Seuil de douleur préopératoire pour l'arthroplastie totale de l'épaule et association avec la consommation postopératoire d'opioïdes

Avant de subir une arthroplastie totale de l'épaule (TSA), il est important de conseiller le patient sur ce à quoi ressemblera la période postopératoire. Les facteurs importants que les patients doivent prendre en compte comprennent le temps de récupération, l’intensité de la douleur ressentie et les risques de complications. Il a été démontré qu'un niveau de douleur préopératoire plus faible est un puissant prédicteur d'une diminution de la douleur postopératoire, d'une consommation moindre d'opioïdes et d'une plus grande satisfaction des patients. Cependant, la douleur est relative et généralement quantifiée sur une échelle de 1 à 10. L'algomètre de la douleur de pression est un outil qui permet de quantifier le seuil de douleur et a démontré une forte fiabilité avec une faible erreur inter-observateur. L'algomètre de douleur de pression a été utilisé pour déterminer les seuils de douleur préopératoires dans des études humaines antérieures et a été considéré comme un outil approprié pour évaluer la douleur. Malgré l'utilisation de cette technique dans la littérature actuelle, les données sur l'application de cet outil dans l'arthroplastie totale de l'épaule (TSA) manquent. Aucune étude actuelle n'a étudié l'utilisation de seuils de douleur préopératoires à l'aide d'un algomètre de douleur de pression et sa corrélation entre la satisfaction des patients et la consommation d'opioïdes chez les patients TSA. Cette étude sera importante pour combler le manque de connaissances dans la littérature actuelle et fournir une meilleure compréhension de l'utilité de l'évaluation des seuils de douleur préopératoires avec un algomètre de douleur de pression pour déterminer la satisfaction postopératoire des patients et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'épaule.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et non randomisée. Il n'y aura qu'un seul groupe, le groupe de traitement, composé de patients subissant une arthroplastie totale de l'épaule (TSA). L'équipe d'étude recrutera des patients à l'aide d'un écran pour les patients qui répondent aux critères d'inclusion dans la plateforme institutionnelle de dossier médical électronique, EPIC, ou recrutera des patients sur recommandation d'un médecin. Les critères d'inclusion incluent tous les patients de plus de 18 ans qui subissent une TSA. Lorsqu'un patient éligible est sélectionné, l'équipe d'étude obtiendra d'abord l'approbation du médecin traitant pour approcher le patient. Une fois l'approbation reçue, un co-investigateur les contactera par téléphone pour informer le patient d'une étude à laquelle il est éligible ou le rencontrera en personne lors de sa visite. Toutes les données d'éligibilité des patients seront conservées dans un fichier sécurisé protégé par mot de passe et sécurisé sur le réseau sécurisé Cooper, dans un lecteur derrière un pare-feu. Seul le personnel de l'étude aura accès à ces informations et aux documents.

Il y aura quatre visites impliquées dans cette étude, qui suivent toutes le calendrier des visites standard en matière de soins :

La visite 1 est la visite consentante et les patients seront consentis par les médecins de l'étude ou les co-investigateurs de la clinique. Le score du seuil de douleur préopératoire sera obtenu.

La visite 2 est la visite chirurgicale au cours de laquelle le patient subira toutes les procédures typiques comme si elles n'étaient pas dans l'étude. Scores de douleur de l'algomètre et tous les questionnaires (données démographiques, tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres substances [TAPS] 1, échelle visuelle analogique [EVA], enquête abrégée en 12 éléments [SF-12], évaluation numérique à évaluation unique [SANE]) doit être complété à ce moment-là, soit en personne lors de la visite 1, par téléphone, via REDCap, ou par e-mail avant cette visite, ou en attente préopératoire où ils signeront les consentements officiels. Le journal de consommation d'opioïdes sera remis au patient pour que celui-ci puisse enregistrer sa consommation quotidienne d'opioïdes immédiatement après la TSA. L'équipe d'étude demandera aux patients d'enregistrer leur consommation quotidienne d'opioïdes dans le journal pendant les deux premières semaines. Avant de prescrire des stupéfiants sur ordonnance en postopératoire, selon la norme de soins, l'équipe d'étude utilisera le programme de surveillance des prescriptions (PMP) pour déterminer les stupéfiants sur ordonnance que prend actuellement le patient. Avec l'autorisation du patient et sur le formulaire de consentement, l'équipe d'étude vérifiera le PMP du patient à 3 mois pour enregistrer la consommation d'opioïdes.

La visite 3 est la visite de suivi de 2 semaines après l'opération. Les points de données sur les normes de soins du sujet seront obtenus lors de cette visite, en plus du VAS, du SF-12 et du SANE, encore une fois strictement à des fins de recherche.

La visite 4 est la visite de suivi de 6 semaines après l'opération. Le sujet aurait cette visite même s'il n'était pas dans l'étude et les mêmes procédures seront effectuées lors de la visite comme norme de soins. Les points de données sur les normes de soins du sujet seront obtenus lors de cette visite, en plus du VAS, du SF-12 et du SANE, encore une fois strictement à des fins de recherche.

La visite 5 est la visite de suivi de 3 mois après l'opération. Le sujet aurait cette visite même s'il n'était pas dans l'étude et les mêmes procédures seront effectuées lors de la visite comme norme de soins. Les points de données sur les normes de soins du sujet seront obtenus lors de cette visite, en plus du VAS, du SF-12, du SANE et de l'enquête de satisfaction, à nouveau strictement à des fins de recherche. Les copies papier du journal de consommation d'opioïdes seront collectées lors de la visite finale. L'équipe d'étude n'aura pas besoin d'un autre score de douleur à l'algomètre postopératoire car il a déjà été établi dans les scores préopératoires.

L'équipe d'étude s'appuiera sur le remplissage des questionnaires, du journal de consommation d'opioïdes et des enquêtes pour établir une corrélation entre le seuil de douleur préopératoire et les résultats postopératoires. Toutes les informations de santé protégées (PHI) seront conservées sur un document codé sécurisé qui est crypté par mot de passe et stocké sur le réseau sécurisé Cooper, dans un lecteur derrière un pare-feu. Le reste des données spécifiques à l'étude sera conservé sur REDCap, où chaque patient aura un identifiant (ID) d'étude spécifique qui correspond à ses dossiers de recherche. aucun PHI ne sera stocké sur REDCap.