Effekten av positionering med material och hand-ansikte-manöver
14 november 2023 uppdaterad av: Isıl AR, Kirsehir Ahi Evran University
Effekten av positionering med material och hand-ansikte-manöver på fysiologiska parametrar och stresssymtom hos prematura nyfödda
Studien administrerades i en randomiserad kontrollerad experimentell design för att utvärdera effekterna av materialpositionering och hand-ansiktsmanöver på fysiologiska parametrar och stresssymtom hos prematura nyfödda med graviditetsvecka 28 till 32.
Urvalet av studien bestod av 60 för tidigt födda barn som uppfyllde urvalskriterierna på intensivvårdsavdelning för nyfödda mellan september 2018 och juli 2020. De nyfödda i kontrollgruppen (n=30) fick en "bo med upprullad filt"-ställning , som i rutinen på avdelningen.
Experimentgrupp 1 (n=30) fick positioner med användning av en "positioner" och samma nyfödda (Experimental2) fick positioner med "positioner och hand-ansikte manöver" den andra dagen av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens universum bestod av prematura nyfödda patienter som uppfyllde urvalskriterierna på intensivvårdsavdelning för nyfödda. Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
För att grupperna ska kunna fördelas homogent ska ordningen produceras av ett datorprogram (http://www.randomizer.org/)
var använd.
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien tilldelas experiment- och kontrollgrupperna enligt randomiseringslistan.
Kontrollvariabeln i studien är demografiska egenskaper hos barnet.
Studiens beroende variabler är fysiologiska parametrar, nyföddspositionsbedömningsverktygspoäng och nyföddstressskalapoäng I forskningen användes "Informations- och uppföljningsformulär" som utarbetats av forskaren i linje med litteraturen som datainsamlingsverktyg.
Newborn Position Assessment Tool och Newborn Stress Scale användes också
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 34381
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematura nyfödda mellan 28-32 veckors graviditet (mycket tidig prematur)
- Ej ansluten till mekanisk fläkt
- Förälders samtycke med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av medfödda anomalier, en känd infektion, neuromuskulära problem och genetiska anomalier hos en för tidigt född nyfödd
- Har genomgått något kirurgiskt ingrepp
- Smärtsam procedur (invasiv procedur, etc.) utförd under den sista timmen
- Har tagit analgetika under de senaste sex timmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positioneringsmaterial
För tidigt födda barn i interventionsgruppen placerades i boet med positioneringsmaterial och placerades i laterala och liggande positioner Positioneringsmaterialet och hand-ansiktsmanövern applicerades tillsammans på de för tidigt födda barnen i interventionsgruppen, och de fick laterala och liggande positioner på detta sätt under den andra dagen |
För tidigt födda barn placerades i boet med positioneringsmaterial och placerades i laterala och liggande positioner. Positioneringsmaterialet och hand-ansiktsmanövern applicerades tillsammans på de för tidigt födda barnen i Positioning Material Group 2, och de fick laterala och liggande positioner på detta sätt
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård användes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyfödds positionsbedömningsverktyg
Tidsram: Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
Infant Position Assessment Tool (IPAT) är ett verktyg med sex föremål (axlar, händer, höfter, knän, anklar, fötter, huvud, nacke) med kumulativa poäng från 0 till 12.
En skala på 12 indikerar att positionen ges mycket bra, och en poäng på 0 indikerar att positionen är mycket dålig.
|
Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
|
Nyfödd stressskala
Tidsram: Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
Skalobjekt samlades i 8 undergrupper.
Dessa undergrupper består av totalt 24 föremål i 3-punkts Likert-typ, inklusive ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, extremiteter och hållning. Minst 0 poäng och högst 16 poäng är taget från vågen.
När poängen ökar, ökar barnets stressnivå.
|
Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
|
Pulsfrekvensbedömning
Tidsram: Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
Pulsfrekvens/min
|
Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
|
Andningsfrekvensbedömning
Tidsram: Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
andningsfrekvens/min,
|
Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
|
Syremättnadsbedömning
Tidsram: Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
Syremättnad %
|
Före startposition, efter 1 timme första position, före andra position, efter 1 timme andra position
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Serap Balcı, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa
- Studiestol: Isil AR, PhD, Istanbul University Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Beräknad)
16 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland