Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av posisjonering med materiale og hånd-ansiktsmanøver

14. november 2023 oppdatert av: Isıl AR, Kirsehir Ahi Evran University

Effekten av posisjonering med materiale og hånd-ansiktsmanøver på fysiologiske parametere og stresssymptomer hos premature nyfødte

Studien ble administrert i et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å evaluere effekten av materialposisjonering og hånd-ansiktsmanøver på fysiologiske parametere og stresssymptomer hos premature nyfødte med svangerskapsuke 28 til 32. Utvalget av studien besto av 60 premature spedbarn som oppfylte utvelgelseskriteriene på nyfødt intensivavdeling mellom september 2018 og juli 2020. De nyfødte i kontrollgruppen (n=30) fikk en «hekking med sammenrullet teppe»-stilling , som i rutinen i menigheten. Eksperimentgruppe1 (n=30) ble gitt posisjoner ved bruk av en "posisjoner" og de samme nyfødte (Eksperimentell 2) ble gitt posisjoner ved bruk av "posisjoner og hånd-ansiktsmanøver" den andre dagen av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studiens univers besto av premature nyfødte pasienter som oppfylte seleksjonskriteriene ved nyfødt intensivavdeling. Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. For at gruppene skal fordeles homogent, er rekkefølgen produsert av et dataprogram (http://www.randomizer.org/) var brukt. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien tildelt forsøks- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringslisten. Kontrollvariabelen i studien er demografiske kjennetegn ved babyen. Studiens avhengige variabler er fysiologiske parametere, verktøy for nyfødtposisjonsvurdering og nyfødtstressskala-score I forskningen ble «Informasjons- og oppfølgingsskjema» utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen brukt som datainnsamlingsverktøy. Newborn Position Assessment Tool og Newborn Stress Scale ble også brukt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia, 34381
        • Kocaeli University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte mellom 28-32 ukers svangerskap (svært tidlig premature)
  • Ikke koblet til mekanisk ventilator
  • Foresattes samtykke med informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medfødte anomalier, en kjent infeksjon, nevromuskulære problemer og genetiske anomalier hos en premature nyfødt
  • Har gjennomgått noe kirurgisk inngrep
  • Smertefull prosedyre (invasiv prosedyre, etc.) utført den siste timen
  • Tar smertestillende de siste seks timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plasseringsmateriale

Premature spedbarn i intervensjonsgruppen ble plassert i reiret med posisjoneringsmateriale og plassert i side- og liggende posisjoner

Posisjoneringsmaterialet og hånd-ansiktsmanøveren ble brukt sammen på premature spedbarn i intervensjonsgruppen, og de ble gitt side- og liggende posisjoner på denne måten den andre dagen

Premature spedbarn ble plassert i redet med posisjoneringsmateriale og plassert i laterale og liggende posisjoner Posisjoneringsmaterialet og hånd-ansiktsmanøveren ble påført sammen på de premature i posisjoneringsmateriale gruppe 2, og de fikk side- og liggende posisjoner på denne måten.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Ingen inngripen: Standard Care
Standard omsorg ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt posisjonsvurderingsverktøy
Tidsramme: Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Infant Position Assessment Tool (IPAT) er et verktøy med seks elementer (skuldre, hender, hofter, knær, ankler, føtter, hode, nakke) med kumulative skårer fra 0 til 12. En skala på 12 indikerer at posisjonen er gitt veldig bra, og en score på 0 indikerer at posisjonen er svært dårlig.
Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Nyfødt stressskala
Tidsramme: Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Skalaelementer ble samlet i 8 undergrupper. Disse undergruppene består av totalt 24 elementer i 3-punkts Likert-type, inkludert ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og holdning. Minimum 0 poeng og maksimum 16 poeng er tatt fra skalaen. Når poengsummen øker, øker babyens stressnivå.
Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Pulsvurdering
Tidsramme: Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Pulsfrekvens/min
Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Respirasjonsfrekvensvurdering
Tidsramme: Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
respirasjonsfrekvens/min,
Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Oksygenmetningsvurdering
Tidsramme: Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon
Oksygenmetning %
Før startposisjon, etter 1 time 1. posisjon, før andre posisjon, etter 1 time andre posisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Serap Balcı, Assoc. Prof., İstanbul University Cerrahpaşa
  • Studiestol: Isil AR, PhD, İstanbul University Cerrahpaşa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere