Evaluatie van de efficiëntie van lokale toepassing van bijenproducten bij de verzorging van luierdermatitis bij zuigelingen
12 januari 2024 bijgewerkt door: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University
Het doel van deze studie was om de lokale toepassing van bijenproducten bij de behandeling van luierdermatitis bij zuigelingen te evalueren.
Hypothese 1 (H1): Restoderm barrièrecrème, bestaande uit een mengsel van propolis, koninginnengelei, perga en plantaardige olie, gebruikt bij de verzorging van luierdermatitis, is effectiever bij het genezen van luierdermatitis dan de barrièrecrème die 40% zinkoxide bevat.
Hypothese 2 (H2): Restoderm barrièrecrème, bestaande uit een mengsel van propolis, koninginnengelei, perga en plantaardige olie, gebruikt bij de verzorging van luierdermatitis, is effectiever bij het genezen van luierdermatitis dan pure olijfolie.
Hypothese 3 (H3): Luierdermatitis ernstbeoordelingsschaalscores zijn lager bij baby's die Restoderm barrièrecrème gebruiken, die bestaat uit een mengsel van propolis, koninginnengelei, perga en plantaardige olie, bij de verzorging van luierdermatitis, vergeleken met baby's die barrièrecrème gebruiken met 40% zinkoxide.
Hypothese 4 (H4): De scores op de ernstbeoordelingsschaal voor luierdermatitis zijn lager bij baby's die Restoderm barrièrecrème gebruiken, bestaande uit een mengsel van propolis, koninginnengelei, perga en plantaardige olie, bij de verzorging van luierdermatitis, dan bij baby's die pure olijfolie gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Luierdermatitis is een van de meest voorkomende dermatologische problemen tijdens de kindertijd.
Luierdermatitis vertegenwoordigt ongeveer 25% van de bezoeken aan de eerstelijnsgezondheidszorg voor dermatologische klachten in het eerste levensjaar.
De ABCDE-regel is gebaseerd op de preventie van luierdermatitis.
Volgens de ABCDE-regel; het ventileren van de billen van baby's met luierdermatitis, het elk uur verschonen van luiers tijdens de pasgeborene, elke 3-4 uur in de kindertijd, schoonmaken met warm water of vochtige doekjes die met water zijn opgezogen, het aanbrengen van barrièrecrèmes in een dunne laag na het reinigen van het gebied, en het beschermen van luierdermatitis en het bieden van luierhygiëne.
Gezinnen moeten worden voorgelicht over de juiste huidverzorgingspraktijken.
Deze thesisstudie werd uitgevoerd in een gerandomiseerd controle-experimenteel ontwerp om het effect van olijfolie, 40% zinkoxide, propolis, koninginnengelei, perga en plantaardige oliemengsels op het genezingsproces te onderzoeken bij de verzorging van baby's van 1-6 maanden oud. met eerstegraads luierdermatitis die zich aanmeldde bij het Family Health Center/Kinderpolikliniek.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit baby's van 1 tot 6 maanden met eerstegraads luierdermatitis, die geregistreerd zijn bij Family Health Centers in het Kumluca-district van Antalya en worden aangemeld bij de pediatrische polikliniek van het Kumluca State Hospital.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 93 zuigelingen (olijfolie: 31, mengsel van propolis, koninginnengelei, perga en plantaardige olie: 31, 40% zinkoxidecrème: 31) geregistreerd bij het Family Health Center en aangemeld bij het Kumluca State Hospital. tussen januari 2022 en december 2023, tussen 1 en 6 maanden oud en voldoend aan de selectiecriteria voor de steekproef.
De gegevens werden verzameld met behulp van het ‘Parent-Infant Descriptive Information Form’, ‘Observation Form’ en ‘Assessing the Severity of Uncomplicated Diaper Dermatitis’ in Infants Scale in Infants, na toestemming van de ethische commissie en de instelling van het onderzoek.
De gegevens zijn geëvalueerd met behulp van het pakketprogramma SPSS 23.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kumluca/Antalya
-
Antalya, Kumluca/Antalya, Kalkoen, 07000
- Antalya Provincial Directorate of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van 1 tot 6 maanden die zijn geregistreerd bij Family Health Centers nr. 1, nr. 2 en nr. 3,
- Baby's van 1 tot 6 maanden die zijn opgenomen in de kinderpolikliniek van het Kumluca State Hospital,
- Zuigelingen met luierdermatitis graad één volgens de Uncomplicated Diaper Dermatitis in Infants Severity Rating Scale,
- Baby's die borstvoeding krijgen,
- Baby's zonder antibiotica,
- Gezinnen die niet regelmatig beschermende crème/olie gebruiken voor de verzorging van luierdermatitis,
- Baby's die nog niet met aanvullende voeding zijn begonnen,
- Baby's zonder andere dermatologische of allergische huidaandoeningen,
- Families die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die niet zijn geregistreerd bij de Family Health Centers waar het onderzoek is uitgevoerd,
- Pasgeborenen en baby's ouder dan 6 maanden die zich aanmelden bij de kinderpolikliniek van het Kumluca State Hospital,
- Baby's die geen eerstegraads luierdermatitis hebben volgens de Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale bij Infants,
- Baby's die gevoed worden met moedermelk + flesvoeding of alleen flesvoeding,
- Baby's die antibiotica gebruiken,
- Gezinnen die regelmatig beschermende crème/olie gebruiken bij de verzorging van luierdermatitis,
- Baby's die overstappen op vast voedsel,
- Baby's met dermatologische of andere allergische huidproblemen,
- Baby's die antimycotica gebruiken (ampotericine enz.),
- Baby's die langdurig een blaas gebruiken,
- Baby's met urine-incontinentie als gevolg van ziekten zoals meningomyolocele en hersenverlamming,
- Gezinnen die niet bereid waren deel te nemen aan het onderzoek zijn niet meegenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Experimentele Groep2
Olijfolie groep
|
In dit onderzoek werd de eerstegraads luierdermatitis bij het kind vastgesteld door de arts of verloskundige met behulp van de Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale bij Infants.
Nadat bij de baby's eerstegraads luierdermatitis was ontdekt en hun schriftelijke toestemming was verkregen, werden de ouders van de baby's vóór de aanvraag geïnformeerd over het onderzoek en werd het ouder-baby-identificatie-informatieformulier ingevuld.
Gezinnen kregen onderwijs op basis van het ABCDE-model.
Moeders kregen te horen dat er bij elke luierwissel olijfolie zou worden gebruikt.
Babydermatitis werd door de onderzoeker op de eerste, derde en vijfde dag van aangezicht tot aangezicht gevolgd en de scores werden op het observatieformulier genoteerd.
De follow-up van degenen met een luierdermatitisscore van "0" werd stopgezet omdat volledig herstel was bereikt.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Experimentele Groep1
Barrièrecrème groep 1 bestaat uit een mengsel van propolis, bijenwas, bijenkoninginlarve en plantaardige olie
|
In dit onderzoek werd de eerstegraads luierdermatitis bij het kind vastgesteld door de arts of verloskundige met behulp van de Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale bij Infants.
Nadat bij de baby's eerstegraads luierdermatitis was ontdekt en hun schriftelijke toestemming was verkregen, werden de ouders van de baby's vóór de aanvraag geïnformeerd over het onderzoek en werd het ouder-baby-identificatie-informatieformulier ingevuld.
Gezinnen kregen onderwijs op basis van het ABCDE-model.
Moeders kregen te horen dat bij elke luierwissel barrièrecrème 1 zou worden gebruikt.
Babydermatitis werd door de onderzoeker op de eerste, derde en vijfde dag van aangezicht tot aangezicht gevolgd en de scores werden op het observatieformulier genoteerd.
De follow-up van degenen met een luierdermatitisscore van "0" werd stopgezet omdat volledig herstel was bereikt.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Barrièrecrème groep 2 bestaat uit zinkoxide
|
In dit onderzoek werd de eerstegraads luierdermatitis bij het kind vastgesteld door de arts of verloskundige met behulp van de Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale bij Infants.
Nadat bij de baby's eerstegraads luierdermatitis was ontdekt en hun schriftelijke toestemming was verkregen, werden de ouders van de baby's vóór de aanvraag geïnformeerd over het onderzoek en werd het ouder-baby-identificatie-informatieformulier ingevuld.
Gezinnen kregen onderwijs op basis van het ABCDE-model.
Moeders werd geïnformeerd dat bij elke luierwissel barrièrecrème 2 zou worden gebruikt.
Babydermatitis werd door de onderzoeker op de eerste, derde en vijfde dag van aangezicht tot aangezicht gevolgd en de scores werden op het observatieformulier genoteerd.
De follow-up van degenen met een luierdermatitisscore van "0" werd stopgezet omdat volledig herstel was bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het beoordelen van de ernst van ongecompliceerde luierdermatitis bij zuigelingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De te behalen score voor elk item van de schaal varieert tussen "0-6".
De hoogste en laagste scores die op de items kunnen worden behaald zijn 0-3 punten in het item "Ernst van erytheem of irritatie", 0-1 punt in het item "Omvang van luierdermatitis", 0-1 punt in het item "Papels en puisten"-item, en 0-1 punt in het item "Lichte huid".
Het ligt tussen 0-1 punten.
Lage totaalscores op de schaal geven aan dat de ernst van luierdermatitis laag is, en hoge scores geven aan dat de ernst van luierdermatitis hoog is.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Bahar Aksoy, MAster, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İlknurKahriman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Genezing van luierdermatitis
-
Cairo UniversityVoltooidOp maat gemaakte healing Abutment Bottransplantaten Bindweefseltransplantaat Onmiddellijke plaatsing van implantatenEgypte
-
Chiang Mai UniversityAanmelden op uitnodigingPeri-implantaat weefselrespons met gebruik van op maat gemaakte healing abutmentsThailand
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië