Mehiläistuotteiden paikallisen käytön tehokkuuden arviointi vauvojen vaippadermatiitin hoidossa
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mehiläistuotteiden paikallista käyttöä vauvojen vaippaihottuman hoidossa.
Hypoteesi 1 (H1): Restoderm-suojavoide, joka koostuu propolisista, emoaineesta, pergasta ja kasviöljyseoksesta, jota käytetään vaippaihottuman hoidossa, parantaa vaippaihottumaa tehokkaammin kuin 40 % sinkkioksidia sisältävä suojavoide.
Hypoteesi 2 (H2): Propolisista, emoaineesta, pergasta ja kasviöljyseoksesta koostuva Restoderm-suojavoide, jota käytetään vaippaihotulehduksen hoidossa, parantaa vaippaihottumaa tehokkaammin kuin puhdas oliiviöljy.
Hypoteesi 3 (H3): Vaippadermatiitin vakavuuden arviointiasteikon pisteet ovat alhaisemmat vauvoilla, jotka käyttävät Restoderm-suojavoidetta, joka koostuu propolisista, emoaineesta, pergasta ja kasviöljyseoksesta vaippaihottuman hoidossa verrattuna vauvoille, jotka käyttävät suojavoidetta. sisältää 40 % sinkkioksidia.
Hypoteesi 4 (H4): Vaippadermatiitin vakavuuden arviointiasteikon pisteet ovat alhaisemmat vauvoilla, jotka käyttävät Restoderm-suojavoidetta, joka koostuu propolisista, emoaineesta, pergasta ja kasviöljyseoksesta vaippaihotulehduksen hoidossa kuin vauvoilla, jotka käyttävät puhdasta oliiviöljyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaippaihottuma on yksi yleisimmistä vauvaiän ihosairauksista.
Vaippaihottuma muodostaa noin 25 %:sta perusterveydenhuollon käynneistä ihosairauksien vuoksi ensimmäisen elinvuoden aikana.
ABCDE-sääntö perustuu vaippadermatiitin ehkäisyyn.
ABCDE-säännön mukaan; vaippaihotulehduksesta kärsivien vauvojen pohjan tuuletus, vaippojen vaihto tunnin välein vastasyntyneellä, 3-4 tunnin välein pikkulapsissa, puhdistus lämpimällä vedellä tai vedellä imetyillä kosteuspyyhkeillä, suojavoiteiden levittäminen ohuena kerroksena alueen puhdistuksen jälkeen ja suojaaminen vaippaihottumasta ja vaippahygieniasta.
Perheitä tulee kouluttaa oikeisiin ihonhoitomenetelmiin.
Tämä opinnäytetyö tehtiin satunnaistetussa kontrollikokeellisessa suunnittelussa. Tarkoituksena oli selvittää oliiviöljyn, 40 % sinkkioksidin, propoliksen, emoaine, pergan ja kasviöljyseoksen vaikutusta paranemisprosessiin 1-6 kuukauden ikäisten vauvojen hoidossa. sairastui ensimmäisen asteen vaippaihottuma, joka haki perheterveyskeskukseen/lastenpoliklinikalle.
Tutkimusväestö on 1-6 kuukauden ikäisiä ensimmäisen asteen vaippaihottumaa sairastavia vauvoja, jotka on rekisteröity Antalyan Kumlucan piirin perheterveyskeskuksiin ja jotka on otettu Kumlucan osavaltion sairaalan lastenpoliklinikalle.
Tutkimuksen näyte koostui 93 vauvasta (oliiviöljy: 31, kittivaha, emoaine, perga ja kasviöljyseos: 31, 40 % sinkkioksidikerma: 31), jotka oli rekisteröity Perheterveyskeskukseen ja haettu Kumlucan osavaltion sairaalaan tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, 1-6 kuukauden ikäinen ja otoksen valintakriteerit täyttävä.
Tiedot kerättiin käyttämällä "Vanhempien ja pikkulasten kuvaavaa tietolomaketta", "Havaintolomaketta" ja "Komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuuden arviointia" Infants Scale infantsissa saatuaan luvan eettiseltä komitealta ja tutkimuslaitokselta.
Tiedot arvioitiin SPSS 23 -pakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kumluca/Antalya
-
Antalya, Kumluca/Antalya, Turkki, 07000
- Antalya Provincial Directorate of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheterveyskeskukseen nro 1, nro 2 ja nro 3 rekisteröidyt 1–6 kuukauden ikäiset vauvat,
- 1-6 kuukauden ikäiset vauvat, jotka on otettu Kumlucan osavaltion sairaalan lastenpoliklinikalle,
- Imeväiset, joilla on 1. luokan vaippaihottuma pikkulasten komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuusasteikon mukaan,
- Imetyt vauvat,
- Vauvat ilman antibiootteja,
- Perheet, jotka eivät käytä säännöllisesti suojaavaa voidetta/öljyä vaippaihottuman hoitoon,
- Vauvat, jotka eivät ole aloittaneet lisäravintoa,
- Vauvat, joilla ei ole muita dermatologisia tai allergisia ihosairauksia,
- Mukaan otettiin perheet, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka eivät ole rekisteröityneet perheterveyskeskuksiin, joissa tutkimus tehtiin,
- Vastasyntyneet ja yli 6 kuukauden ikäiset vauvat, jotka hakeutuvat Kumlucan osavaltion sairaalan lastenpoliklinikalle,
- Vauvat, joilla ei ole ensimmäisen asteen vaippaihottumaa imeväisten komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuusasteikon mukaan,
- Vauvat, joita ruokitaan rintamaidolla + maidolla tai vain maidolla,
- Antibiootteja käyttävät vauvat,
- Perheet, jotka käyttävät säännöllisesti suojaavaa kermaa/öljyä vaippaihottuman hoidossa,
- Vauvat, jotka vaihtavat kiinteään ruokaan,
- Vauvat, joilla on dermatologisia tai muita allergisia iho-ongelmia,
- Vauvat, jotka käyttävät antimykoottisia lääkkeitä (ampoterisiini jne.),
- Vauvat, jotka käyttävät virtsarakkoa pitkään,
- Vauvat, joilla on virtsankarkailu johtuen sairauksista, kuten meningomyolocele ja aivohalvaus,
- Perheitä, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä2
Oliiviöljyryhmä
|
Tässä tutkimuksessa lääkäri tai kätilö määritti vauvan ensimmäisen asteen vaippadermatiitin käyttämällä vauvojen komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuusasteikkoa.
Vauvojen ensimmäisen asteen vaippaihottuman todettua ja heidän kirjallisen suostumuksensa saatuaan vauvojen vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta ennen hakemista ja täytettiin vanhempainvauvan tunnistetietolomake.
Perheille järjestettiin ABCDE-mallin mukaista koulutusta.
Äideille kerrottiin, että oliiviöljyä käytettäisiin jokaisessa vaipanvaihdossa.
Tutkija seurasi vauvan ihotulehdusta kasvotusten 1., 3. ja 5. päivänä, ja pisteet kirjattiin havaintolomakkeeseen.
Niiden seuranta, joiden vaippaihottuman pistemäärä oli "0", lopetettiin, koska saavutettiin täydellinen toipuminen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä1
Suojavoide ryhmä 1 koostuu seoksesta propolista, mehiläisvahaa, kuningattaren toukkia ja kasviöljyä
|
Tässä tutkimuksessa lääkäri tai kätilö määritti vauvan ensimmäisen asteen vaippadermatiitin käyttämällä vauvojen komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuusasteikkoa.
Vauvojen ensimmäisen asteen vaippaihottuman todettua ja heidän kirjallisen suostumuksensa saatuaan vauvojen vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta ennen hakemista ja täytettiin vanhempainvauvan tunnistetietolomake.
Perheille järjestettiin ABCDE-mallin mukaista koulutusta.
Äideille kerrottiin, että suojavoidetta 1 käytettäisiin jokaisen vaipanvaihdon yhteydessä.
Tutkija seurasi vauvan ihotulehdusta kasvotusten 1., 3. ja 5. päivänä, ja pisteet kirjattiin havaintolomakkeeseen.
Niiden seuranta, joiden vaippaihottuman pistemäärä oli "0", lopetettiin, koska saavutettiin täydellinen toipuminen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Suojavoide ryhmä 2 koostuu sinkkioksidista
|
Tässä tutkimuksessa lääkäri tai kätilö määritti vauvan ensimmäisen asteen vaippadermatiitin käyttämällä vauvojen komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuusasteikkoa.
Vauvojen ensimmäisen asteen vaippaihottuman todettua ja heidän kirjallisen suostumuksensa saatuaan vauvojen vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta ennen hakemista ja täytettiin vanhempainvauvan tunnistetietolomake.
Perheille järjestettiin ABCDE-mallin mukaista koulutusta.
Äideille kerrottiin, että suojavoidetta 2 käytettäisiin jokaisen vaipanvaihdon yhteydessä.
Tutkija seurasi vauvan ihotulehdusta kasvotusten 1., 3. ja 5. päivänä, ja pisteet kirjattiin havaintolomakkeeseen.
Niiden seuranta, joiden vaippaihottuman pistemäärä oli "0", lopetettiin, koska saavutettiin täydellinen toipuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko pikkulasten komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jokaisesta asteikon pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä "0-6".
Korkeimmat ja pienimmät pisteet, jotka voidaan saada kohteista, ovat 0-3 pistettä kohdassa "Eryteeman tai ärsytyksen vakavuus", 0-1 piste kohdassa "Vaippaihottuman laajuus" ja 0-1 pisteet kohdassa "Papules". ja märkärakkulat" -kohdassa ja "Vaalea iho" -kohdassa 0-1 piste.
Se on 0-1 pisteen välillä.
Asteikon alhaiset kokonaispistemäärät osoittavat, että vaippaihottuman vaikeusaste on alhainen, ja korkeat pisteet osoittavat, että vaippaihottuman vaikeusaste on korkea.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Bahar Aksoy, MAster, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İlknurKahriman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Relevanssi tutkimuksen aiheeseen ja kaikkien tekijöiden hyväksyntä 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .