Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av lokal applicering av biprodukter vid vård av blöjdermatit hos spädbarn

12 januari 2024 uppdaterad av: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Syftet med denna studie var att utvärdera den lokala tillämpningen av biprodukter i vården av blöjdermatit hos spädbarn.

Hypotes 1 (H1): Restoderm barriärkräm, bestående av propolis, royal gelé, perga och växtoljeblandning som används vid vård av blöjeksem, är effektivare för att läka blöjeksem än barriärkrämen som innehåller 40 % zinkoxid.

Hypotes 2 (H2): Restoderm barriärkräm, bestående av propolis, royal jelly, perga och växtoljeblandning som används vid vård av blöjeksem, är effektivare för att läka blöjeksem än ren olivolja.

Hypotes 3 (H3): Bedömning av svårighetsgrad för blöjeksem är lägre hos spädbarn som använder Restoderm barriärkräm, som består av propolis, kunglig gelé, perga och växtoljeblandning, vid vård av blöjeksem, jämfört med spädbarn som använder barriärkräm. innehållande 40 % zinkoxid.

Hypotes 4 (H4): Bedömning av svårighetsgrad för blöjdermatit Skalpoängen är lägre hos spädbarn som använder Restoderm barriärkräm, bestående av propolis, royal gelé, perga och växtoljeblandningar, för att ta hand om blöjeksem, än spädbarn som använder ren olivolja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blöjedermatit är ett av de vanligaste dermatologiska problemen i spädbarnsåldern. Blöjedermatit utgör cirka 25 % av besöken i primärvården för dermatologiska besvär under det första levnadsåret. ABCDE-regeln är baserad på förebyggande av blöjeksem. Enligt ABCDE-regeln; vädra botten av bebisar med blöjeksem, byta blöjor varje timme under nyföddperioden, var 3-4:e timme i spädbarnsåldern, rengöring med varmt vatten eller våtservetter som sugs med vatten, applicera barriärkrämer i ett tunt lager efter rengöring av området och skydda från blöjdermatit och tillhandahåller blöjhygien. Familjer bör utbildas om rätt hudvårdsmetoder. Denna avhandlingsstudie genomfördes i en randomiserad kontrollexperimentell design för att undersöka effekten av olivolja, 40 % zinkoxid, propolis, royal jelly, perga och växtoljeblandning på läkningsprocessen i vården av 1-6 månader gamla spädbarn med första gradens blöjeksem som sökte till Familjehälsocentralen/barnpolikliniken. Populationen i studien kommer att vara 1-6 månader gamla spädbarn med första gradens blöjeksem som är registrerade på Family Health Centers i Antalyas Kumluca-distrikt och ansökt till den pediatriska polikliniken på Kumluca State Hospital. Provet av studien bestod av 93 spädbarn (olivolja: 31, propolis, kunglig gelé, perga och växtoljeblandning: 31, 40 % zinkoxidkräm: 31) registrerade på Family Health Center och ansökt till Kumluca State Hospital mellan januari 2022 och december 2023, i åldern 1-6 månader och som uppfyller urvalskriterierna. Uppgifterna samlades in med hjälp av "Parent-Infant Descriptive Information Form", "Observationsformulär" och "Assessing the Severity of Uncomplicated Diaper Dermatitis" i Infants Scale in Infants, efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén och forskningsinstitutionen. Data utvärderades med SPSS 23-paketprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kumluca/Antalya
      • Antalya, Kumluca/Antalya, Kalkon, 07000
        • Antalya Provincial Directorate of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i åldern 1-6 månader registrerade på familjehälsocentralerna nr 1, nr 2 och nr 3,
  • Spädbarn i åldern 1-6 månader inlagda på Kumluca State Hospitals pediatriska poliklinik,
  • Spädbarn med blöjdermatit av grad ett enligt Uncomplicated Diaper Dermatitis in Infants Severity Rating Scale,
  • Ammade barn,
  • Bebisar utan antibiotika,
  • Familjer som inte regelbundet använder skyddande barriärkräm/olja för blöjdermatitvård,
  • Bebisar som inte har börjat med kosttillskott,
  • Spädbarn utan andra dermatologiska eller allergiska hudåkommor,
  • Familjer som gick med på att delta i studien inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som inte är registrerade på familjehälsocentralerna där forskningen utfördes,
  • Nyfödda och spädbarn äldre än 6 månader som söker till den pediatriska polikliniken på Kumluca State Hospital,
  • Spädbarn som inte har första gradens blöjeksem enligt den okomplicerade skalan för svårighetsgrad för blöjdermatit hos spädbarn,
  • Bebisar som matas med bröstmjölk + modersmjölksersättning eller endast modersmjölksersättning,
  • Bebisar som använder antibiotika,
  • Familjer som regelbundet använder skyddande barriärkräm/olja vid blöjeksemvård,
  • Bebisar som byter till fast föda,
  • Spädbarn med dermatologiska eller andra allergiska hudproblem,
  • Spädbarn som använder antimykotiska läkemedel (Ampotericin etc.),
  • Bebisar som använder blåsan under lång tid,
  • Spädbarn med urininkontinens på grund av sjukdomar som meningomyolocele och cerebral pares,
  • Familjer som inte gick med på att delta i forskningen inkluderades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Experimentell grupp2
Olivolja grupp
Procedur: Användning av olivolja vid läkning av blöjeksem
I denna studie bestämdes spädbarnets första gradens blöjeksem av läkaren eller barnmorskan med hjälp av den okomplicerade skalan för svårighetsgrad för blöjdermatit hos spädbarn. Efter att första gradens blöjeksem upptäcktes hos bebisarna och deras skriftliga medgivande erhölls, informerades föräldrarna till bebisarna om forskningen innan ansökan och formuläret för identifiering av föräldrar och barn fylldes i. Familjer fick utbildning baserad på ABCDE-modellen. Mödrar informerades om att olivolja skulle användas vid varje blöjbyte. Babydermatit övervakades ansikte mot ansikte av forskaren den 1:a, 3:e och 5:e dagen, och poängen registrerades på observationsformuläret. Uppföljning av dem med blöjdermatitpoäng på "0" avbröts eftersom full återhämtning uppnåddes.
Experimentell: Experimentell: Experimentell grupp1
Barriärkräm grupp 1 består av en blandning av propolis, bivax, drottningbilarv och växtolja
Procedur: Användning av barriärkräm grupp 1 vid läkning av blöjdermatit
I denna studie fastställdes barnets första gradens blöjeksem av läkaren eller barnmorskan med hjälp av den okomplicerade blöjdermatitskalan hos spädbarn. Efter att första gradens blöjeksem upptäcktes hos bebisarna och deras skriftliga medgivande erhölls, informerades föräldrarna till bebisarna om forskningen innan ansökan och formuläret för identifiering av föräldrar och barn fylldes i. Familjer fick utbildning baserad på ABCDE-modellen. Mödrar informerades om att Barriärkräm 1 skulle användas vid varje blöjbyte. Babydermatit övervakades ansikte mot ansikte av forskaren den 1:a, 3:e och 5:e dagen, och poängen registrerades på observationsformuläret. Uppföljning av dem med blöjdermatitpoäng på "0" avbröts eftersom full återhämtning uppnåddes.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Barriärkräm grupp 2 består av zinkoxid
Procedur: Användning av Barrier cream 2 vid läkning av blöjeksem
I denna studie fastställdes barnets första gradens blöjeksem av läkaren eller barnmorskan med hjälp av den okomplicerade blöjdermatitskalan hos spädbarn. Efter att första gradens blöjeksem upptäcktes hos bebisarna och deras skriftliga medgivande erhölls, informerades föräldrarna till bebisarna om forskningen innan ansökan och formuläret för identifiering av föräldrar och barn fylldes i. Familjer fick utbildning baserad på ABCDE-modellen. Mödrar informerades om att barriärkräm 2 skulle användas vid varje blöjbyte. Babydermatit övervakades ansikte mot ansikte av forskaren den 1:a, 3:e och 5:e dagen, och poängen registrerades på observationsformuläret. Uppföljning av dem med blöjdermatitpoäng på "0" avbröts eftersom full återhämtning uppnåddes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för att bedöma svårighetsgraden av okomplicerad blöjdermatit hos spädbarn
Tidsram: 5 minuter
Poängen som ska erhållas från varje punkt på skalan varierar mellan "0-6". De högsta och lägsta poängen som kan erhållas från objekten är 0-3 poäng i avsnittet "Allvarlighet av erytem eller irritation", 0-1 poäng i avsnittet "Omfattning av blöjdermatit", 0-1 poäng i "Papules" och pustler" och 0-1 poäng i "Ljus hud". Det är mellan 0-1 poäng. Låga totalpoäng från skalan indikerar att svårighetsgraden av blöjdermatit är låg, och höga poäng indikerar att svårighetsgraden av blöjeksem är hög.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Utredare

  • Studierektor: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Huvudutredare: Bahar Aksoy, MAster, Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • İlknurKahriman

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad från mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkning av blöjdermatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera