Эффект позиционирования с помощью материала и маневра «рука-лицо»
14 ноября 2023 г. обновлено: Isıl AR, Kirsehir Ahi Evran University
Влияние позиционирования материалом и маневра «рука-лицо» на физиологические параметры и симптомы стресса у недоношенных новорожденных
Исследование проводилось в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального плана для оценки влияния позиционирования материала и маневра «рука-лицо» на физиологические параметры и симптомы стресса у недоношенных новорожденных со сроком беременности от 28 до 32 недель.
Выборку исследования составили 60 недоношенных детей, которые соответствовали критериям отбора в отделении интенсивной терапии новорожденных в период с сентября 2018 года по июль 2020 года. Новорожденным контрольной группы (n=30) придавалось положение «гнездо со свернутым одеялом». , как в палатном распорядке.
Экспериментальной группе 1 (n=30) придавались позиции с использованием «позиционера», а тем же новорожденным (Экспериментальная группа 2) придавались позиции с использованием «позиционера и маневра «рука-лицо»» на второй день исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование вошли пациенты недоношенных новорожденных, которые соответствовали критериям отбора в отделении интенсивной терапии новорожденных. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Чтобы группы были распределены однородно, порядок, создаваемый компьютерной программой (http://www.randomizer.org/),
был использован.
Пациенты, соответствующие критериям включения и согласные участвовать в исследовании, распределены в экспериментальную и контрольную группы согласно списку рандомизации.
Контрольной переменной исследования являются демографические характеристики ребенка.
Зависимыми переменными исследования являются физиологические параметры, оценка инструмента оценки положения новорожденного и оценка шкалы стресса новорожденного. В исследовании в качестве инструментов сбора данных использовалась «Форма информации и наблюдения», подготовленная исследователем в соответствии с литературными данными.
Также использовались инструмент оценки положения новорожденного и шкала стресса новорожденного.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 34381
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Недоношенный новорожденный на сроке 28-32 недель беременности (очень ранний недоношенный)
- Не подключен к аппарату искусственной вентиляции легких
- Согласие родителя с формой информированного согласия
Критерий исключения:
- Наличие врожденных аномалий, известной инфекции, нервно-мышечных проблем и генетических аномалий у недоношенного новорожденного.
- Перенесли какое-либо хирургическое вмешательство
- Болезненная процедура (инвазивная процедура и т. д.), выполненная в течение последнего часа
- Прием анальгетиков в течение последних шести часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позиционирование материала
Недоношенных детей в группе вмешательства помещали в гнездо с материалом для позиционирования и размещали в положении на боку и на животе. Материал для позиционирования и маневр «рука-лицо» применялись вместе к недоношенным новорожденным в экспериментальной группе, и им таким образом на второй день давали положения на боку и на животе. |
Недоношенных детей помещали в гнездо с материалом для позиционирования и размещали в положениях на боку и на животе. Материал для позиционирования и маневр «рука-лицо» применялись вместе к недоношенным детям из группы 2 материалов для позиционирования, и таким образом им давались положения на боку и на животе.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Был использован стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки положения новорожденного
Временное ограничение: До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
Инструмент оценки положения младенца (IPAT) представляет собой инструмент из шести пунктов (плечи, руки, бедра, колени, лодыжки, ступни, голова, шея) с совокупным баллом от 0 до 12.
Оценка по шкале 12 указывает на то, что позиция дана очень хорошо, а оценка 0 указывает на то, что позиция очень плохая.
|
До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
|
Шкала стресса для новорожденных
Временное ограничение: До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
Предметы шкалы были собраны в 8 подгрупп.
Эти подгруппы состоят в общей сложности из 24 пунктов по 3-балльному типу Лайкерта, включая выражение лица, цвет тела, дыхание, уровень активности, комфортность, мышечный тонус, конечности и позу. Минимум 0 баллов и максимум 16 баллов. взято из шкалы.
По мере увеличения баллов уровень стресса ребенка увеличивается.
|
До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
|
Оценка пульса
Временное ограничение: До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
Частота пульса/мин
|
До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
|
Оценка частоты дыхания
Временное ограничение: До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
частота дыхания/мин,
|
До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
|
Оценка насыщения кислородом
Временное ограничение: До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
Насыщение кислородом %
|
До исходной позиции, через 1 час 1-я позиция, до второй позиции, через 1 час вторая позиция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serap Balcı, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa
- Учебный стул: Isil AR, PhD, Istanbul University Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты