которое он или она имеет право, или подойдет к нему лично во время визита. Все данные о пациентах, имеющих право на участие в программе, будут храниться в безопасном файле, защищенном паролем и защищенном в безопасной сети Cooper, на диске за брандмауэром. Доступ к этой информации и документам будет иметь только исследовательский персонал.

В этом исследовании будет задействовано четыре посещения, все из которых соответствуют стандартному графику посещений по уходу:

Визит 1 является визитом для получения согласия, и пациенты получают согласие врачей-исследователей или со-исследователей в клинике. Будет получена предоперационная оценка болевого порога.

Визит 2 — это хирургический визит, во время которого пациенту предстоит пройти все типичные процедуры, как если бы они не участвовали в исследовании. Алгометрическая оценка боли и все анкеты (Демография, Табак, Алкоголь, Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и другие вещества [TAPS] 1, Визуально-аналоговая шкала [VAS], Краткий опросник из 12 пунктов [SF-12], Числовая оценка для одиночной оценки [SANE]) должны быть заполнены к этому времени либо лично во время визита 1, по телефону, через REDCap, либо по электронной почте до этого визита, либо в предоперационном режиме, где они подпишут официальные согласия. Журнал потребления опиоидов будет предоставлен пациенту, чтобы он мог записывать свой ежедневный прием опиоидов сразу после TSA. Исследовательская группа попросит пациентов записывать ежедневное потребление опиоидов в журнале в течение первых двух недель. Прежде чем прописать какие-либо рецептурные наркотики после операции, в соответствии со стандартами медицинской помощи, исследовательская группа будет использовать Программу мониторинга рецептов (PMP), чтобы определить, какие рецептурные препараты принимает пациент в настоящее время. С разрешения пациента и в форме согласия исследовательская группа проверит PMP пациента через 3 месяца, чтобы записать потребление опиоидов.

Визит 3 — это контрольный визит через 2 недели после операции. Во время этого визита будут получены данные о стандартах ухода за субъектом, в дополнение к VAS, SF-12 и SANE, которые опять же предназначены исключительно для исследовательских целей.

Визит 4 — это контрольный визит через 6 недель после операции. Субъект должен был посетить этот визит, даже если он не участвовал в исследовании, и во время визита будут проводиться те же процедуры, что и в качестве стандартного лечения. Во время этого визита будут получены данные о стандартах ухода за субъектом, в дополнение к VAS, SF-12 и SANE, которые опять же предназначены исключительно для исследовательских целей.

Визит 5 — это контрольный визит через 3 месяца после операции. Субъект должен был посетить этот визит, даже если он не участвовал в исследовании, и во время визита будут проводиться те же процедуры, что и в качестве стандартного лечения. Во время этого визита будут получены данные о стандартах ухода за субъектом, в дополнение к VAS, SF-12, SANE и опросу удовлетворенности, который предназначен исключительно для исследовательских целей. Печатные копии журнала потребления опиоидов будут собраны во время последнего визита. Исследовательской группе не понадобится еще одна оценка боли с помощью альгометра после операции, поскольку она уже установлена ​​в предоперационных оценках.

Исследовательская группа будет полагаться на заполнение анкет, журнал потребления опиоидов и опросы, чтобы установить корреляцию между предоперационным болевым порогом и послеоперационными результатами. Вся защищенная медицинская информация (PHI) будет храниться в защищенном закодированном документе, зашифрованном паролем, и храниться в защищенной защищенной сети Cooper на диске за брандмауэром. Остальные данные, относящиеся к исследованию, будут храниться в REDCap, где каждый пациент будет иметь конкретный идентификатор исследования (ID), соответствующий его записям об исследованиях. в REDCap не будет храниться никакая PHI.