- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141564
숨겨진 간의 종양을 발견하고 제거합니다. (DTECT-Liver)
재발성 간세포암종(HCC)의 분자 및 면역학적 특성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재발성 간세포암종의 조기 발견 및 치료를 위한 현재의 방법은 일반적으로 효과가 없으며 전 세계 환자들이 대부분 접근하기 어렵습니다. 따라서 간세포암종 재발에 대한 치료 전략을 모니터링하고 안내하기 위한 민감하고 접근 가능한 방법이 필요하며 이는 환자의 예후를 향상시킬 긴급한 미충족 의학적 요구가 있습니다.
HCC 재발의 발병 및 진행을 뒷받침하는 메커니즘에 대한 연구자들의 현재 이해는 불완전합니다. 종양 크기, 수, 분화, 근본적인 간 질환을 포함한 종양 관련 요인은 치료 요법 후 재발에 대한 위험 요인으로 알려져 있습니다. 증거는 재발 메커니즘이 복잡하고 잘 이해되지 않은 숙주 면역 반응에 의해 지배된다는 것을 시사합니다. HCC의 진행 및 재발에 대한 종양 및 간 침윤 면역 세포가 문서화되었습니다. 종양 침윤 림프구는 종양 성장을 억제하여 인간 악성 종양의 예후를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 인터루킨(IL)과 IL-11의 구성원을 포함한 염증성 사이토카인은 간세포 증식에 기여하며 수술 후 암 발생과도 관련이 있습니다. 원발성 간세포암종과 달리 재발성 종양은 억제성 사이토카인과 분자의 축적으로 인해 면역 회피 특성이 더 높습니다. 더욱이, 종양 미세환경도 간세포암종의 재발에 중요한 역할을 합니다. 증가된 조절 T 세포 및 감소된 세포 독성 T 세포와 함께 골수 유래 억제 세포와 같은 많은 면역억제 기전이 간세포암종 재발과 관련되어 있습니다.
체액성 반응을 유도하는 종양 항원 패널을 식별하는 것은 암 선별, 진단 또는 예후에 유용할 수 있습니다. 그러한 항원은 또한 질병에 대한 면역요법을 설계하는 데 유용할 수 있습니다. 종양 항원에 대한 자가항체를 유도하는 종양 항원을 식별하기 위한 단백질체 기반 접근법은 인간 단백질체(HuProt) 어레이를 사용하여 검출할 수 있습니다. 21,154개의 독특한 전장 단백질로 구성된 HuProt 어레이는 일차 또는 재발성 HCC 샘플을 사용하여 혈청 자가항체를 조사하는 데 사용할 수 있습니다. 마찬가지로 말초 면역 세포 집단과 사이토카인을 프로파일링하면 간세포암종 재발과 숙주 면역 조절에 또 다른 차원이 추가될 것입니다.
요약하면, 순환계 및/또는 암성 조직에서 새로운 분자 및 면역학적 표지를 식별하는 것은 초기 원발성 및 재발성 간세포암종의 위험을 예측하는 데 바람직합니다. 이는 현재 이용 가능한 몇 가지 유망한 형태의 HCC 면역요법과 결합되어 HCC에 대한 향후 치료법을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- 108 Military Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 추적 기간 중 총 4회의 3개월 간격 추적 조사(혈청 및 PBMC) 각각의 기준선(혈청, 간암 및 비간암 조직, 말초혈액 단핵 세포(PBMC))에서 생체 시료 수집 1 간절제술 후 1년.
- 치료 목적으로 간절제술을 받을 수 있는 초기 단계의 간세포암종. 초기 간세포암종(A기)은 직경이 5cm 미만인 단일 종양 또는 각각 3cm 미만인 3개의 종양으로 제한됩니다.
- 연구 기간 및 연구 후 최대 3년 동안의 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 18세 이상 성인
- 성별 및 모든 민족
- 연구 데이터베이스에 등록하기 위해 서면 동의를 제공하려는 의지
- 학습 당시 베트남에 거주하고 있으며 연락처 정보(문자 메시지용 이메일 및/또는 휴대폰 번호)를 제공합니다.
- HCC에 대한 이전 또는 현재 치료가 없습니다.
- 5년 이내에 암 병력이 없을 것
- 간세포암종 치료를 위한 다른 임상시험에는 참여하지 않음
- 심각한 간 보상부전 없음
- 간신증후군 없음
- AFP 역가와 상관없이 90일 이내 알파태아단백질(AFP) 검사실
- 전화번호 2개와 개인식별번호(CMND 번호)
- 에이즈 관련 질병은 알려진 바 없음
- 기대 수명이 2년 미만인 심각한 동반 질환 없음
제외 기준:
- 사전 동의서(ICF)에 서명할 수 없거나 서명을 원하지 않거나 거부한 개인
- 연구자의 의견으로 환자의 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동성인 의학적 또는 정신과적 질병
- 문서가 충분하지 않았습니다.
- 알려진 HIV 양성
- 면역억제제 복용
- 임상적 및/또는 실험실적 이용 가능성에 근거한 자가면역 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 단계 HCC
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보상성 간경변
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간경변증이 없는 만성간염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 조영증강 CT로 간세포암종 재발 진단
기간: 간절제술 후 최대 1년
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간절제술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doan Dao, MD, Johns Hopkins School of Medicine
- 수석 연구원: Binh T Mai, MD, PhD, 108 Military Central Hospital, Hanoi, Viet Nam
- 수석 연구원: Chi V Dang, MD, PhD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Heng Zhu, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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