食管癌患者微生物组与食管癌术后吻合口瘘的相关性 (microbiome)
食管癌仍然是最具挑战性的话题和众多研究的主题之一。 手术是治愈性治疗的支柱，改善围手术期管理的各个方面以降低发病率和死亡率的需要仍然非常重要。
食管癌被认为是全球癌症相关死亡的第六大常见原因，其地理分布独特，被称为食管癌带：中国中北部经中亚共和国到伊朗北部，以及从非洲东部到南部。
鳞状细胞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型，也存在地域差异，其中鳞状细胞癌是全球最常见的食管癌亚型。 尽管腺癌在西方人群中呈显着上升趋势，并已成为北美、澳大利亚和欧洲的主要亚型。
尽管食管切除术后的长期生存率持续改善，但它仍然是一种高度侵入性的手术，具有严重的术后并发症，并且发病率和死亡率很高。
文献中死亡率和发病率差异很大，30 天死亡率达到 11-22%。 并发症发生率高达50%，其中以吻合口漏为主要并发症，发生率范围广泛为0-35%。
各种危险因素已被认为是造成死亡率和发病率、特别是吻合口瘘的因素。 这些包括患者和肿瘤特征，例如术前病史和围手术期因素，例如肿瘤位置、手术技术和围手术期治疗。
微生物组作为患者疾病进展和管理的贡献者，对于理解和更好地管理整个癌症患者以及具体的胃肠道非常有意义。
近年来，文献中广泛讨论了患者微生物组对结直肠癌进展和术后吻合口瘘的影响，显示出与特定微生物组特征的明显相关性。 绍根等人。描述了细菌驱动的吻合口瘘的潜在分子机制。 结果表明，共生微生物粪肠球菌菌株可以通过在新构建的吻合部位引起胶原蛋白直接降解，以及通过细菌诱导的宿主基质金属蛋白酶 9 (MMP9) 过度激活间接引起吻合口渗漏。
通过比较美国和西班牙结直肠癌患者的肿瘤组织和邻近组织，还显示了结直肠癌 (CRC) 微生物群的地理差异，从另一个方面阐述了癌症患者微生物群的重要性。
口咽部微生物组分析已被证明是食管切除术后肺炎的可能预测因子，也可预测总体生存率。
密歇根大学 Rishindra 等人最近的一项研究表明，食管切除术后吻合口漏与术前口腔和胃部菌群细菌变异增加之间存在很强的相关性。
我们假设食管癌患者的微生物组与食管切除术后吻合口漏之间存在相关性。
根据之前的证据，微生物群整合到肿瘤中，因此宿主（患者）的微生物谱可能由肿瘤微生物群代表。
在这项拟议的研究中，我们打算回顾性地描述食管肿瘤的微生物特征，并研究差异微生物特征与食管切除术后吻合口漏的风险之间是否存在相关性。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Irit Ben Aharon, MD
- 电话号码：+972-4-777-6700
- 邮箱：I_Benaharon@rambam.health.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：Tal Goshen-Lago, PhD.
- 电话号码：+972-4-777-6700
- 邮箱：T_GOSHENLAGO@rambam.health.gov.il
学习地点
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Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
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接触：
- Irit Ben Aharon, MD
- 电话号码：+972-4-777-6700
- 邮箱：I_Benaharon@rambam.health.gov.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 Rambam 病理科获得手术样本的癌症患者
- 给予 Rambam BioBank 或 Midgam 收集、存储、收集信息和用于未来研究的书面知情同意书
- 出现食管漏的非转移性食管癌（中/Siewert 1/Siewert 2）患者
- 无术后并发症的非转移性食管癌（中/Siewert 1/Siewert 2）患者。
排除标准：
• 由于分析样本中缺乏肿瘤组织，完全缓解的患者被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非吻合口瘘
非吻合临床漏'
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临床吻合口漏
吻合口临床漏'
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估食管癌微生物特征与食管切除术后吻合口漏之间的相关性
大体时间：整个试用期，平均36个月。
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评估食管癌微生物特征与食管切除术后吻合口漏之间的相关性
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整个试用期，平均36个月。
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评估将特定微生物群谱作为吻合口瘘危险因素的可能性
大体时间：整个试用期，平均36个月。
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评估将特定微生物群谱作为吻合口瘘危险因素的可能性
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整个试用期，平均36个月。
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描述食管癌患者的微生物群特征，通过以下方式进行区分： - 人口统计标准 - 肿瘤特征
大体时间：整个试用期，平均36个月。
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为了表征食管癌患者的微生物群，通过以下方式对其进行区分：
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整个试用期，平均36个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Irit Ben Aharon, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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