Asemoinnin vaikutus materiaalilla ja käsi-kasvo-liikkeellä
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Isıl AR, Kirsehir Ahi Evran University
Materiaalin ja käsi-kasvoliikkeen avulla tapahtuvan asennon vaikutus fysiologisiin parametreihin ja stressin oireisiin keskosilla
Tutkimus toteutettiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa, jotta voidaan arvioida materiaalin sijoittelun ja käsien kasvojen liikkeen vaikutuksia fysiologisiin parametreihin ja stressioireisiin ennenaikaisilla vastasyntyneillä 28–32 raskausviikolla.
Tutkimuksen otos koostui 60 keskosesta, jotka täyttivät valintakriteerit vastasyntyneiden tehohoidossa syyskuun 2018 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana. Verrokkiryhmän (n=30) vastasyntyneille annettiin "pesäpeitolla kääritty huopa" -asento. , kuten osaston rutiinissa.
Kokeelliselle ryhmälle 1 (n = 30) annettiin asennot käyttämällä "asennoitinta" ja samoille vastasyntyneille (kokeellinen 2) annettiin asennot käyttämällä "asennoitinta ja käsi-kasvoliikettä" tutkimuksen toisena päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen universumi koostui vastasyntyneiden teho-osastolla valintakriteerit täyttäneistä keskospotilaista. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Jotta ryhmät jakautuisivat tasaisesti, tietokoneohjelman (http://www.randomizer.org/) tuottama järjestys
käytettiin.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, joka on jaettu satunnaistusluettelon mukaan koe- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen kontrollimuuttuja on vauvan demografiset ominaisuudet.
Tutkimuksen riippuvaisia muuttujia ovat fysiologiset parametrit, vastasyntyneen asennon arviointityökalupisteet ja vastasyntyneen stressiasteikon pisteet Tutkimuksessa käytettiin tiedonkeruuvälineinä tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimaa "Tieto- ja seurantalomaketta".
Käytettiin myös vastasyntyneen asennon arviointityökalua ja vastasyntyneen stressiasteikkoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 34381
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen vastasyntynyt 28-32 raskausviikolla (erittäin varhainen keskos)
- Ei kytketty mekaaniseen tuulettimeen
- Vanhemman suostumus tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisten epämuodostumien, tunnetun infektion, hermo-lihasongelmien ja geneettisten poikkeavuuksien esiintyminen keskosella
- on tehty minkäänlaisia kirurgisia toimenpiteitä
- Kivulias toimenpide (invasiivinen toimenpide jne.) suoritettu viimeisen tunnin aikana
- Ollut kipulääkkeitä viimeisen kuuden tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sijoitusmateriaali
Intervention-ryhmän keskoset sijoitettiin pesään sijoitusmateriaalin kanssa ja sijoitettiin sivu- ja makuuasentoon Asemointimateriaalia ja käsi-kasvoliikettä sovellettiin yhdessä interventioryhmän keskosille ja heille annettiin tällä tavalla sivu- ja makuuasennot toisena päivänä. |
Keskoset sijoitettiin pesään asentomateriaalin kanssa ja asetettiin sivu- ja makuuasentoon. Asemointimateriaalia ja käsi-kasvo-liikkeitä sovellettiin yhdessä sijoittelumateriaaliryhmän 2 keskosille ja heille annettiin tällä tavalla sivu- ja makuuasennot.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Käytettiin normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen sijainnin arviointityökalu
Aikaikkuna: Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
Infant Position AssessmentTool (IPAT) on kuuden kohteen (hartiat, kädet, lonkat, polvet, nilkat, jalat, pää, niska) työkalu, jonka kumulatiiviset pisteet vaihtelevat 0–12.
Asteikkopistemäärä 12 osoittaa, että asema on annettu erittäin hyvin, ja pistemäärä 0 osoittaa, että asema on erittäin huono.
|
Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
|
Vastasyntyneen stressiasteikko
Aikaikkuna: Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
Asteikkokohteet kerättiin 8 alaryhmään.
Nämä alaryhmät koostuvat yhteensä 24:stä 3-pisteen Likert-tyypistä, mukaan lukien ilme, vartalon väri, hengitys, aktiivisuustaso, mukavuus, lihasten sävy, raajat ja asento. Vähintään 0 pistettä ja enintään 16 pistettä otettu asteikosta.
Pistemäärän kasvaessa vauvan stressitaso kasvaa.
|
Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
|
Pulssin nopeusarviointi
Aikaikkuna: Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
Pulssi/min
|
Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
|
Hengitystiheyden arviointi
Aikaikkuna: Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
hengitystiheys/min,
|
Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
|
Happisaturaatioarviointi
Aikaikkuna: Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
Happisaturaatio %
|
Ennen aloitusasentoa, 1 tunnin kuluttua 1. asento, ennen toista asentoa, 1 tunnin kuluttua toinen asento
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serap Balcı, Assoc. Prof., İstanbul University Cerrahpaşa
- Opintojen puheenjohtaja: Isil AR, PhD, İstanbul University Cerrahpaşa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .