Totale schouderartroplastiek Preoperatieve pijndrempel en associatie met postoperatief opioïdengebruik

Voordat u een totale schouderartroplastiek (TSA) ondergaat, is het belangrijk om de patiënt te adviseren over hoe de postoperatieve periode eruit zal zien. Belangrijke factoren waarmee patiënten rekening moeten houden, zijn onder meer de hersteltijd, de hoeveelheid ervaren pijn en het risico op complicaties. Er is aangetoond dat een lager preoperatief pijnniveau een sterke voorspeller is van minder postoperatieve pijn, minder opioïdengebruik en een grotere patiënttevredenheid. Pijn is echter relatief en wordt doorgaans gekwantificeerd op een schaal van 1-10. De drukpijnalgometer is een hulpmiddel dat de kwantificering van de pijndrempel mogelijk maakt en een sterke betrouwbaarheid heeft aangetoond met een lage interobserverfout. De drukpijnalgometer is in eerdere studies bij mensen gebruikt om preoperatieve pijndrempels te bepalen en wordt beschouwd als een geschikt hulpmiddel voor het beoordelen van pijn. Ondanks het gebruik van deze techniek in de huidige literatuur ontbreken gegevens over de toepassing van dit hulpmiddel bij totale schouderartroplastiek (TSA). Er is momenteel geen onderzoek dat het gebruik van preoperatieve pijndrempels met behulp van een drukpijnalgometer en de correlatie ervan tussen patiënttevredenheid en opioïdenconsumptie bij TSA-patiënten heeft bestudeerd. Deze studie zal belangrijk zijn bij het dichten van de kenniskloof in de huidige literatuur en een beter inzicht verschaffen in het nut van het beoordelen van preoperatieve pijndrempels met een drukpijnalgometer bij het bepalen van postoperatieve patiënttevredenheid en opioïdenconsumptie bij patiënten die een totale schouderartroplastiek ondergaan.

Dit is een prospectief, niet-gerandomiseerd observationeel onderzoek. Er zal slechts één groep zijn, de behandelgroep, bestaande uit patiënten die een totale schouderartroplastiek (TSA) ondergaan. Het onderzoeksteam zal patiënten rekruteren met behulp van een scherm voor patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria in het institutionele platform voor elektronische medische dossiers, EPIC, of ​​patiënten rekruteren via verwijzing van een arts. Inclusiecriteria omvatten alle patiënten ouder dan 18 jaar die TSA ondergaan. Wanneer een in aanmerking komende patiënt wordt geselecteerd, krijgt het onderzoeksteam eerst toestemming van de behandelend arts om de patiënt te benaderen. Zodra de goedkeuring is ontvangen, zal een medeonderzoeker hen telefonisch benaderen om de patiënt te informeren over een onderzoek waarvoor hij of zij in aanmerking komt, of hen persoonlijk benaderen tijdens hun bezoek. Alle gegevens over de geschiktheid van patiënten worden bewaard in een beveiligd bestand dat met een wachtwoord is beveiligd en beveiligd op het beveiligde netwerk van Cooper, op een schijf achter een firewall. Alleen studiepersoneel heeft toegang tot deze informatie en de documenten.

Bij dit onderzoek zijn vier bezoeken betrokken, die allemaal het standaardschema voor zorgbezoeken volgen:

Bezoek 1 is het toestemmingsbezoek en patiënten krijgen toestemming van de onderzoeksartsen of medeonderzoekers in de kliniek. De preoperatieve pijndrempelscore wordt verkregen.

Bezoek 2 is het operatiebezoek waarbij de patiënt alle typische procedures zal ondergaan alsof deze niet aan het onderzoek deelnemen. Algometer-pijnscores en alle vragenlijsten (Demografie, Tabak, Alcohol, Medicijnen op recept en andere stoffen [TAPS] 1, Visueel Analoge Schaal [VAS], De 12-item Short Form Survey [SF-12], De Single Assessment Numeric Evaluation [SANE] ) moeten tegen die tijd worden ingevuld, hetzij persoonlijk bij bezoek 1, via de telefoon, via REDCap, of per e-mail voorafgaand aan dit bezoek, of in een pre-op-hold waar ze officiële toestemmingen zullen ondertekenen. Het opioïdenconsumptiedagboek wordt aan de patiënt gegeven, zodat de patiënt zijn of haar dagelijkse opioïdeninname onmiddellijk na TSA kan registreren. Het onderzoeksteam zal de patiënten vragen hun dagelijkse opioïdenconsumptie gedurende de eerste twee weken in het dagboek bij te houden. Voordat het onderzoeksteam postoperatief voorgeschreven verdovende middelen voorschrijft, zal het onderzoeksteam, volgens de zorgstandaard, het Prescription Monitoring Program (PMP) gebruiken om te bepalen welke verdovende middelen op recept de patiënt momenteel gebruikt. Met toestemming van de patiënt en op het toestemmingsformulier zal het onderzoeksteam de PMP van de patiënt na drie maanden controleren om het opioïdenverbruik vast te leggen.

Bezoek 3 is het vervolgbezoek na 2 weken na de operatie. Tijdens dit bezoek worden de gegevenspunten van de zorgstandaard van de patiënt verkregen, naast de VAS, SF-12 en SANE, die wederom uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden zijn bedoeld.

Bezoek 4 is het vervolgbezoek na zes weken na de operatie. De proefpersoon zou dit bezoek ondergaan, zelfs als hij of zij niet aan het onderzoek deelnam, en tijdens het bezoek zullen dezelfde procedures als standaardzorg worden uitgevoerd. Tijdens dit bezoek worden de gegevenspunten van de zorgstandaard van de patiënt verkregen, naast de VAS, SF-12 en SANE, die wederom uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden zijn bedoeld.

Bezoek 5 is het vervolgbezoek na 3 maanden na de operatie. De proefpersoon zou dit bezoek ondergaan, zelfs als hij of zij niet aan het onderzoek deelnam, en tijdens het bezoek zullen dezelfde procedures als standaardzorg worden uitgevoerd. Tijdens dit bezoek worden de gegevenspunten van de zorgstandaard van de patiënt verzameld, naast de VAS-, SF-12-, SANE- en Tevredenheidsenquête, die uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden is bedoeld. De gedrukte exemplaren van het opioïdenconsumptiedagboek worden bij het laatste bezoek verzameld. Het onderzoeksteam heeft postoperatief geen nieuwe algometer-pijnscore nodig, aangezien deze al is vastgesteld in de preoperatieve scores.

Het onderzoeksteam zal zich baseren op het invullen van de vragenlijsten, het opioïdenconsumptiedagboek en enquêtes om een ​​correlatie vast te stellen tussen de preoperatieve pijngrens en de postoperatieve uitkomsten. Alle beschermde gezondheidsinformatie (PHI) wordt bewaard op een veilig gecodeerd document dat met een wachtwoord is gecodeerd en wordt opgeslagen op het beveiligde Cooper-beveiligde netwerk, op een schijf achter een firewall. De rest van de onderzoeksspecifieke gegevens worden bewaard op REDCap, waar elke patiënt een specifieke onderzoeksidentificatie (ID) krijgt die overeenkomt met zijn onderzoeksgegevens. er wordt geen PHI opgeslagen op REDCap.