재료와 손-얼굴 조작을 통한 위치 지정의 효과
2023년 11월 14일 업데이트: Isıl AR, Kirsehir Ahi Evran University
재료 및 손-얼굴 동작을 이용한 자세가 미숙아의 생리적 매개변수 및 스트레스 증상에 미치는 영향
이 연구는 임신 28~32주차인 조산아의 생리적 매개변수와 스트레스 증상에 대한 재료 위치 지정 및 손-얼굴 조작의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 시행되었습니다.
연구 샘플은 2018년 9월부터 2020년 7월까지 신생아 중환자실에서 선택 기준을 충족한 미숙아 60명으로 구성되었습니다. 대조군(n=30)의 신생아에게는 "돌개 담요를 덮은 둥지" 자세가 주어졌습니다. , 와드의 일상에서와 같이.
실험 그룹 1(n=30)은 "포지셔너"를 사용하여 자세를 취했고, 동일한 신생아(실험 2)에게는 연구 둘째 날 "포지셔너 및 손-얼굴 조작"을 사용하여 자세를 취했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 대상은 신생아 중환자실의 선택 기준을 충족하는 미숙아 환자로 구성되었습니다. 이 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
그룹이 균일하게 분포되도록 컴퓨터 프로그램(http://www.randomizer.org/)을 통해 순서가 생성됩니다.
사용되었습니다.
포함 기준을 충족하고 무작위 배정 목록에 따라 실험군과 대조군으로 배정된 연구 참여에 동의한 환자입니다.
본 연구의 통제변수는 아기의 인구통계학적 특성이다.
연구의 종속변수는 생리학적 지표, 신생아 위치 평가 도구 점수, 신생아 스트레스 척도 점수이다. 연구에서는 문헌에 맞춰 연구자가 작성한 "정보 및 후속 조치 양식"을 데이터 수집 도구로 사용했다.
신생아 위치 평가 도구 및 신생아 스트레스 척도도 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 34381
- Kocaeli University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 28~32주 사이의 조산 신생아(초기 조산)
- 기계식 환기 장치에 연결되지 않음
- 사전 동의 양식이 포함된 부모의 동의
제외 기준:
- 조산 신생아의 선천적 기형, 알려진 감염, 신경근 문제 및 유전적 기형의 존재
- 외과적 개입을 받은 적이 있음
- 지난 한 시간 동안 시행한 고통스러운 시술(침습적 시술 등)
- 지난 6시간 동안 진통제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포지셔닝 소재
중재 그룹의 미숙아는 위치 조정 재료를 사용하여 둥지에 배치하고 측면 및 엎드린 위치에 배치했습니다. 중재군의 미숙아에게 위치보정 재료와 손-얼굴 조작을 함께 적용하였고, 둘째 날에는 이러한 방법으로 옆으로 누운 자세와 엎드린 자세를 부여하였다. |
포지셔닝 재료 그룹 2의 미숙아에게 포지셔닝 재료와 손-얼굴 동작을 함께 적용하여 측면 및 엎드린 자세를 부여했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
스탠다드 케어를 사용했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 위치 평가 도구
기간: 시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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IPAT(In Infant Position AssessmentTool)는 6개 항목(어깨, 손, 엉덩이, 무릎, 발목, 발, 머리, 목) 도구로 누적 점수는 0~12점입니다.
척도 점수가 12점은 위치가 매우 잘 부여되었음을 나타내고, 0점은 위치가 매우 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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신생아 스트레스 척도
기간: 시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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척도 항목은 8개의 하위 그룹으로 수집되었습니다.
이 하위 그룹은 얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세를 포함하여 3점 Likert 유형의 총 24개 항목으로 구성됩니다. 최소 0점에서 최대 16점입니다. 규모에서 가져온.
점수가 높아질수록 아기의 스트레스 수준도 높아집니다.
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시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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맥박수 평가
기간: 시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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맥박수/분
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시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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호흡수 평가
기간: 시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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호흡수/분,
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시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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산소 포화도 평가
기간: 시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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산소 포화도 %
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시작 자세 전, 1시간 후 1자세, 두 번째 자세 전, 1시간 후 두 번째 자세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Serap Balcı, Assoc. Prof., İstanbul University Cerrahpaşa
- 연구 의자: Isil AR, PhD, İstanbul University Cerrahpaşa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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