재발하지 않는 이차 진행성 다발성 경화증 성인을 대상으로 한 프레살리맙(SAR441344)의 효능 및 안전성 연구 (FREVIVA)
2026년 5월 11일 업데이트: Sanofi
비재발성 이차 진행성 다발성 경화증이 있는 성인 참가자를 대상으로 프레살리맙(SAR441344)의 효능과 안전성을 위약과 비교하는 무작위 이중 맹검 제3상 연구
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹 연구의 목적은 다음과 같은 남성 및 여성 참가자를 대상으로 장애 진행을 지연시키는 데 있어 프레살리맙의 효능과 최대 약 51개월간 연구 개입의 안전성을 위약과 비교하여 확인하는 것입니다. nrSPMS(등록 당시 18~60세). nrSPMS 진단을 받은 사람들은 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 모두 충족하는 한 등록 자격이 있습니다. 연구 세부 사항은 다음과 같습니다:
- 이 사건 중심 연구는 약 27~51개월 범위의 다양한 기간을 갖습니다.
- 연구 개입 기간은 대략 27개월에서 51개월까지 다양합니다.
- 예정된 방문 횟수는 최대 27회(후속 방문 3회 포함)이며, 방문 빈도는 처음 6개월 동안은 매월, 이후 3개월마다입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
943
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 124 62
- Investigational Site Number : 3000005
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Athens, 그리스, 115 25
- Investigational Site Number : 3000003
-
Ioannina, 그리스, 455 00
- Investigational Site Number : 3000004
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Larissa, 그리스, 411 10
- Investigational Site Number : 3000001
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Thessaloniki, 그리스, 546 36
- Investigational Site Number : 3000002
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- Investigational Site Number : 4100001
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Investigational Site Number : 4100007
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Seoul-teukbyeolsi
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03080
- Investigational Site Number : 4100002
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03722
- Investigational Site Number : 4100004
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 06351
- Investigational Site Number : 4100003
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Bielefeld, 독일, 33647
- Investigational Site Number : 2760009
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Bochum, 독일, 44791
- Investigational Site Number : 2760010
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Dresden, 독일, 01307
- Investigational Site Number : 2760012
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Investigational Site Number : 2760002
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Erbach im Odenwald, 독일, 64711
- Investigational Site Number : 2760013
-
Essen, 독일, 45147
- Investigational Site Number : 2760011
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Heidelberg, 독일, 69117
- Investigational Site Number : 2760014
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Jena, 독일, 07747
- Investigational Site Number : 2760007
-
Leipzig, 독일, 04103
- Investigational Site Number : 2760003
-
Marburg, 독일, 35043
- Investigational Site Number : 2760008
-
Münster, 독일, 48149
- Investigational Site Number : 2760006
-
Ulm, 독일, 89073
- Investigational Site Number : 2760001
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Alabama
-
Homewood, Alabama, 미국, 35209
- Alabama Neurology Associates- Site Number : 8400115
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85253
- Perseverance Research Center- Site Number : 8400138
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Imaging Endpoints- Site Number : 8400050
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94705
- Sutter East Bay Medical Foundation - Berkeley- Site Number : 8400134
-
Irvine, California, 미국, 92697
- University of California Irvine - School of Medicine- Site Number : 8400143
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego - La Jolla- Site Number : 8400095
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center- Site Number : 8400184
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian- Site Number : 8400031
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center- Site Number : 8400120
-
West Hollywood, California, 미국, 90048
- Private Practice - Dr. Regina Berkovich- Site Number : 8400005
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus- Site Number : 8400001
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Advanced Neurology of Colorado- Site Number : 8400148
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine- Site Number : 8400081
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Hartford Healthcare Medical Group- Site Number : 8400069
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital- Site Number : 8400044
-
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Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714
- Neurology of Central Florida- Site Number : 8400147
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- MS & Neuromuscular Center of Excellence- Site Number : 8400015
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)- Site Number : 8400054
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Neurology Associates - Maitland- Site Number : 8400010
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Neuroscience Institute - Downtown Pavilion- Site Number : 8400060
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida- Site Number : 8400049
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida- Site Number : 8400013
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Palm Beach Neurology- Site Number : 8400105
-
-
Georgia
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Smyrna, Georgia, 미국, 30080
- Joi Life Wellness Group LLC- Site Number : 8400192
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center- Site Number : 8400102
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center- Site Number : 8400055
-
Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Consultants in Neurology- Site Number : 8400020
-
-
Indiana
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Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Neuroscience Institute Center- Site Number : 8400053
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- University of Iowa- Site Number : 8400029
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400084
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington- Site Number : 8400149
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- NeuroMedical Clinic of Central Louisiana- Site Number : 8400159
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center - Jefferson Highway- Site Number : 8400027
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine - Baltimore- Site Number : 8400185
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital- Site Number : 8400080
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center- Site Number : 8400003
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Boston Clinical Trials- Site Number : 8400178
-
Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
- Neurology Center of New England- Site Number : 8400164
-
Wellesley, Massachusetts, 미국, 02481
- The Elliot Lewis Center- Site Number : 8400033
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus- Site Number : 8400028
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital- Site Number : 8400091
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders- Site Number : 8400004
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Trinity Health Grand Rapids- Site Number : 8400150
-
Owosso, Michigan, 미국, 48867
- Memorial Healthcare Institute for Neuroscience- Site Number : 8400123
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Rochester Medical Group- Site Number : 8400172
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology - Golden Valley- Site Number : 8400077
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank- Site Number : 8400056
-
Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- Minnesota Center for Multiple Sclerosis- Site Number : 8400073
-
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Missouri
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Ozark, Missouri, 미국, 65721
- Sharlin Health and Neurology- Site Number : 8400016
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University- Site Number : 8400076
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health Las Vegas- Site Number : 8400045
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center- Site Number : 8400066
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center- Site Number : 8400101
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The University of New Mexico- Site Number : 8400090
-
-
New York
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurologic Institute - Amherst- Site Number : 8400129
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 8400011
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 8400088
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Piedmont HealthCare - Lake Norman Neurology- Site Number : 8400002
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Neurology Associates- Site Number : 8400014
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Atrium Health - Wake Forest Baptist - Shepherd- Site Number : 8400040
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Sanford Brain and Spine Center- Site Number : 8400085
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- Riverhills Neuroscience- Site Number : 8400007
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Medical Center- Site Number : 8400117
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University- Site Number : 8400009
-
Columbus, Ohio, 미국, 43235
- The Boster Center for Multiple Sclerosis- Site Number : 8400006
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
- UC Health - Elizabeth Place- Site Number : 8400008
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation- Site Number : 8400039
-
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence St. Vincent's Medical Center- Site Number : 8400052
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center- Site Number : 8400176
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Premier Neurology- Site Number : 8400047
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Vanderbilt Multiple Sclerosis Center- Site Number : 8400130
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75243
- Neurology Consultants of Dallas - Lyndon B Johnson Freeway- Site Number : 8400152
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- North Texas Institute of Neurology & Headache - Plano- Site Number : 8400083
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Neurology Center of San Antonio- Site Number : 8400099
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- Texas Institute for Neurological Disorders - Sherman- Site Number : 8400018
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center- Site Number : 8400042
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive- Site Number : 8400109
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center - Seattle- Site Number : 8400078
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin - Milwaukee Campus- Site Number : 8400038
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Bruges, 벨기에, 8000
- Investigational Site Number : 0560001
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Investigational Site Number : 0560008
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Investigational Site Number : 0560006
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- Investigational Site Number : 0560007
-
Melsbroek, 벨기에, 1820
- Investigational Site Number : 0560003
-
Overpelt, 벨기에, 3900
- Investigational Site Number : 0560005
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Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- Investigational Site Number : 1000009
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Panagyurishte, 불가리아, 4500
- Investigational Site Number : 1000008
-
Pazardzhik, 불가리아, 4400
- Investigational Site Number : 1000007
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Investigational Site Number : 1000010
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Investigational Site Number : 1000002
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Investigational Site Number : 1000001
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Investigational Site Number : 1000004
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Investigational Site Number : 1000006
-
Sofia, 불가리아, 1680
- Investigational Site Number : 1000005
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São Paulo, 브라질, 01228-000
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)- Site Number : 0760002
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São Paulo, 브라질, 04038-002
- PSEG Centro de Pesquisa Clínica- Site Number : 0760021
-
São Paulo, 브라질, 04515-000
- Jordy Sinapse- Site Number : 0760004
-
São Paulo, 브라질, 05651-901
- Hospital Israelita Albert Einstein- Site Number : 0760026
-
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Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055-450
- Centro de Diagnostico e Pesquisa da Osteoporose do Espirito Santo- Site Number : 0760029
-
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Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41820-020
- Centro de Pesquisas da Clínica IBIS- Site Number : 0760030
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas- Site Number : 0760003
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-020
- Universidade Federal de Goias- Site Number : 0760024
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-320
- Freire Pesquisa Clínica - Belo Horizonte - Rua Piauí- Site Number : 0760025
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba - Ecoville- Site Number : 0760001
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-902
- Hospital Moinhos de Vento- Site Number : 0760005
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-000
- IMV Pesquisa Neurológica- Site Number : 0760031
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90480-020
- Instituto Ceos- Site Number : 0760028
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202-165
- Clínica Neurológica- Site Number : 0760007
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09040-010
- Prognosis Centro de Pesquisa- Site Number : 0760032
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11461
- Investigational Site Number : 6820001
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Investigational Site Number : 7520001
-
Huddinge, 스웨덴, 141 57
- Investigational Site Number : 7520005
-
Malmö, 스웨덴, 205 02
- Investigational Site Number : 7520003
-
Stockholm, 스웨덴, 113 65
- Investigational Site Number : 7520002
-
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Córdoba, 스페인, 14004
- Investigational Site Number : 7240004
-
Madrid, 스페인, 28034
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, 스페인, 28006
- Investigational Site Number : 7240006
-
Madrid, 스페인, 28007
- Investigational Site Number : 7240023
-
Madrid, 스페인, 28040
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, 스페인, 28040
- Investigational Site Number : 7240022
-
Málaga, 스페인, 29010
- Investigational Site Number : 7240005
-
Valencia, 스페인, 46026
- Investigational Site Number : 7240008
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Investigational Site Number : 7240025
-
-
Almería
-
Murcia, Almería, 스페인, 30120
- Investigational Site Number : 7240018
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- Investigational Site Number : 7240010
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08003
- Investigational Site Number : 7240016
-
-
Basque Country
-
Barakaldo, Basque Country, 스페인, 48903
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08907
- Investigational Site Number : 7240011
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, 스페인, 20014
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
Girona [Gerona]
-
Girona, Girona [Gerona], 스페인, 17190
- Investigational Site Number : 7240024
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
- Investigational Site Number : 7240013
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], 스페인, 25198
- Investigational Site Number : 7240015
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Investigational Site Number : 7240017
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Investigational Site Number : 7240001
-
-
Pontevedra [Pontevedra]
-
Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], 스페인, 36312
- Investigational Site Number : 7240014
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41009
- Investigational Site Number : 7240007
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1012
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1055
- Investigational Site Number : 0321010
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1060
- Investigational Site Number : 0320007
-
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Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Investigational Site Number : 0320003
-
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-
Liverpool, 영국, L97LJ
- Investigational Site Number : 8260009
-
-
Blaenau Gwent
-
Gwent, Blaenau Gwent, 영국, NP20 2UB
- Investigational Site Number : 8260011
-
-
Cardiff [Caerdydd Gb-crd]
-
Cardiff, Cardiff [Caerdydd Gb-crd], 영국, CF14 4XW
- Investigational Site Number : 8260007
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Investigational Site Number : 8260001
-
-
England
-
London, England, 영국, E11 1NR
- Investigational Site Number : 8260013
-
Newcastle upon Tyne, England, 영국, NE2 4HH
- Investigational Site Number : 8260006
-
-
Highland
-
Inverness, Highland, 영국, IV2 3UJ
- Investigational Site Number : 8260010
-
-
Kent
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Canterbury, Kent, 영국, CT1 3NG
- Investigational Site Number : 8260003
-
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Manchester
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Salford, Manchester, 영국, M6 8HD
- Investigational Site Number : 8260008
-
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
Swansea [Abertawe Gb-ata]
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Swansea, Swansea [Abertawe Gb-ata], 영국, SA6 6SG
- Investigational Site Number : 8260005
-
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Chernivtsi, 우크라이나, 58023
- Investigational Site Number : 8040001
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76019
- Investigational Site Number : 8040009
-
Krykhivtsi, 우크라이나, 76493
- Investigational Site Number : 8040003
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Investigational Site Number : 8040006
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Lutsk, 우크라이나, 43005
- Investigational Site Number : 8040008
-
Lviv, 우크라이나, 79010
- Investigational Site Number : 8040004
-
Lviv, 우크라이나, 79029
- Investigational Site Number : 8040002
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21050
- Investigational Site Number : 8040005
-
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-
-
Bologna, 이탈리아, 40139
- Investigational Site Number : 3800009
-
Chieti, 이탈리아, 66100
- Investigational Site Number : 3800014
-
Foggia, 이탈리아, 71100
- Investigational Site Number : 3800019
-
Novara, 이탈리아, 28100
- Investigational Site Number : 3800026
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- Investigational Site Number : 3800017
-
Parma, 이탈리아, 43100
- Investigational Site Number : 3800029
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Investigational Site Number : 3800005
-
Perugia, 이탈리아, 06156
- Investigational Site Number : 3800003
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- Investigational Site Number : 3800030
-
-
Catania
-
Augusta, Catania, 이탈리아, 96011
- Investigational Site Number : 3800034
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
- Investigational Site Number : 3800025
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, 이탈리아, 50134
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
- Investigational Site Number : 3800011
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- Investigational Site Number : 3800002
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20133
- Investigational Site Number : 3800016
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- Investigational Site Number : 3800010
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, 이탈리아, 90015
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00149
- Investigational Site Number : 3800001
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00161
- Investigational Site Number : 3800013
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- Investigational Site Number : 3800021
-
-
Varese
-
Gallarate, Varese, 이탈리아, 21013
- Investigational Site Number : 3800035
-
-
-
-
-
Bengaluru, 인도, 560022
- Investigational Site Number : 3560024
-
Hyderabad, 인도, 500082
- Investigational Site Number : 3560008
-
New Delhi, 인도, 110029
- Investigational Site Number : 3560017
-
Shimla, 인도, 171001
- Investigational Site Number : 3560006
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8677
- Investigational Site Number : 3920002
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Investigational Site Number : 3920013
-
Joyo-Shi, 일본, 610-0113
- Investigational Site Number : 3800008
-
Kyoto, 일본, 616-8255
- Investigational Site Number : 3920001
-
Tokyo, 일본, 145-0065
- Investigational Site Number : 3920011
-
Tokyo, 일본, 160-8582
- Investigational Site Number : 3920012
-
Toyama, 일본, 939-2716
- Investigational Site Number : 2500015
-
-
Fukushima
-
Kōriyama, Fukushima, 일본, 963-8052
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-0901
- Investigational Site Number : 3920014
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, 일본, 670-8560
- Investigational Site Number : 3920007
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Saitama
-
Higashi-Matsuyama, Saitama, 일본, 355-0005
- Investigational Site Number : 3920015
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, 일본, 187-8551
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- Investigational Site Number : 1560005
-
Beijing, 중국, 100005
- Investigational Site Number : 1560007
-
Beijing, 중국, 100050
- Investigational Site Number : 1560008
-
Changchun, 중국, 130021
- Investigational Site Number : 1560003
-
Changsha, 중국, 410008
- Investigational Site Number : 1560011
-
Chengdu, 중국, 610041
- Investigational Site Number : 1560004
-
Fuzhou, 중국, 350005
- Investigational Site Number : 1560045
-
Guangzhou, 중국, 510630
- Investigational Site Number : 1560002
-
Harbin, 중국, 150001
- Investigational Site Number : 1561027
-
Jiazhuang, 중국, 050000
- Investigational Site Number : 1560010
-
Shanghai, 중국, 200040
- Investigational Site Number : 1560001
-
Taiyuan, 중국, 030001
- Investigational Site Number : 1560006
-
Tianjin, 중국, 300121
- Investigational Site Number : 1560012
-
Wuhan, 중국, 430030
- Investigational Site Number : 1560009
-
Xi'an, 중국, 710038
- Investigational Site Number : 1560013
-
Zhengzhou, 중국, 450052
- Investigational Site Number : 1560034
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 625 00
- Investigational Site Number : 2030011
-
Brno, 체코, 656 91
- Investigational Site Number : 2030005
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- Investigational Site Number : 2030002
-
Jihlava, 체코, 586 01
- Investigational Site Number : 2030006
-
Ostrava, 체코, 708 52
- Investigational Site Number : 2030007
-
Prague, 체코, 150 06
- Investigational Site Number : 2030008
-
Teplice, 체코, 415 01
- Investigational Site Number : 2030009
-
Zlín, 체코, 762 75
- Investigational Site Number : 2030001
-
-
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 8380456
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 8320325
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Investigational Site Number : 1240011
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 2X6
- Investigational Site Number : 1240005
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- Investigational Site Number : 1240018
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Investigational Site Number : 1240014
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Investigational Site Number : 1240002
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Investigational Site Number : 1240015
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Investigational Site Number : 1240012
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 1W2
- Investigational Site Number : 1240001
-
Lévis, Quebec, 캐나다, G6W 0M5
- Investigational Site Number : 1240008
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Investigational Site Number : 1240009
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Investigational Site Number : 1240003
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Investigational Site Number : 7920018
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Investigational Site Number : 7920011
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Investigational Site Number : 7920020
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16310
- Investigational Site Number : 7920013
-
Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26480
- Investigational Site Number : 7920005
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Investigational Site Number : 7920002
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34785
- Investigational Site Number : 7920007
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- Investigational Site Number : 7920009
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Investigational Site Number : 7920012
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34200
- Investigational Site Number : 7920016
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
- Investigational Site Number : 7920019
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35360
- Investigational Site Number : 7920008
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
- Investigational Site Number : 7920014
-
Konya, 터키 (Türkiye), 42075
- Investigational Site Number : 7920015
-
Mersin, 터키 (Türkiye), 33070
- Investigational Site Number : 7920006
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Investigational Site Number : 7920004
-
Sultangazi, 터키 (Türkiye), 34265
- Investigational Site Number : 7920003
-
Van, 터키 (Türkiye), 65080
- Investigational Site Number : 7920017
-
İzmit, 터키 (Türkiye), 41001
- Investigational Site Number : 7920001
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200006
-
Lisbon, 포르투갈, 1349-019
- Investigational Site Number : 6200007
-
Lisbon, 포르투갈, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200011
-
Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-513
- Investigational Site Number : 6200002
-
-
-
-
-
Katowice, 폴란드, 40571
- Investigational Site Number : 6160011
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-309
- Investigational Site Number : 6160012
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Investigational Site Number : 6160018
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-501
- Investigational Site Number : 6160005
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-055
- Investigational Site Number : 6160006
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
- Investigational Site Number : 6160007
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-081
- Investigational Site Number : 6160010
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-800
- Investigational Site Number : 6160004
-
-
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94010
- Investigational Site Number : 2500005
-
Gonesse, 프랑스, 95500
- Investigational Site Number : 2500017
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- Investigational Site Number : 2500006
-
Lille, 프랑스, 59037
- Investigational Site Number : 2500009
-
Nancy, 프랑스, 54035
- Investigational Site Number : 2500016
-
Nice, 프랑스, 06001
- Investigational Site Number : 2500002
-
Orsay, 프랑스, 91400
- Investigational Site Number : 2500018
-
Paris, 프랑스, 75019
- Investigational Site Number : 2500007
-
Paris, 프랑스, 75651
- Investigational Site Number : 2500014
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Investigational Site Number : 2500003
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Investigational Site Number : 2500010
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Investigational Site Number : 2500001
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1033
- Investigational Site Number : 3480003
-
Budapest, 헝가리, 1138
- Investigational Site Number : 3480004
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Investigational Site Number : 3480006
-
Győr, 헝가리, 9024
- Investigational Site Number : 3480002
-
-
-
-
New South Wales
-
Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Investigational Site Number : 0360005
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3084
- Investigational Site Number : 0360002
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 2017년 개정된 McDonald 기준에 따라 이전에 RRMS 진단을 받은 적이 있어야 합니다.
- 참가자는 심사 위원회가 승인한 2013년에 개정된 임상 과정 기준에 따라 현재 SPMS 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 심사 전 12개월 동안 관찰된 장애 진행에 대한 문서화된 증거를 가지고 있어야 합니다. 자격은 심사위원회에서 분석됩니다.
- 최소 24개월 동안 임상적 재발이 없습니다.
- 참가자는 심사 시 3.0~6.5점의 EDSS 점수를 보유해야 합니다.
- 남성과 여성의 피임법 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들의 피임법에 관한 현지 규정을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 감염 병력이 있거나 감염 위험이 있습니다.
- 정신 장애 또는 약물 남용이 있습니다.
- 병력, 임상 증거, 혈전색전증 사건, 심근경색, 뇌졸중 및/또는 항인산지질 증후군에 대한 의심 또는 유의미한 위험 및 항혈전 치료가 필요한 모든 참가자.
- 병력 또는 현재 저감마글로불린혈증.
- 시신경척수염 스펙트럼 장애, 전신홍반루푸스, 쇼그렌 증후군, 급성 파종성 뇌척수염, 중증 근무력증 등 MS 증상과 유사할 수 있는 질병의 병력 또는 존재.
- 참가자는 연구 개입 또는 그 구성 요소에 민감하거나 연구자의 의견에 따라 연구 참여가 금지되는 약물 또는 기타 알레르기가 있습니다.
- 참가자는 이전에 프레살리맙에 노출된 적이 있었습니다.
위의 정보는 환자의 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려사항을 포함하려는 의도가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
일치하는 위약
|
IV, 각 라벨에 따름
IV 주입용 솔루션
|
|
실험적: 프렉살리맙
프렉살리맙 IV 투여
|
SAR441344 IV 주입용 솔루션
IV, 각 라벨에 따름
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 맹검 치료 기간에 6 개월 이상 확인 된 복합성 확인 장애 진행 (CCDP)의 시작 시간
기간: 최대 36 개월
|
기준선 확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수로부터 기준선이 <5.5 인 경우 1.0 점 이상 또는 기준선이 ≥5.5 인 경우 ≥0.5 점 또는 9 홀에서 기준선 시간으로부터 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. PEG 테스트 (9HPT) 또는 시간 25 피트 워크 (T25FW) 테스트에서 기준 시간으로부터 ≥20% 증가
|
최대 36 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 CCDP의 시작 시간 이중 맹검 기간에 3 개월 이상 확인되었습니다.
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
이중 맹검 치료 기간에 3 개월 이상 또는 6 개월 이상 확인 된 복합재의 개별 구성 요소가 시작될 시간
기간: 최대 36 개월
|
기준선이 <5.5 인 경우 1.0 점 이상의 기준선 EDSS 점수에서 증가 또는 기준선이 ≥5.5 인 경우 0.5 점 이상 증가
|
최대 36 개월
|
|
이중 맹검 치료 기간의 확인 장애 개선 (CDI)의 시작 시간
기간: 최대 36 개월
|
기준선이 각각 ≤5.5 또는> 5.5 포인트 인 경우 기준선 EDSS 점수에서 ≥1.0 또는 0.5 점 이상에서 6 개월에 걸쳐 감소하는 것으로 정의됩니다.
|
최대 36 개월
|
|
MRI에 의해 감지 된 스캔 당 신규 및/또는 확대 T2Hyperintense 병변의 수, MRI에 의해 감지 된 스캔 당 신규 및/또는 스캔 당 T2- 하이퍼 인스펜스 병변의 수
기간: 최대 36 개월
|
이중 맹검 치료 기간이 끝날 때까지 기준선 이후부터 시작된 모든 예정된 방문에서 신규 및/또는 확대 된 T2- 하이퍼 인스센스 병변의 개별 수의 합으로 정의됩니다.
|
최대 36 개월
|
|
MRI에 의해 검출 된 뇌 부피 손실의 백분율 6 개월에 비해 이중 맹검 치료 기간이 끝날 때
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
SDMT (Symbol Digit Modities Test)에 의해 평가 된 기준선과 비교하여 이중 맹검 치료 기간의 끝에서인지 기능의 변화
기간: 기준선, 최대 36 개월
|
기준선, 최대 36 개월
|
|
|
다발성 경화증 영향 스케일 29 버전 2 (MSIS-29V2) 설문지에서 기준선에서 이중 맹검 치료 기간의 시간이 지남
기간: 기준선, 최대 36 개월
|
기준선, 최대 36 개월
|
|
|
환자보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 피로 다발성 경화증 (MS) -8a에서 이중 맹검 치료 기간에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 기준선, 최대 36 개월
|
기준선, 최대 36 개월
|
|
|
프로토콜 정의 된 재발에 의해 평가 된 이중 맹검 기간 동안의 연간 재발률
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
부작용, SAE, AES, 영구 연구 개입 중단으로 이어지는 AES 및 특별 관심사의 AES (AESS)
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
연구 기간 동안 실험실 테스트, ECG 및 활력 징후에서 잠재적으로 임상 적으로 유의미한 이상 (PCSA)을 가진 참가자 수
기간: 최대 36 개월
|
12- 리드 ECG (심전도)는 심박수를 자동으로 계산하고 PR, QRS, QT 및 QTC 간격을 자동으로 계산하는 ECG 기계를 사용하여 얻을 수 있습니다.
|
최대 36 개월
|
|
시간이 지남에 따라 항체를 가진 참가자 수
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
시간이 지남에 따라 혈청 IG 수준의 기준선에서 변경됩니다
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
이중 맹검 기간에서 시간이 지남에 따라 혈장 신경 필라멘트 경쇄 (NFL) 수준에서 기준선에서 변화
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
|
|
이중 맹검 기간에 시간이 지남에 따른 프렉 사막 혈장 농도
기간: 최대 36 개월
|
최대 36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFC17504
- U1111-1280-7114 (레지스트리 식별자: ICTRP)
- 2023-504359-29 (레지스트리 식별자: CTIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 임상 연구 보고서, 수정 사항이 포함된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
환자 수준 데이터는 익명화되며 연구 문서는 임상시험 참가자의 개인정보를 보호하기 위해 수정됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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