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물리치료에서 가정 기반 운동 프로그램의 적용 가능성

2024년 6월 3일 업데이트: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

질병 상태에 따른 물리치료에서 가정 기반 운동 프로그램의 타당성 및 효율성 조사: 무작위 대조 다기관 연구 프로토콜

목적: 본 연구에서는 다양한 재활기관에서 물리치료 서비스를 받고 있는 환자들을 위해 준비된 가정 기반 운동 프로그램의 유형에 대해 알아보고자 한다. 질병 상태, 연령, 성별, 사회 경제적 수준, 교육 수준, 재택 프로그램에 대한 신뢰도, 기능적 독립 수준에 따른 적용 가능성 및 효과성 이점을 검토하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형: 관찰 연구 연구 질문; 환자는 가정 기반 운동 프로그램에 어느 정도 참여합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경 및 근거 물리치료 서비스를 제공하는 기관에서는 가정 운동 프로그램을 사용하는 것이 일반적입니다. 가정운동 프로그램은 물리치료사가 환자의 필요와 개인의 특성에 맞춰 특별히 제작합니다. 준비된 프로그램은 구두 설명, 실습 시연, 브로셔 제공, 비디오 녹화 등 다양한 방법으로 집에서 운동하는 방법을 환자에게 설명합니다. 홈 프로그램 운동은 환자가 재활 과정에서 적극적인 역할을 할 수 있도록 하고 환자에게 개인적인 책임을 부여함으로써 재활 과정에 긍정적으로 기여합니다. 홈 프로그램 운동을 통해 의료 기관에서 제공되는 치료를 지원하면 치료 효과가 높아집니다. 또한, 가정 운동 프로그램을 준비하는 것은 여러 가지 이유로 의료 접근이 어려운 경우에 자주 사용되는 방법입니다.

목적: 본 연구에서는 다양한 재활기관에서 물리치료 서비스를 받고 있는 환자들을 위해 준비된 가정 기반 운동 프로그램의 유형에 대해 알아보고자 한다. 질병 상태, 연령, 성별, 사회 경제적 수준, 교육 수준, 재택 프로그램에 대한 신뢰도, 기능적 독립 수준에 따른 적용 가능성 및 효과성 이점을 검토하는 것을 목표로 합니다.

연구 과정 참가자들은 먼저 대면 인터뷰를 실시하고 가정 운동 프로그램이 제공되기 전에 예비 평가 데이터를 얻습니다.

환자의 성별, 연령, 진단, 교육 수준, 사회 경제적 수준, 기능적 의존성 수준, 상태 불안 수준, 피로 심각도 척도 및 통증 수준 점수가 기록됩니다. 주어진 운동 유형과 집에서 배우는 운동 유형이 기록됩니다.

일상적인 가정 운동 프로그램이 끝난 후 12일 후, 예약에 참석할 수 없는 환자의 경우 환자를 대면하거나 전화를 통해 연구원이 최종 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Meram
      • Konya, Meram, 칠면조
        • Necmettin Erbakan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단/샘플: 연구 모집단은 연구가 수행될 의료 서비스가 제공되는 병원 및 재활 센터에서 물리 치료 및 재활 서비스를 받는 환자로 구성됩니다.

연구 샘플: 명시된 바와 같이 세 가지 다른 의료 기관의 관련 부서에서 여성과 남성으로 구성된 18세 미만 자원 봉사 참가자 60명과 18세 이상 참가자 177명으로 구성됩니다. 18세 이상의 남성 및 여성 자원 봉사 참가자 89명만이 우리 병원 물리 치료 및 재활 부서의 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 물리치료 및 재활치료가 필요한 임상적 문제가 있는 경우
  • 터키어를 이해할 수 있게 됨

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 홈 프로그램의 적용을 방해하는 만성 질환이나 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vizuel 아날로그 스칼라(VAS)
기간: 기준선, 운동 후(12일차)
VAS는 통증 강도와 통증 완화를 모두 측정하는 데 최소한의 도구가 필요한 매우 간단하고 효과적이며 반복 가능한 측정 도구입니다. "통증 없음"으로 시작하여 "참을 수 없는 고통"으로 끝나는, 가로 또는 세로로 그려진 길이 10cm의 자입니다. 환자는 이 선과 교차하는 통증의 심각도에 해당하는 선에 표시를 하라는 지시를 받습니다. 가장 낮은 VAS 수준에서 환자 표시까지의 거리를 자로 측정하여 환자의 통증 강도에 대한 수치 지수(cm 또는 mm)를 얻습니다.
기준선, 운동 후(12일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도(FSS)
기간: 기준선, 운동 후(12일차)
피로 심각도 척도는 검증된 타당성과 신뢰성을 갖춘 척도입니다. FSS는 1차원 척도 중 가장 좋은 예로 표시됩니다. 각 항목에 대해 1부터 7까지의 숫자를 선택하여 자신이 얼마나 동의하는지를 표시합니다. 1은 전혀 동의하지 않음을 나타내고, 7은 전적으로 동의함을 나타냅니다. 총 9문항으로 ​​구성된 척도의 점수 범위는 9~63점이다. 36점 이상은 심한 피로를 의미합니다.
기준선, 운동 후(12일차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성 측정(FIM)
기간: 기준선, 운동 후(12일차)
FIM은 장애의 두 가지 측면, 즉 운동 기능과 인지 기능을 분석합니다. 이는 자기 관리, 괄약근 조절, 이동성, 운동, 의사소통 및 사회적 인식의 6가지 기능적 부분으로 구성됩니다. FIM에서는 총 18개 활동의 기능적 독립성을 각각 7점 척도를 사용하여 평가합니다. 얻을 수 있는 최고 점수는 126점입니다. 우리 연구에서는 터키어 버전의 FIM이 사용되었습니다.
기준선, 운동 후(12일차)
상태 불안 척도
기간: 기준선, 운동 후(12일차)
상태불안검사는 특정 순간에 개인의 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다. 20개 항목으로 구성된 상태불안검사는 개인이 특정 순간과 조건에서 어떻게 느끼는지를 판단하는 척도이다. 상태불안 목록 항목에 표현된 감정이나 행동은 강도의 정도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히 중 하나를 표시하여 응답합니다. . 인벤토리에는 10개의 반전된 표현이 있습니다.
기준선, 운동 후(12일차)
아동의 기능적 독립성 측정(WeeFIM)
기간: 기준선, 운동 후(12일차)
자기관리, 괄약근 조절, 이동, 움직임, 의사소통, 사회성, 인지적 등 6개 영역 총 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 영역의 각 항목은 개인이 기능을 수행하는 동안 도움을 받는지, 제 시간에 완료하는지, 보조 장치가 필요한지에 따라 1~7점으로 점수가 매겨집니다. 주어진 일을 완전히 도움을 받아 수행하면 1점으로 평가하고, 완전히 독립적으로 적절한 시간에 안전하게 수행하면 7점으로 평가한다.
기준선, 운동 후(12일차)
대운동기능분류체계(GMFCS)
기간: 기준선, 운동 후(12일차)
5단계 분류체계입니다. 12세 미만 뇌성마비 아동은 자율적 움직임, 앉기, 걷기 등 대운동 기능을 기준으로 5단계로 구분됩니다. 1단계: 독립적으로 걷는다. 고급 대운동 능력에는 한계가 있습니다. 2단계: 도움 없이 걸을 수 있습니다. 공공장소에서 걸을 때는 제한이 있습니다. 레벨 3: 보조 장치를 착용하고 걷는다. 공공장소에서 걸을 때는 제한이 있습니다. 레벨 4: 제한이 있습니다. 그 자체로 모바일입니다. 공공장소에서 휠체어(TS)를 이동하거나 사용합니다. 5단계: 보조 기술이 사용되지만 동원이 심각하게 제한됩니다.
기준선, 운동 후(12일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Necmettin Erbakan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ADagbasi002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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