素材と手・顔の操作による位置決めの効果
2023年11月14日 更新者：Isıl AR、Kirsehir Ahi Evran University
早産児の生理学的パラメータとストレス症状に対する、マテリアルと手と顔の操作によるポジショニングの影響
この研究は、在胎28週から32週の早産児の生理学的パラメータとストレス症状に対する材料の配置と手と顔の操作の影響を評価するために、ランダム化対照実験計画で実施されました。
研究のサンプルは、2018年9月から2020年7月の間に新生児集中治療室で選択基準を満たした60人の早産児で構成された。対照群の新生児（n=30）には「毛布を丸めた巣ごもり」の姿勢が与えられた。 、病棟のルーチンのように。
研究の2日目に、実験グループ1（n=30）には「ポジショナー」を使用して体位を与え、同じ新生児（実験2）には「ポジショナーと手と顔の操作」を使用して体位を与えました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の対象者は、新生児集中治療室の選択基準を満たす早産児患者で構成されていました。この研究は、ランダム化対照実験研究として計画されました。
グループを均一に分散するために、コンピューター プログラム (http://www.randomizer.org/) によって生成された順序が必要になります。
使われた。
対象基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、無作為化リストに従って実験群と対照群に割り当てられます。
この研究の制御変数は、赤ちゃんの人口統計的特徴です。
研究の従属変数は、生理学的パラメータ、新生児体位評価ツールスコア、および新生児ストレススケールスコアです。研究では、研究者が文献に基づいて作成した「情報およびフォローアップフォーム」をデータ収集ツールとして使用しました。
新生児位置評価ツールと新生児ストレススケールも使用されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、34381
- Kocaeli University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠 28 ～ 32 週の早産児（超早期早産児）
- 人工呼吸器に接続されていない
- インフォームドコンセントフォームによる保護者の同意
除外基準:
- 早産児における先天異常、既知の感染症、神経筋問題、遺伝的異常の存在
- 何らかの外科的介入を受けたことがある
- 過去 1 時間以内に行われた苦痛を伴う処置（侵襲的処置など）
- 過去6時間以内に鎮痛剤を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：位置決め材
介入群の早産児は位置決め材を使用して巣に配置され、側臥位とうつ伏せの姿勢に置かれました。 ポジショニング教材と手と顔の操作を介入グループの早産児に同時に適用し、2日目にこの方法で側臥位と腹臥位を与えました。 |
早産児はポジショニング材を使用して巣の中に配置され、側臥位と腹臥位をとられました。 ポジショニング材と手と顔の操作が一緒にポジショニング材グループ 2 の早産児に適用され、このようにして側臥位と腹臥位が与えられました。
他の名前：
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介入なし：標準治療
標準治療が行われた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児位置評価ツール
時間枠：開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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幼児体位評価ツール (IPAT) は、0 から 12 の範囲の累積スコアを持つ 6 項目 (肩、手、腰、膝、足首、足、頭、首) のツールです。
スケール スコア 12 はポジションが非常に適切に与えられていることを示し、スコア 0 はポジションが非常に悪いことを示します。
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開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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新生児ストレススケール
時間枠：開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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スケール項目は 8 つのサブグループに収集されました。
これらのサブグループは、表情、体の色、呼吸、活動レベル、快適さ、筋緊張、四肢、姿勢の 3 点リッカート タイプの合計 24 項目で構成されます。最小 0 点、最大 16 点です。秤から取ったもの。
スコアが増加するにつれて、赤ちゃんのストレスレベルも増加します。
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開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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脈拍数の評価
時間枠：開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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脈拍数/分
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開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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呼吸数の評価
時間枠：開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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呼吸数/分、
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開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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酸素飽和度の評価
時間枠：開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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酸素飽和度 ％
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開始位置前、1 時間後 1 番目の位置、2 番目の位置前、1 時間後 2 番目の位置
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Serap Balcı, Assoc. Prof.、Istanbul University Cerrahpasa
- スタディチェア：Isil AR, PhD、Istanbul University Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。