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식도암 환자의 미생물군집과 식도절제술 후 문합부 누출의 상관관계 (microbiome)

2023년 11월 13일 업데이트: Irit Ben-Aharon MD, Rambam Health Care Campus

식도암은 계속해서 가장 어려운 주제 중 하나이며 수많은 연구의 주제입니다. 수술은 근치적 치료의 중심이며 이환율과 사망률을 줄이기 위해 수술 전후 관리의 모든 측면을 개선해야 할 필요성은 계속해서 매우 중요합니다.

전 세계적으로 암 관련 사망의 6번째로 흔한 원인으로 꼽히는 식도암은 식도암 벨트로 알려진 뚜렷한 지리적 분포를 가지고 있습니다. 즉, 중국 중북부에서 중앙아시아 공화국을 거쳐 이란 북부, 동부에서 남부 아프리카까지 분포합니다.

편평 세포 암종과 선암종은 지리적 분화에서도 식도암의 두 가지 주요 조직학적 아형이며, 전 세계적으로 가장 흔한 식도암 아형은 편평 세포 암종입니다. 선암종은 서구 인구에서 상당히 증가하고 있으며 북미, 호주 및 유럽에서 우세한 하위 유형이 되었습니다.

식도절제술 후 장기 생존율이 지속적으로 개선되고 있음에도 불구하고 식도절제술은 여전히 ​​심각한 수술 후 합병증이 있는 매우 침습적인 시술이며 높은 이환율과 사망률을 수반합니다.

사망률과 질병률은 문헌에 따라 매우 다양하며 30일 사망률은 11~22%에 이릅니다. 합병증 발생률은 최대 50%이며, 문합부 누출이 주요 합병증으로 0~35% 범위에 이릅니다.

일반적으로 사망률과 질병률, 특히 문합 누출의 원인으로 다양한 위험 요소가 제안되었습니다. 여기에는 수술 전 병력, 종양 위치와 같은 수술 전후 요인, 수술 기술 및 수술 전후 치료와 같은 환자 및 종양 특성이 모두 포함됩니다.

환자의 질병 진행 및 관리에 기여하는 미생물군집은 암 환자 전체와 특히 위장관을 이해하고 더 잘 관리하는 데 큰 관심을 끌고 있습니다.

대장암 진행 및 수술 후 문합 누출에 대한 환자의 미생물군집의 기여는 최근 몇 년 동안 문헌에서 광범위하게 다루어졌으며 특정 미생물군 프로필과 뚜렷한 상관 관계를 보여줍니다. Shoganet al. 박테리아에 의한 문합 누출의 잠재적인 분자 메커니즘을 묘사했습니다. 공생 유기체인 Enterococcus faecalis의 균주는 새로 건설된 문합 부위에서 직접적인 콜라겐 분해를 유발하고 간접적으로는 숙주 매트릭스 메탈로프로테이나제 9(MMP9)의 박테리아 유발 과잉 활성화에 의해 문합 누출을 일으킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

미국과 스페인의 대장암 환자의 종양 조직과 인접 조직을 비교함으로써 대장암(CRC)의 미생물군집의 지리적 차별화도 나타났으며, 이는 암 환자의 미생물군의 중요성에 대한 또 다른 측면을 자세히 설명합니다.

구강인두 미생물군유전체 프로파일링은 전체 생존율을 예측하는 식도절제술 후 폐렴에 대한 가능한 예측변수로도 입증되었습니다.

미시간 대학의 Rishindra 등의 최근 연구에서는 식도 절제술 후 문합 누출과 수술 전 구강 및 위 세균총의 증가된 세균 변이 사이의 강한 상관관계를 보여줍니다.

우리는 식도암 환자의 미생물 군집과 식도 절제술 후 문합 누출 사이에 상관 관계가 존재한다고 가정합니다.

이전 증거에 따르면 미생물군은 종양에 통합되어 있으므로 숙주(환자)의 미생물 프로필은 종양 미생물군으로 표시될 수 있습니다.

이 제안된 연구에서 우리는 식도 종양의 미생물 특징을 후향적으로 특성화하고 차별적인 미생물 특징과 식도 절제술 후 문합 누출 위험 사이에 상관 관계가 있는지 연구할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도 종양 환자

설명

포함 기준:

  • 람밤병리과에서 수술샘플을 받고 있는 암환자
  • 향후 연구를 위한 정보 수집, 저장, 수집 및 사용에 대해 Rambam BioBank 또는 Midgam에 서면 동의를 제공합니다.
  • 식도 누출이 발생한 비전이성 식도암(mid/Siewert 1/Siewert 2) 환자
  • 수술 후 합병증이 없었던 비전이성 식도암(mid/Siewert 1/Siewert 2) 환자.

제외 기준:

• 완전반응을 보인 환자는 분석용 검체에 종양조직이 부족하여 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비문합 누출
비문합 임상 누출'
문합 임상 누출
문합 임상 누출 '

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도암의 미생물 특징과 식도절제술 후 문합 누출 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 전체 시험 기간은 평균 36개월입니다.
식도암의 미생물 특징과 식도절제술 후 문합 누출 사이의 상관관계를 평가합니다.
전체 시험 기간은 평균 36개월입니다.
문합 누출의 위험 요인으로 특정 미생물군 프로파일을 매핑할 가능성을 평가합니다.
기간: 전체 시험 기간은 평균 36개월입니다.
문합 누출의 위험 요인으로 특정 미생물군 프로파일을 매핑할 가능성을 평가합니다.
전체 시험 기간은 평균 36개월입니다.
식도암 환자의 미생물군을 다음과 같이 구분합니다. - 인구통계학적 기준 - 종양 특성
기간: 전체 시험 기간은 평균 36개월입니다.

식도암 환자의 미생물군을 특성화하려면 다음을 수행하십시오.

  • 인구통계학적 기준
  • 종양 특성
전체 시험 기간은 평균 36개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irit Ben Aharon, MD, Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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식도 종양에 대한 임상 시험

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