Total skulderarthroplastik Præoperativ smertetærskel og sammenhæng med postoperativt opioidforbrug

Inden man gennemgår total skulderarthroplastik (TSA), er det vigtigt at rådgive patienten om, hvordan den postoperative periode vil se ud. Vigtige faktorer, som patienterne skal overveje, omfatter restitutionstid, mængden af ​​oplevet smerte og risici for komplikationer. Et lavere præoperativt smerteniveau har vist sig at være en stærk prædiktor for mindre postoperativ smerte, mindre opioidforbrug og større patienttilfredshed. Smerter er dog relative og kvantificeres typisk på en skala fra 1-10. Tryksmertealgometret er et værktøj, der giver mulighed for kvantificering af smertetærskel og har vist stærk pålidelighed med lav inter-observatør fejl. Tryksmertealgometret er blevet brugt til at bestemme præoperative smertetærskler i tidligere menneskelige studier og er blevet betragtet som et velegnet værktøj til at vurdere smerte. På trods af brugen af ​​denne teknik i den aktuelle litteratur mangler data om anvendelsen af ​​dette værktøj i total skulderarthroplastik (TSA). Der er ingen aktuel undersøgelse, der har undersøgt brugen af ​​præoperative smertetærskler ved hjælp af et tryksmertealgometer og dets sammenhæng mellem patienttilfredshed og opioidforbrug hos TSA-patienter. Denne undersøgelse vil være vigtig for at lukke videnshullet i den aktuelle litteratur og give en bedre forståelse af nytten af ​​at vurdere præoperative smertetærskler med et tryksmertealgometer til bestemmelse af postoperativ patienttilfredshed og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår total skulderarthroplastik.

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret observationsstudie. Der vil kun være én gruppe, behandlingsgruppen, bestående af patienter, der gennemgår total skulderplastik (TSA). Undersøgelsesteamet vil rekruttere patienter ved hjælp af en skærm for patienter, der opfylder inklusionskriterier i den institutionelle elektroniske journalplatform, EPIC, eller rekruttere patienter via lægehenvisning. Inklusionskriterier omfatter alle patienter over 18 år, som gennemgår TSA. Når en kvalificeret patient er udvalgt, vil undersøgelsesteamet først opnå godkendelse til at henvende sig til patienten fra den behandlende læge. Når godkendelse er modtaget, vil en co-investigator kontakte dem over telefonen for at informere patienten om en undersøgelse, han eller hun er berettiget til, eller kontakte dem personligt under deres besøg. Alle patientberettigelsesdata vil blive opbevaret i en sikker fil, der er adgangskodebeskyttet og sikret på Coopers sikre netværk, i et drev bag en firewall. Kun studiepersonale vil have adgang til disse oplysninger og dokumenterne.

Der vil være fire besøg involveret i denne undersøgelse, som alle følger plejeplanen:

Besøg 1 er samtykkebesøget, og patienterne vil blive givet samtykke fra undersøgelsens læger eller co-investigatorer i klinikken. Den præoperative smertetærskelscore vil blive opnået.

Besøg 2 er det operationsbesøg, patienten vil gennemgå alle typiske procedurer, som om de ikke var med i undersøgelsen. Algometer smertescore og alle spørgeskemaer (demografi, tobakken, alkohol, receptpligtig medicin og andre stoffer [TAPS] 1, Visual Analogue Scale [VAS], The 12-item Short Form Survey[SF-12], The Single Assessment Numeric Evaluation [SANE] ) skal udfyldes på dette tidspunkt, enten personligt ved besøg 1, over telefonen, via REDCap eller via e-mail før dette besøg, eller i præoperationsafholdelse, hvor de vil underskrive officielle samtykker. Opioidforbrugsjournalen vil blive givet til patienten, så patienten kan registrere sit daglige opioidindtag umiddelbart efter TSA. Undersøgelsesholdet vil bede patienterne om at registrere deres daglige opioidforbrug i journalen i de første to uger. Forud for ordinering af receptpligtig narkotikum postoperativt, i henhold til standardbehandling, vil undersøgelsesteamet bruge Prescription Monitoring Program (PMP) til at bestemme, hvilke receptpligtige stoffer patienten i øjeblikket er på. Med patientens tilladelse og på samtykkeerklæringen vil undersøgelsesteamet kontrollere patientens PMP efter 3 måneder for at registrere opioidforbrug.

Besøg 3 er det 2-ugers opfølgningsbesøg efter operationen. Forsøgspersonens standardbehandlingsdatapunkter vil blive indhentet ved dette besøg, foruden VAS, SF-12 og SANE, som igen udelukkende er til forskningsformål.

Besøg 4 er det 6-ugers opfølgningsbesøg efter operationen. Forsøgspersonen ville have dette besøg, selvom de ikke var i undersøgelsen, og de samme procedurer vil blive udført under besøget som standardbehandling. Forsøgspersonens standardbehandlingsdatapunkter vil blive indhentet ved dette besøg, foruden VAS, SF-12 og SANE, som igen udelukkende er til forskningsformål.

Besøg 5 er det 3-måneders opfølgningsbesøg efter operationen. Forsøgspersonen ville have dette besøg, selvom de ikke var i undersøgelsen, og de samme procedurer vil blive udført under besøget som standardbehandling. Forsøgspersonens standardbehandlingsdatapunkter vil blive indhentet ved dette besøg, foruden VAS, SF-12, SANE og Tilfredshedsundersøgelsen igen, som udelukkende er til forskningsformål. Papirkopierne af opioidforbrugsjournalen vil blive indsamlet ved det sidste besøg. Undersøgelsesholdet vil ikke have brug for endnu en algometer smertescore postoperativt, da det allerede er blevet fastlagt i de præoperative resultater.

Undersøgelsesholdet vil stole på udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne, opioidforbrugsjournal og undersøgelser for at etablere en sammenhæng mellem præoperativ smertetærskel og postoperative resultater. Alle beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) vil blive opbevaret på et sikkert kodet dokument, der er kodeordskrypteret og gemt på det sikre Coopers sikre netværk i et drev bag en firewall. Resten af ​​de undersøgelsesspecifikke data vil blive opbevaret på REDCap, hvor hver patient vil have en specifik undersøgelsesidentifikation (ID), der svarer til deres forskningsjournaler. der vil ikke være nogen PHI gemt på REDCap.