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유아의 기저귀 피부염 치료에 있어 꿀벌 제품의 국소 적용 효율성 평가

2024년 1월 12일 업데이트: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

이 연구의 목적은 유아의 기저귀 피부염 관리에 있어 꿀벌 제품의 국소 적용을 평가하는 것이었습니다.

가설 1(H1): 기저귀 피부염 관리에 사용되는 프로폴리스, 로얄젤리, 퍼가, 식물성 오일 혼합물로 구성된 레스토덤 장벽 크림은 산화아연 40%를 함유한 장벽 크림보다 기저귀 피부염 치료에 더 효과적이다.

가설 2(H2): 기저귀 피부염 관리에 사용되는 프로폴리스, 로얄젤리, 퍼가 및 식물성 오일 혼합물로 구성된 Restoderm 장벽 크림은 순수 올리브 오일보다 기저귀 피부염 치료에 더 효과적입니다.

가설 3(H3): 기저귀 피부염 관리에 프로폴리스, 로얄젤리, 퍼가 및 식물성 오일 혼합물로 구성된 Restoderm 장벽 크림을 사용한 아기는 장벽 크림을 사용한 아기에 비해 기저귀 피부염 중증도 평가 척도 점수가 더 낮습니다. 산화아연 40% 함유.

가설 4(H4): 기저귀 피부염 관리에 프로폴리스, 로얄젤리, 퍼가 및 식물성 오일 혼합물로 구성된 Restoderm 장벽 크림을 사용하는 아기의 기저귀 피부염 중증도 평가 척도 점수가 순수 올리브 오일을 사용하는 아기보다 낮습니다.

연구 개요

상세 설명

기저귀 피부염은 유아기의 가장 흔한 피부과 문제 중 하나입니다. 기저귀 피부염은 생후 첫 해에 피부과적 증상으로 인해 1차 의료 서비스를 방문하는 횟수의 약 25%를 차지합니다. ABCDE 규칙은 기저귀 피부염 예방에 기초합니다. ABCDE 규칙에 따르면; 기저귀 피부염이 있는 아기의 엉덩이를 환기시켜 주고, 신생아는 1시간마다 기저귀를 갈아주고, 유아기는 3~4시간마다 갈아준다. 따뜻한 물이나 물을 적신 물티슈로 닦아주고, 부위를 세척한 후 장벽크림을 얇게 바르고 보호한다. 기저귀 피부염으로부터 기저귀 위생을 제공합니다. 가족들은 올바른 피부 관리 방법에 대해 교육을 받아야 합니다. 본 논문 연구는 생후 1~6개월 영유아의 치유 과정에 올리브 오일, 40% 산화아연, 프로폴리스, 로얄젤리, 퍼가 및 식물성 오일 혼합물이 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다. 기저귀 피부염 1급 환자로 가족건강센터/아동외래 진료소에 내원하였습니다. 연구 대상 인구는 안탈리아의 Kumluca 지역에 있는 가족 건강 센터에 등록되고 Kumluca 주립 병원의 소아 외래 진료소에 지원되는 1급 기저귀 피부염을 앓고 있는 1~6개월 된 아기입니다. 연구의 표본은 가족건강센터에 등록되어 Kumluca 주립병원에 신청된 93명의 영유아(올리브오일: 31명, 프로폴리스, 로얄젤리, 퍼가 및 식물성 오일 혼합물: 31명, 40% 산화아연크림: 31명)로 구성되었습니다. 2022년 1월부터 2023년 12월 사이, 1~6개월령이고 샘플 선택 기준을 충족합니다. 자료는 윤리위원회 및 연구기관의 허가를 받은 후 영유아 척도의 "부모-유아 기술 정보 양식", "관찰 양식" 및 "합병증이 없는 기저귀 피부염의 심각도 평가"를 사용하여 수집되었습니다. 데이터는 SPSS 23 패키지 프로그램을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kumluca/Antalya
      • Antalya, Kumluca/Antalya, 칠면조, 07000
        • Antalya Provincial Directorate of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1호, 2호, 3호 가정보건소에 등록된 생후 1~6개월의 영유아,
  • Kumluca 주립병원 소아 외래 진료소에 입원한 1~6개월 영유아,
  • 단순 기저귀 피부염 영유아 중증도 평가 척도에 따른 1등급 기저귀 피부염이 있는 영유아,
  • 모유수유하는 아기,
  • 항생제가 없는 아기,
  • 기저귀 피부염 관리를 위한 보호 장벽 크림/오일을 정기적으로 사용하지 않는 가족,
  • 아직 이유식을 시작하지 않은 아기,
  • 다른 피부과적 또는 알레르기성 피부 질환이 없는 아기,
  • 연구에 참여하기로 동의한 가족이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 연구가 실시된 가정보건센터에 등록되지 않은 아기,
  • Kumluca 주립병원 소아 외래 진료소에 지원하는 6개월 이상의 신생아 및 아기,
  • 유아의 단순 기저귀 피부염 심각도 등급 척도에 따라 1도 기저귀 피부염이 없는 아기,
  • 모유 + 분유 또는 분유만 먹는 아기,
  • 항생제를 사용하는 아기,
  • 기저귀 피부염 관리 시 보호 장벽 크림/오일을 정기적으로 사용하는 가족,
  • 고형식으로 바꾸는 아기들,
  • 피부과적 또는 기타 알레르기성 피부 문제가 있는 아기,
  • 항진균제(암포테리신 등)를 사용하는 아기,
  • 방광을 오랫동안 사용하는 아기,
  • 수막근류증, 뇌성마비 등의 질병으로 인해 요실금이 있는 아기,
  • 연구 참여에 동의하지 않은 가족은 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 실험그룹2
올리브 오일 그룹
본 연구에서는 유아의 1급 기저귀 피부염을 의사 또는 조산사가 유아의 단순 기저귀 피부염 심각도 평가 척도를 사용하여 결정했습니다. 아기에게서 1급 기저귀 피부염이 발견되어 서면 동의를 받은 후 신청 전 아기의 부모에게 연구에 대해 안내하고 부모-아기 신원 정보 양식을 작성했습니다. 가족에게는 ABCDE 모델을 기반으로 한 교육이 제공되었습니다. 엄마들에게는 기저귀를 갈아줄 때마다 올리브 오일이 사용될 것이라는 정보를 받았습니다. 아기 피부염은 1일, 3일, 5일에 연구자가 대면하여 모니터링하였고, 점수는 관찰서에 기록하였다. 기저귀 피부염 점수가 "0"인 환자에 대한 추적관찰은 완전 회복이 이루어졌기 때문에 중단되었다.
실험적: 실험: 실험그룹1
베리어크림 1군은 프로폴리스, 밀랍, 여왕벌 유충, 식물성 오일의 혼합물로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 유아의 1급 기저귀 피부염을 의사 또는 조산사가 유아의 단순 기저귀 피부염 심각도 평가 척도를 사용하여 결정했습니다. 아기에게서 1급 기저귀 피부염이 발견되어 서면 동의를 받은 후 신청 전 아기의 부모에게 연구에 대해 안내하고 부모-아기 신원 정보 양식을 작성했습니다. 가족에게는 ABCDE 모델을 기반으로 한 교육이 제공되었습니다. 기저귀를 갈 때마다 장벽 크림 1을 사용한다는 사실을 엄마들에게 알렸습니다. 아기 피부염은 1일, 3일, 5일에 연구자가 대면하여 모니터링하였고, 점수는 관찰서에 기록하였다. 기저귀 피부염 점수가 "0"인 환자에 대한 추적관찰은 완전 회복이 이루어졌기 때문에 중단되었다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
장벽 크림 그룹 2는 산화 아연으로 구성됩니다.
본 연구에서는 유아의 1급 기저귀 피부염을 의사 또는 조산사가 유아의 단순 기저귀 피부염 심각도 평가 척도를 사용하여 결정했습니다. 아기에게서 1급 기저귀 피부염이 발견되어 서면 동의를 받은 후 신청 전 아기의 부모에게 연구에 대해 안내하고 부모-아기 신원 정보 양식을 작성했습니다. 가족에게는 ABCDE 모델을 기반으로 한 교육이 제공되었습니다. 기저귀를 갈 때마다 차단 크림 2를 사용한다는 사실을 엄마들에게 알렸습니다. 아기 피부염은 1일, 3일, 5일에 연구자가 대면하여 모니터링하였고, 점수는 관찰서에 기록하였다. 기저귀 피부염 점수가 "0"인 환자에 대한 추적관찰은 완전 회복이 이루어졌기 때문에 중단되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아의 단순 기저귀 피부염 중증도 평가 척도
기간: 5 분
척도의 각 항목에서 받는 점수는 "0-6" 사이입니다. 해당 항목에서 얻을 수 있는 최고점과 최저점은 '홍반 또는 자극의 정도' 항목에서 0~3점, '기저귀 피부염 정도' 항목에서 0~1점, '구진' 항목에서 0~1점으로 한다. and Pustules' 항목은 0~1점, 'Light Skin' 항목은 0~1점이다. 0~1점 사이입니다. 척도의 총 점수가 낮을수록 기저귀 피부염의 중증도가 낮다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 기저귀 피부염의 중증도가 높다는 것을 의미합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • 수석 연구원: Bahar Aksoy, MAster, Karadeniz Technical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 주제와의 관련성과 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동저자의 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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