[18F]알츠하이머병의 베타 아밀로이드 PET 이미징을 위한 플로르베타진([18F]92)
[18F]플로르베타진([18F]92)은 새로운 디아릴-아진 스캐폴드를 갖춘 Aβ 단백질에 대한 분자 표적 영상화제입니다. 이는 사후 인간 AD 뇌의 Aβ 응집체에 대한 특이적 결합 친화력과 동물 연구 및 제한된 수의 알츠하이머병(AD) 환자에서 백질의 비특이적 유지가 거의 없는 우수한 뇌 약동학적 특성을 보여주었습니다.
현재 연구의 목적은 인간 대상에서 [18F]플로르베타진의 결합 특성을 조사하고 동일한 대상에서 [11C]PiB 또는 [18F]플로르베타피르와 피질 및 백질 결합을 비교하는 것입니다.
뇌의 [18F]플로르베타진 흡수 및 결합 특성을 특성화하기 위해 건강한 성인 정상 대조군 참가자와 인지 장애(다른 질환으로 인한 AD 및 치매 가능성 포함)가 있는 참가자의 뇌 영상 촬영이 완료됩니다. [11C]PIB 또는 [18F]Florbetapir PET 영상과 MRI가 동일한 참가자에서 완료되고 데이터는 18F-[18F]Florbetazine과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Huo
- 전화번호: +861069155513
- 이메일: huoli@pumch.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital
-
연락하다:
- Li Huo
- 전화번호: 86-10-13910801986
- 이메일: huoli@pumch.cn
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연락하다:
- Meiqi Wu
- 전화번호: +8618810309905
- 이메일: wumqpumch@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 ≥ 40세
- 건강한 참가자 또는 알츠하이머병 가능성이 있거나 기타 원인으로 인한 치매 환자
제외 기준:
- [18F]플로르베타진 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 경우
- [11C]PIB 또는 그 부형제에 과민증이 있는 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 사전 동의를 제공할 법적 대리인(LAR)이 부족합니다.
- PET 스캔 추적자 주입을 꺼리거나 받을 수 없는 경우
- MRI를 받을 의향이 없거나 받을 수 없는 경우
- 연구자의 의견으로는 참가자의 위험을 증가시키거나, 참가자의 연구 절차를 견딜 수 있는 능력을 제한하거나, 데이터 수집/분석을 방해할 수 있는 모든 상태(예: 신부전 또는 간부전, 진행성 암)
- 현재 임신 중이거나 수유중인 여성;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
약물: [18F]플로르베타진([18F]92). PET 인증 의료 전문가가 10mCi +/- 20%의 Florbetazine 용량을 주사한 후 5ml의 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)을 세척합니다. 약물: [11C]PIB. 6.0-20.0 사이의 복용량 범위 PIB의 mCi는 PET 인증 의료 전문가가 주입한 후 5ml의 0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 플러시를 주입합니다. |
참가자는 연구용 방사성추적자 [18F]플로르베타진의 10mCi ± 20%를 정맥 내로 한 번 주사하고 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
참가자는 조사용 방사성 추적자 [11C]PIB의 6.0-20.0mCi를 정맥 내로 한 번 주사하고 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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인지 장애가 있는 환자
약물: [18F]플로르베타진([18F]92). PET 인증 의료 전문가가 10mCi +/- 20%의 Florbetazine 용량을 주사한 후 5ml의 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)을 세척합니다. 약물: [11C]PIB. 6.0-20.0 사이의 복용량 범위 PIB의 mCi는 PET 인증 의료 전문가가 주입한 후 5ml의 0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 플러시를 주입합니다. |
참가자는 연구용 방사성추적자 [18F]플로르베타진의 10mCi ± 20%를 정맥 내로 한 번 주사하고 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
참가자는 조사용 방사성 추적자 [11C]PIB의 6.0-20.0mCi를 정맥 내로 한 번 주사하고 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 참가자와 AD 가능성이 있는 환자에서 [18F]플로르베타진의 비이동성 결합 전위(BPND)
기간: 일년
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목록 모드의 동적 PET 데이터는 참가자에게 90분 이상 필요합니다.
PET 데이터는 운동 모델링을 위해 특정 동적 계열로 재구성됩니다.
비이동성 결합 전위(BPND)는 표적 및 참조 조직에서 결정되고 건강한 참가자와 AD 가능성이 있는 환자 간에 비교됩니다.
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일년
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건강한 참가자와 AD 가능성이 있는 환자에서 [18F]플로르베타진의 분포 용적 비율(DVR)
기간: 일년
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목록 모드의 동적 PET 데이터는 참가자에게 90분 이상 필요합니다.
PET 데이터는 운동 모델링을 위해 특정 동적 계열로 재구성됩니다.
분포 용적 비율(DVR)은 표적 및 참조 조직에서 결정되고 건강한 참가자와 AD 가능성이 있는 환자 간에 비교됩니다.
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일년
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건강한 참가자와 인지 저하 환자에서 [18F]플로르베타진([18F]92)과 [11C]PIB의 피질 및 백질 결합 비교
기간: 2 년
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[18F]플로르베타진([18F]92) PET와 [11C]PIB PET는 동일한 대상자를 대상으로 실시됩니다.
결정된 피질 및 백질 영역의 표준화된 흡수 값 비율은 두 추적자 모두에 대해 계산된 다음 비교됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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