Effekten af positionering med materiale og hånd-ansigtsmanøvre
14. november 2023 opdateret af: Isıl AR, Kirsehir Ahi Evran University
Effekten af positionering med materiale og hånd-ansigtsmanøvre på fysiologiske parametre og stresssymptomer hos præmature nyfødte
Undersøgelsen blev administreret i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at evaluere virkningerne af materialepositionering og hånd-ansigtsmanøvre på fysiologiske parametre og stresssymptomer hos præmature nyfødte med gestationsuge 28 til 32.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 60 for tidligt fødte spædbørn, der opfyldte udvælgelseskriterierne på nyfødt intensiv afdeling mellem september 2018 og juli 2020. De nyfødte i kontrolgruppen (n=30) fik en "nesting with a oprullet tæppe" position , som i rutinen i afdelingen.
Forsøgsgruppe1 (n=30) fik positioner ved hjælp af en "positioner", og de samme nyfødte (Experimental2) fik positioner ved hjælp af "positioner og hånd-ansigtsmanøvre" på undersøgelsens anden dag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens univers bestod af for tidligt fødte nyfødte patienter, der opfyldte udvælgelseskriterierne på nyfødt intensiv afdeling. Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
For at grupperne kan fordeles homogent, skal rækkefølgen produceres af et computerprogram (http://www.randomizer.org/)
var brugt.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringslisten.
Kontrolvariablen i undersøgelsen er demografiske karakteristika for babyen.
Undersøgelsens afhængige variabler er fysiologiske parametre, værktøjsscore til nyfødtpositionsvurdering og nyfødtstressskala-score I forskningen blev "Informations- og opfølgningsskema" udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Newborn Position Assessment Tool og Newborn Stress Scale blev også brugt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 34381
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Premature nyfødte mellem 28-32 ugers graviditet (meget tidligt for tidligt)
- Ikke tilsluttet mekanisk ventilator
- Forældres samtykke med informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af medfødte anomalier, en kendt infektion, neuromuskulære problemer og genetiske anomalier hos en for tidligt født nyfødt
- Har gennemgået ethvert kirurgisk indgreb
- Smertefuldt indgreb (invasivt indgreb osv.) udført i den sidste time
- Tager analgetika inden for de sidste seks timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positioneringsmateriale
For tidligt fødte spædbørn i interventionsgruppen blev placeret i reden med positioneringsmateriale og placeret i laterale og liggende positioner Positioneringsmaterialet og hånd-ansigtsmanøvren blev anvendt sammen på de præmature spædbørn i interventionsgruppen, og de fik på denne måde side- og liggende positioner på andendagen |
For tidligt fødte spædbørn blev anbragt i reden med positioneringsmateriale og placeret i laterale og liggende positioner. Positioneringsmaterialet og hånd-ansigtsmanøvren blev påført sammen på de præmature børn i Positioneringsmaterialegruppe 2, og de fik på denne måde side- og liggende stillinger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardpleje blev brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til vurdering af nyfødt position
Tidsramme: Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
Infant Position Assessment Tool (IPAT) er et værktøj med seks elementer (skuldre, hænder, hofter, knæ, ankler, fødder, hoved, nakke) med kumulative scorer fra 0 til 12.
En skala på 12 indikerer, at stillingen er givet meget godt, og en score på 0 indikerer, at stillingen er meget dårlig.
|
Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
|
Nyfødt stressskala
Tidsramme: Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
Skalaemner blev samlet i 8 undergrupper.
Disse undergrupper består af i alt 24 genstande i 3-punkts Likert type, inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning. Minimum 0 point og maksimum 16 point er taget fra skalaen.
Efterhånden som scoren stiger, stiger barnets stressniveau.
|
Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
|
Pulsmåling
Tidsramme: Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
Pulsfrekvens/min
|
Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
|
Respirationsfrekvensvurdering
Tidsramme: Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
respirationsfrekvens/min.
|
Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
|
Iltmætningsvurdering
Tidsramme: Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
Iltmætning %
|
Før startposition, efter 1 time 1. position, før anden position, efter 1 time anden position
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Serap Balcı, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa
- Studiestol: Isil AR, PhD, Istanbul University Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Anslået)
16. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .